Insulina Prezzo Scriccatura Causa / Novo Nordisk, Lilly e Sanofi Deve Affrontare Farmaco Insulina Prezzi Tuta
Quindici anni fa, un paziente con diabete potrebbe avere pagato $175.57 per 20 ml flacone di lunga durata d’azione dell’insulina Humulin R U-500. Oggi, avrebbe sborsato 1 1.487 per la stessa piccola fiala, secondo i dati sui costi di acquisizione all’ingrosso dal database dei farmaci Gold Standard di Elsevier.,
Un paziente con diabete di tipo 1 sostenuto costi annuali di insulina di average 5.705, in media, nel 2016. Il costo medio era circa la metà di quello, a $2.864 per paziente, nel 2012, secondo un rapporto pubblicato martedì dall’istituto senza scopo di lucro Health Care Cost.
Andare in Messico per l’insulina a buon mercato:
Il costo assurdamente elevato di insulina, ha spiegato
Colorado appena diventato il primo stato per limitare il prezzo di insulina a $100 al mese.
“Il prezzo di listino di questi prodotti sono già fuori portata per la maggior parte degli americani che vivono con il diabete – in alcuni casi, oltre $300 una fiala,”…..,Entro il 2016, il prezzo medio al mese è salito a $450 – e i costi continuano a salire, tanto che ben uno su quattro persone con diabete sono ora lesinare o saltare dosi salvavita.
Il prezzo medio dell’insulina, le cui versioni sono in circolazione dal 1920, è approssimativamente raddoppiato a circa $450 al mese nel 2016 da circa $234 al mese nel 2012, secondo l’Health Care Cost Institute. E il costo è aumentato ancora di più dal 2016, mettendo le persone senza assicurazione e quelle con franchigie elevate a rischio di razionare le loro dosi e, in alcuni casi, di andare senza trattamento., https://www.nytimes.com/2019/04/03/health/drug-prices-insulin-express-scripts.html
Il prezzo di listino dell’insulina è passato da circa $20 per flaconcino nel 1996, quando Humalog è entrato nel mercato, a circa today 275 per flaconcino oggi. I pazienti con Humalog in genere usano circa due flaconcini al mese, Lilly said……In Febbraio, la Commissione finanze del Senato ha inviato a Lilly una lettera per chiedere ulteriori informazioni su come stabilisce i prezzi per i suoi prodotti insulinici, tra cui Humalog., La lettera ha osservato che i contribuenti spendono più di billion 1 miliardo all’anno per Humalog attraverso Medicare e Medicaid e ha detto: “Quando un prodotto di insulina costa al contribuente più di billion 1 miliardo in un anno, il popolo americano dovrebbe sapere come l’azienda prezzi il suo prodotto.”
Di Julia Belluz Aggiornato il 24 maggio 2019
Quando l’inventore Frederick Banting scoprì l’insulina nel 1923, rifiutò di mettere il suo nome sul brevetto. Sentiva che non era etico per un medico trarre profitto da una scoperta che avrebbe salvato vite umane., I co-inventori di Banting, James Collip e Charles Best, hanno venduto il brevetto di insulina all’Università di Toronto per soli $1. Volevano tutti coloro che avevano bisogno di loro farmaci per essere in grado di permetterselo.
Oggi, Banting e colleghi sarebbero filatura nelle loro tombe: Il loro farmaco, che molti dei 30 milioni di americani con diabete si basano su, è diventato il bambino manifesto per il prezzo farmaceutico scriccatura.
Il costo dei quattro tipi più popolari di insulina è triplicato negli ultimi dieci anni, e la prescrizione out-of-pocket costa pazienti ora faccia sono raddoppiati., Entro il 2016, il prezzo medio al mese è salito a $450 – e i costi continuano a salire, tanto che ben uno su quattro persone con diabete sono ora lesinare o saltare dosi salvavita.
I membri del Congresso hanno fatto pressioni sulle aziende farmaceutiche e sui gestori di benefit farmaceutici per portare i costi dell’insulina sotto controllo – e ci sono state diverse mosse promettenti.,
Mercoledì scorso, Colorado ha preso il passo insolito di tappare il prezzo dell’insulina nello stato: Una nuova legge dice che le persone con diabete non dovranno sborsare più di cop 100 per copay mensile per il farmaco, indipendentemente da quanto usano, a partire da gennaio. Il procuratore generale dello stato indagherà anche sull’aumento dei prezzi dell’insulina e formulerà raccomandazioni per altre modifiche legislative.
Prima di allora, il colosso assicurativo Cigna, e la sua farmacia benefit arm Express Scripts, ha annunciato un programma che coprirà il costo di 30 giorni dell’insulina a $25. Questa è una riduzione del 40% dai $41.,50-per-month fee persone con Express Scripts benefici stavano pagando in 2018. Il programma si prevede anche di lanciare entro la fine dell’anno per i piani di assicurazione che funzionano con script Express benefici. E entro il prossimo anno, tutti i pazienti diabetici sui piani Cigna saranno in grado di aderire, secondo il Washington Post.
Mentre queste misure suggeriscono che c’è finalmente movimento sul problema del prezzo dell’insulina scriccatura, ci sono diverse catture da considerare. Colorado è solo uno stato, e le persone con diabete vivono in ogni stato in America. La pac si applica anche solo alle persone che hanno una copertura assicurativa sanitaria., Per quanto riguarda il piano di Cigna, i pazienti possono partecipare solo se i loro datori di lavoro optano per la modifica del piano, Stat riferito. E Cigna è solo una delle tante compagnie di assicurazione là fuori, che copre meno dell ‘ 1 per cento dei 23 milioni che vivono con il diabete in America.
“Qualsiasi misura che aiuti solo una parte della popolazione attraverso accordi opachi tra i giocatori responsabili di questa crisi non è una soluzione”, ha detto a Vox Elizabeth Pfiester, fondatrice e direttore esecutivo del gruppo di pazienti T1International., “Abbiamo bisogno di una garanzia a lungo termine che i produttori saranno ritenuti responsabili e i prezzi saranno accessibili-non un altro cerotto.”
La maggior parte dei pazienti con diabete saranno ancora vulnerabili ai capricci dei prezzi delle società farmaceutiche, poiché le aziende possono ancora impostare i prezzi che desiderano. E nessun farmaco è meglio per capire come è successo dell’insulina.,
Come le aziende giustificano i loro aumenti di prezzo
Con il diabete di tipo 1, che colpisce circa il 5 per cento delle persone con diabete negli Stati Uniti, il sistema immunitario attacca le cellule produttrici di insulina nel pancreas, lasciando il corpo con poco o nessun ormone. Con il diabete di tipo 2, il pancreas produce ancora insulina, ma il corpo è diventato resistente ai suoi effetti. In entrambi i casi, i pazienti si affidano a farmaci insulinici per mantenere l’energia dal cibo che scorre nei loro corpi.,
Ma gli Stati Uniti sono un outlier globale sul denaro speso per il farmaco, che rappresenta solo il 15 per cento del mercato globale dell’insulina e generando quasi la metà delle entrate di insulina dell’industria farmaceutica. Secondo un recente studio in Medicina interna JAMA, nel 1990 Medicaid pagato tra $2,36 e 4 4,43 per unità di insulina; entro il 2014, quei prezzi più che triplicati, a seconda della formulazione.,
I medici e i ricercatori che studiano l’insulina dicono che è un altro esempio – insieme a EpiPens e farmaci generici vecchi di decenni-di aziende che aumentano il costo dei loro prodotti a causa del contesto normativo lassista intorno ai prezzi dei farmaci. “Lo stanno facendo perché possono”, ha detto a Vox Jing Luo, ricercatore presso il Brigham and Women’s Hospital nel 2017, ” ed è spaventoso perché accade in tutti i tipi di droghe e classi di droghe diverse.,”
Nei paesi con sistemi sanitari a pagamento singolo, i governi esercitano un’influenza molto maggiore sull’intero processo sanitario.
In Inghilterra, ad esempio, il governo ha un’agenzia che negozia direttamente con le aziende farmaceutiche. Il governo stabilisce un prezzo massimo che pagherà per un farmaco, e se le aziende non sono d’accordo, semplicemente perdono su tutto il mercato. Questo mette i produttori di droga in uno svantaggio, guidando verso il basso il prezzo dei farmaci.
Gli Stati Uniti non lo fanno. Invece, l’America ha da tempo adottato un approccio di libero mercato ai prodotti farmaceutici.,
Le aziende farmaceutiche contrattare separatamente sui prezzi dei farmaci con una varietà di assicuratori privati in tutto il paese. Nel frattempo, Medicare, il programma sanitario governativo per gli over 65, che è anche il più grande acquirente di farmaci della nazione, è in realtà impedito di negoziare i prezzi dei farmaci.
Che dà pharma più leva, e porta al tipo di picchi di prezzo che abbiamo visto con EpiPens, recenti antidoti oppioidi – e insulina.
Produttori di insulina dicono che gli aumenti sono solo il cartellino del prezzo che viene fornito con l’innovazione – la creazione di formulazioni di insulina più efficaci per i pazienti.,
Secondo un documento Lancet del 2017 sugli aumenti dei prezzi dell’insulina, “Le insuline più vecchie sono state successivamente sostituite con prodotti più recenti e migliorati in modo incrementale coperti da numerosi brevetti aggiuntivi.”Il risultato è che oltre il 90 per cento dei pazienti assicurati privatamente con diabete di tipo 2 in America sono prescritti le versioni più recenti e più costose di insulina.
Ma impennata dei prezzi per queste formulazioni più recenti è fuori passo con quanto migliorano il trattamento per i pazienti, ha detto Yale endocrinologo Kasia Lipska., Per il diabete di tipo 1, le formulazioni più recenti sembrano essere più efficaci nel controllare lo zucchero nel sangue rispetto alle formulazioni più vecchie. “Per il diabete di tipo 2, è meno chiaro-i benefici non sono così forti.”
Così, Lipska chiesto, ” Sono 20 volte meglio? Non ne sono sicuro.”
Luo, autore principale di the Lancet paper, non trova molto convincente l’argomento” costo dell’innovazione”. Nella sua ricerca, ha incontrato molti esempi degli stessi prodotti di insulina che sono stati continuamente disponibili per anni senza miglioramenti, ma i loro cartellini dei prezzi sono aumentati a un tasso molto più alto dell’inflazione.,
“Il prezzo di listino di questi prodotti sono già fuori portata per la maggior parte degli americani che vivono con il diabete – in alcuni casi, oltre $300 una fiala,” ha detto. “È anche strano vedere Humulin ancora al prezzo di oltre $150 una fiala considerando che questo prodotto è stato venduto per la prima volta negli Stati Uniti nel 1982.”
I produttori di droga fanno questo perché possono
Quindi il problema dei prezzi dei farmaci dell’insulina è molto più grande di qualsiasi cosa che uno stato – o una compagnia farmaceutica – da solo può risolvere. Ma più cambiamenti nel mercato possono essere all’orizzonte.,
I tre principali produttori di insulina – Eli Lilly, Novo Nordisk e Sanofi – hanno recentemente testimoniato davanti alla sottocommissione per l’energia e il commercio della Casa, concentrando maggiore attenzione sulla questione. I legislatori, tra cui il presidente Chuck Grassley (R-IA) e Ron Wyden (D-OR), hanno anche indagato sul problema e inviato lettere alle compagnie farmaceutiche chiedendo loro di spiegare i loro oltraggiosi aumenti dei prezzi.,
Ma mentre la pressione intorno all’insulina potrebbe aumentare, stiamo anche assistendo al terribile impatto dell’aumento dei prezzi dell’insulina sui pazienti: le persone sono costrette a ridurre l’insulina in modo che possano pagare le loro spese mediche e finire con insufficienza renale, cecità o persino morte.
Una soluzione chiara al problema sarebbe quella di portare una versione generica di insulina sul mercato. Al momento non sono disponibili vere opzioni generiche. (Anche se ci sono diverse insuline rimarchiate e biosimilari.,)
Questo è in parte perché le aziende hanno apportato quei miglioramenti incrementali ai prodotti insulinici, che ha permesso loro di mantenere le loro formulazioni sotto brevetto, e perché le formulazioni di insulina più vecchie sono cadute fuori moda.
Ma non tutte le insuline sono protette da brevetto. (Ad esempio, nessuna delle insuline di Eli Lilly lo è, secondo il drugmaker.) In questi casi, Luo ha detto, potenziali produttori possono essere scoraggiati da brevetti secondari su ingredienti non attivi in insuline o su dispositivi associati (come penne di consegna di insulina).,
C’è anche “estrema complessità normativa” nel portare sul mercato insuline generiche di follow-on, ha aggiunto Luo. E questo è qualcosa che i regolatori, come la Food and Drug Administration, hanno lavorato per semplificare. La storia ha dimostrato che i loro sforzi valgono la pena: quando vengono introdotte sul mercato opzioni generiche più economiche, i prezzi complessivi dei farmaci scendono. Un secolo dopo la scoperta dell’insulina, era ora che ne avessimo una.