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Sebbene le linee guida non raccomandino i probiotici per la prevenzione dell’infezione da Clostridioides difficile, o CDI, i ricercatori continuano a studiarli come una potenziale soluzione.
I risultati sono vari, con alcuni studi che mostrano un effetto protettivo e altri che non trovano alcun impatto.
Fonte: Università di Augusta.
“È un momento emozionante in medicina mentre i ricercatori clinici esplorano modi per prevenire o mitigare le malattie attraverso alterazioni nella popolazione microbica residente, principalmente dell’intestino, ma la ricerca si sta estendendo oltre l’intestino”, William Trick, MD, direttore dell’unità di ricerca collaborativa presso Cook County Health di Chicago, ha detto Infectious Disease News. “I probiotici sono uno degli strumenti che continueranno ad essere esplorati e utilizzati poiché i rischi e i benefici sono meglio definiti.,”
Gli studi che esaminano dosi variabili e combinazioni di probiotici hanno prodotto risultati contraddittori, sollevando domande sul fatto che i probiotici debbano essere usati o raccomandati per la prevenzione della CDI. Infectious Disease News ha parlato con diversi esperti per ottenere informazioni sull’argomento.
Cosa dicono le prove
Principalmente, i probiotici sono usati per migliorare la salute dell’intestino, sebbene la loro efficacia e utilità siano un argomento di dibattito nella comunità delle malattie infettive, hanno detto gli esperti., Le prove hanno dimostrato che alcuni probiotici sono utili per prevenire la diarrea causata da infezioni e antibiotici, ma gli esperti dicono che è necessario imparare di più per determinare quali probiotici sono utili e quali no.
“Poiché gran parte della ricerca a progetto singolo è stata sottodimensionata per rilevare un vantaggio statisticamente significativo, sono state eseguite diverse meta-analisi”, ha detto Trick. “Esempi di condizioni che possono trarre beneficio dai probiotici includono la diarrea associata agli antibiotici, la prevenzione dell’enterocolite necrotizzante nei neonati e la prevenzione del C. difficile.,”
Il CDI è un obiettivo primario della ricerca probiotica. Con la condizione che causa quasi 500.000 infezioni e una stima di 15.000 morti all’anno negli Stati Uniti, secondo il CDC, ricercatori e medici si sono rivolti ai probiotici per combattere i batteri.
Il mercato globale dei probiotici è stato stimato intorno a billion 36 miliardi in 2016 e dovrebbe aumentare costantemente nel prossimo decennio, secondo Grand View Research, una società di ricerche di mercato e consulenza con sede negli Stati Uniti,
Molti studi hanno esplorato l’uso di probiotici per prevenire la CDI, ma non hanno prodotto risultati conclusivi e ampiamente accettati, hanno detto i ricercatori.
“La letteratura pubblicata è l’unico modo in cui una società o un professionista, come me, potrebbe prendere una decisione”, ha detto Aaron E. Glatt, MD, presidente della medicina, capo delle malattie infettive e epidemiologo ospedaliero al South Nassau Communities Hospital., “Ci sono alcuni documenti che suggeriscono che è una buona cosa, alcuni dicono che non ci sono benefici, e ci sono così tante formulazioni che è quasi impossibile confrontare gli studi.
“Ci sono studi che esaminano una certa concentrazione di saccharomyces o lattobacilli che sono presenti in questi probiotici, e altri hanno concentrazioni diverse. Alcuni diranno che è in qualche modo efficace, e altri diranno che non lo è. Si contraddicono a vicenda? O stanno solo guardando due diverse concentrazioni o trattamenti. Nulla è standardizzato.,”
I risultati di una meta-analisi di 18 studi randomizzati controllati hanno offerto ciò che gli autori hanno ritenuto “prove di qualità moderata” che la profilassi probiotica può prevenire in modo sicuro la CDI, specialmente nei pazienti che assumono almeno due antibiotici e negli ospedali con un tasso di incidenza di CDI di almeno 5%.,
I risultati, pubblicati lo scorso anno in Infection Control & Epidemiologia ospedaliera, hanno determinato che fornire probiotici multistrain a pazienti pediatrici e adulti trattati con antibiotici riduce la probabilità di CDI senza alcuna differenza negli eventi avversi gravi rispetto alle cure standard. Secondo l’analisi, l’uso della profilassi probiotica ha ridotto la probabilità di infezione sia nei modelli non aggiustati (n = 6.645; O = 0,37; 95% CI, 0,25-0,55) che aggiustati (n = 5.074; O = 0,35; 95% CI, 0,23-0.,55), e un aumento del rischio di infezione è stato osservato in pazienti che hanno ricevuto due o più antibiotici (OR = 2,2; IC 95%, 1,11-4,37).
Uno studio a centro singolo di Trick e colleghi che ha valutato un probiotico multispecie per prevenire la CDI ha rilevato che c’erano risultati simili durante i periodi di riferimento e di intervento-con tassi di incidenza di 6.9 vs. 7 CDIS per 10.000 pazienti — giorni, rispettivamente, che non indicano alcun effetto. Trick e colleghi hanno notato nello studio che c’è stata una significativa diminuzione dell’incidenza durante gli ultimi 6 mesi dell’intervento, dimostrando un possibile beneficio ritardato., Hanno concluso che sono necessari ulteriori studi per convalidare qualsiasi beneficio positivo.
I risultati di un altro studio presentato da Douglas Slain, PharmD, presidente e professore di farmacia clinica presso la West Virginia University, a IDWeek in 2017 hanno dimostrato che un protocollo probiotico automatico in un ospedale comunitario non proteggeva contro la CDI negli adulti trattati con antibiotici. Slain ha spiegato che il protocollo automatico ha iniziato il trattamento probiotico all’inizio della terapia antibatterica. Dopo aver confrontato i tassi di CDI 3 anni prima e dopo l’implementazione del protocollo, non hanno trovato alcun cambiamento.,
Più di recente, Maggie J. Box, PharmD, BCPS, e i colleghi di Scripps Salute ha pubblicato i risultati di un grande studio di coorte retrospettivo che ha trovato che i probiotici non ha fatto diminuire i tassi di impianto di insorgenza CDI tra i pazienti gli antibiotici in ospedale al di fuori di San Diego. Il team ha riconosciuto che i probiotici non sono approvati per la prevenzione CDI, ma che l’ospedale aveva aggiunto una combinazione disponibile in commercio di L. acidophilus CL1285, L. casei LBC80R e L., rhamnosus CLR2 (Bio-K+) al suo formulario basato su un supplemento pubblicato nel 2015 in Malattie infettive cliniche.
Lo studio ha valutato i risultati di 1.576 pazienti trattati con antibiotici per via endovenosa. Secondo i risultati, la CDI a esordio ospedaliero si è verificata nell ‘ 1,8% dei pazienti che hanno ricevuto anche probiotici e nello 0,9% in quelli che non l’hanno fatto. Inoltre, i pazienti che hanno ricevuto probiotici hanno avuto lunghezze di permanenza più lunghe, punteggi più alti dell’indice di comorbidità di Charlson e sono stati fatturati per più antibiotici.
Come risultato dello studio, l’ospedale ha rimosso tutti i probiotici dal formulario, hanno riferito i ricercatori.
Dovrebbero essere usati?
Box ha osservato che le linee guida di pratica clinica 2017 Infectious Diseases Society of America per la CDI “affermano che non ci sono dati sufficienti per raccomandare la somministrazione di probiotici per la prevenzione primaria della CDI.,”
” Inoltre, c’è anche il potenziale per i batteri trovati nelle formulazioni probiotiche di causare infezioni nei pazienti ospedalizzati, in particolare in quelli con cateteri venosi centrali”, ha detto Box Infectious Disease News. “Infine, i probiotici sono regolati come integratore alimentare e non sono richiesti dalla FDA per sottoporsi a rigorose valutazioni di efficacia o sicurezza. Gli studi hanno dimostrato che il contenuto dei prodotti probiotici può differire dagli ingredienti elencati e il controllo di qualità di questi prodotti può essere un problema.”
Purna C., Kashyap, MBBS, membro del comitato consultivo scientifico presso l’American Gastroenterological Association Center for Gut Microbiome Research & Istruzione e professore associato presso la Mayo Clinic, ha citato la mancanza di prove conclusive come motivo per attendere prove di migliore qualità prima di immagazzinare i formulari.,
“Sebbene concettualmente attraenti, non abbiamo avuto molto successo con i probiotici attualmente disponibili e ci sono diverse ragioni: mancanza di scienza adeguata dietro la raccolta di ceppi batterici da utilizzare come probiotici, differenze nella progettazione degli studi, come la scelta del tipo e del numero di batteri, numero di pazienti trattati, durata del trattamento e così via”, ha detto Kashyap.
” Ci sono state prove di basso livello a sostegno dell’uso di probiotici nella prevenzione di infezioni come l’infezione da C. difficile o il trattamento di alcune forme di malattia infiammatoria intestinale.,”
Tuttavia, alcuni esperti ritengono che gli ospedali dovrebbero immagazzinare probiotici. Trick, per esempio, pensa che i comitati formulari ospedalieri potrebbero aiutare a guidare le scelte probiotiche.
” C’è un’accettazione generale dell’uso probiotico e una domanda sostanziale di utilizzare prodotti probiotici. Selezionando le opzioni per i medici da scegliere, il comitato formulario di un ospedale può guidare l’uso a quei prodotti probiotici che sono stati valutati più rigorosamente”, ha spiegato. Inoltre, ha detto che i medici di malattie infettive dovrebbero essere informati per soddisfare le richieste dei pazienti.,
“I pazienti sono consapevoli delle opzioni probiotiche e si aspettano che i loro medici ID siano informati sui possibili usi dei probiotici. La variabilità nella composizione del prodotto – diversi ceppi di organismi-e metodi di utilizzo — indicazione, tempi e durata — richiede familiarità con la letteratura.”
Una mancanza di prove convincenti in un modo o nell’altro può portare i medici a fare affidamento sull’esperienza clinica. Satish S. C., Rao, MD, PhD, FRCP, professore di medicina presso il Medical College of Georgia, ha dichiarato di aver trovato i probiotici “utili e utili” nel ridurre il CDI nella propria pratica — l’unica situazione in cui li usa.
“La sfida rimane quale probiotico e quale dose e per quanto tempo. Questo non è chiaro”, ha detto Rao a Infectious Disease News.
Rao ritiene che gli ospedali dovrebbero avere almeno due scelte di probiotici ad ampio spettro disponibili nei loro formulari, ma ha anche detto che “sono necessarie prove più concrete” per determinare il loro beneficio.,
” Al momento non ci sono prove che i probiotici non funzionino o causino danni per la diarrea post-C. difficile. Ci sono alcuni buoni dati sugli animali per sostenerlo, ma non è così chiaro negli esseri umani, anche se l’osservazione clinica supporta il loro uso”, ha detto Rao. “Sfortunatamente, pochi ospedali li immagazzinano, e per lo più chiediamo ai pazienti o ai parenti di prenderli dal banco, e qui sta l’enigma in quanto c’è poca prova o studio su quale sia il migliore.,”
L’uso di probiotici può avere effetti collaterali, motivo per cui Rao ritiene che dovrebbero essere prescritti come farmaci e non assunti come integratori sanitari.
” In effetti, abbiamo scoperto che i probiotici possono inavvertitamente colonizzare nell’intestino tenue e causare danni”, ha detto.,
In uno studio pubblicato lo scorso anno in Gastroenterologia clinica e traslazionale, Rao e colleghi descrivono quella che hanno chiamato una “sindrome” di nebbia cerebrale, gas e gonfiore in una piccola coorte di pazienti con un intestino tenue e colon intatti che hanno detto era forse correlato all’uso probiotico e alla colonizzazione di batteri probiotici nell’intestino tenue, causando acidosi D-lattica.
” Le persone devono rendersi conto che i probiotici hanno il potenziale per avere effetti collaterali. Non è solo un, ‘ Qual è il peggio che può accadere, non funzionerà?,”No, ci sono potenziali preoccupazioni riguardo al loro utilizzo, specialmente nei pazienti immunocompromessi”, ha detto Glatt.
” Ora, non sto dicendo effetti collaterali al punto che non dovresti usarli e ci sarà un risultato negativo — Sto dicendo che senza il giusto tipo di dati, non salterei a destra per usarli.”
raccomandazioni ufficiali
Il CDC e delle organizzazioni mediche come l’IDSA non è raccomandato probiotici per CDI.,
Corrente IDSA/Society for Healthcare Epidemiology linee guida di pratica clinica per il CDI in adulti e bambini “non è consigliabile l’uso di probiotici per la prevenzione primaria o ricorrente CDI a causa di un’insufficiente attività di ricerca mostrando una significativa e riproducibile impatto sul loro uso,” Erik R. Dubberke, MD, MSPH, professore di medicina della Washington University School of Medicine di St. Louis e autore delle linee guida, riassunti.,
“L’attuale ricerca suggerisce che potrebbe esserci una promessa nell’uso dei probiotici per la prevenzione del CDI primario e ricorrente, ma rimangono molte domande, tra cui la formulazione probiotica ottimale, la durata della somministrazione e i fattori del paziente”, ha detto Dubberke Infectious Disease News. “Queste e altre domande dovrebbero essere al centro di futuri studi clinici controllati.”
” La parola chiave è ‘promessa’, ma non c’è alcuna raccomandazione”, ha aggiunto Glatt. “Semplicemente non lo sappiamo.”
Il CDC concorda, dicendo che sono necessari risultati più conclusivi per stabilire gli standard per il loro uso.,
“Attualmente non ci sono probiotici venduti approvati dalla FDA per la prevenzione o il trattamento di C. diff. Tutti i probiotici venduti negli Stati Uniti sono venduti come integratori alimentari, nessuno dei quali può fare un reclamo oltre il mantenimento della” struttura o funzione “del corpo”, ” L. Clifford McDonald, MD, direttore associato per la scienza nella divisione di promozione della qualità sanitaria del CDC, ha detto Infectious Disease News.,
Ad esempio, la prevenzione o il trattamento della CDI sarebbe una richiesta di droga che richiede uno standard più elevato di prove scientifiche, con studi che dimostrano che un certo probiotico, somministrato a una dose specifica, tempo e durata, previene o tratta efficacemente la condizione.
” Inoltre, una richiesta di droga richiederebbe ulteriore documentazione che un probiotico contiene un ceppo specifico di microrganismo a una potenza specifica”, ha detto McDonald. “Senza questo tipo di prove, CDC non raccomanda l’uso di probiotici per la prevenzione di C., diff e nemmeno i nostri partner, come si riflette nella recente linea guida IDSA / SHEA.”
Metodi attuali
Attualmente, il CDC suggerisce di adottare misure preventive per prevenire la diffusione di C. difficile. L’agenzia raccomanda che i medici, infermieri e altri operatori sanitari pulire le mani prima e dopo la cura per i pazienti con CDI, mentre anche utilizzando abiti e guanti.
Gli esperti raccomandano anche di implementare pratiche di gestione antimicrobica come misura preventiva, essendo sicuri di non abusare di antibiotici e prescrivere solo quando appropriato.,
Secondo il CDC, più della metà di tutti i pazienti ospedalizzati può ricevere un antibiotico ad un certo punto durante la degenza ospedaliera, ma dal 30% al 50% degli antibiotici prescritti negli ospedali non sono necessari o inappropriati.
” Le persone non dovrebbero certamente fare affidamento sui probiotici”, ha detto Glatt. “Vinceremo la guerra contro C. difficile controllando l’uso inappropriato di antibiotici e migliorando la gestione degli antibiotici.”- di Caitlyn Stulpin
Informazioni integrative: Box, Dubberke, Glatt, McDonald, Rao e Trick non riportano informazioni finanziarie rilevanti., Kashyap riferisce di essere nel comitato consultivo di uBiome e di essere consulente per Salix.
Clicca qui per leggere il punto / contatore, Quali probiotici o combinazione di probiotici sono i più promettenti per la prevenzione del C. difficile?
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