EFFETTI COLLATERALI
Non sono stati riportati effetti collaterali o manifestazioni non osservate con eithercompound da solo con la somministrazione di Librax. Tuttavia, poiché Librax contiene cloridrato di clordiazepossido e bromuro di clidinio, la possibilità di effetti indesiderati che possono essere osservati con uno di questi due componenti non può essere esclusa.
Quando il cloridrato di chlordiazepoxide è stato usato da solola necessità di interrompere la terapia a causa di effetti indesiderabili è statarare., Sonnolenza, atassia e confusione sono stati riportati in alcuni pazienti-in particolare anziani e debilitati. Mentre questi effetti possono essere evitati in almost tutti i casi da aggiustamento di dosaggio adeguato, loro sono stati occasionalmente osservati alle gamme di dosaggio più basse. In alcuni casi è stata segnalata la sincope.
Altre reazioni avverse riportate durante la terapia conclordiazepossido cloridrato includono casi isolati di eruzioni cutanee,edema, irregolarità mestruali minori, nausea e stitichezza, extrapiramidalesintomi, nonché aumento e diminuzione della libido., Tali effetti collaterali havebeen poco frequenti e sono generalmente controllati con riduzione di dosaggio. Cambiamenti nei modelli EEG (attività veloce a bassa tensione) sono stati osservati nei pazienti durante e dopo il trattamento con cloridrato di clordiazepossido.
discrasie ematiche, tra cui agranulocitosi, ittero e disfunzione epatica, sono state occasionalmente riportate durante la terapia con clorodiazepossido cloridrato. Quando il trattamento con clordiazepossido cloridrato è protratto, sono consigliabili esami periodici del sangue e test di funzionalità epatica.,
Gli effetti avversi riportati con l’uso di Librax sono quelli tipici degli agenti anticolinergici, cioè secchezza della bocca, offuscamento della visione, esitazione urinaria e stitichezza. La stitichezza si è verificata più spesso quando la terapia con Librax è stata combinata con altri agenti spasmolitici e / o con una dieta a basso residuo.
Per segnalare REAZIONI AVVERSE SOSPETTE, contattare ValeantPharmaceuticals North America LLC a 1-800-321-4576 o FDA a 1-800-FDA-1088 orwww.fda.gov/medwatch.,
Abuso e dipendenza da droghe
I sintomi da astinenza, di carattere simile a quelli notati con barbiturici e alcol (convulsioni, tremore, crampi addominali e muscolari, vomito e sudorazione), si sono verificati in seguito a brusca interruzione del clordiazepossido. I sintomi di astinenza più gravi sono stati solitamente limitati a quei pazienti che avevano ricevuto dosi eccessive per un periodo di tempo prolungato. Sintomi di astinenza generalmente più lievi (ad es.,, disforia andinsomnia) sono stati riferiti dopo interruzione brusca di benzodiazepinestaked continuamente ai livelli terapeutici per parecchi mesi. Di conseguenza, dopo una terapia prolungata, l ‘ interruzione brusca deve essere generalmente evitata e deve essere seguito uno schema graduale di riduzione del dosaggio. Gli individui inclini alla dipendenza (come tossicodipendenti o alcolisti) dovrebbero essere sotto attenta sorveglianza quandoricevendo chlordiazepoxide o altri agenti psicotropi a causa delpredisposizione di tali pazienti all’assuefazione e alla dipendenza.,
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