Di Eric Wicklund il 06 febbraio 2018
La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato un indossabile mHealth in grado di rilevare le crisi epilettiche e avvisare immediatamente i membri del team di assistenza.
Il dispositivo intelligente Embrace, sviluppato da Cambridge, Mass.,basato su Empatica, utilizza la tecnologia di apprendimento automatico per misurare l’attività elettrodermica e identificare quando un utente sperimenta i tipi più pericolosi di crisi epilettiche, noti come “grand mal” o “tonico-cloniche generalizzate”, quindi invia avvisi via SMS ed e-mail agli operatori sanitari designati.
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Circa 3,4 milioni di americani, tra cui 470.000 bambini, vivono con l’epilessia, secondo i Centers for Disease Control and Prevention., Circa il 35% non risponde ai farmaci per controllare le convulsioni, secondo il National Institutes of Health, mentre i farmaci sono solo parzialmente efficaci per un altro 33%.
L’approvazione della FDA ha seguito uno studio clinico multi-sito condotto dal NYU Langone Medical Center di New York City.
In quello studio, 135 pazienti con epilessia sono stati monitorati tramite elettroencefalografia video mentre indossavano anche il dispositivo Embrace., Nel raccogliere 6.530 ore di dati per 272 giorni, i ricercatori hanno scoperto che il dispositivo ha identificato con precisione tutte le 40 crisi tonico-cloniche generalizzate, registrando anche il sonno, il riposo e l’attività fisica.
Orrin Devinsky, direttore del Comprehensive Epilepsy Center della NYU Langone, ha dichiarato che l’approvazione FDA del wearable “rappresenta una pietra miliare nella cura dei pazienti epilettici.,”
” Tragicamente, più di 3.000 americani muoiono ogni anno per improvvisa morte inaspettata nell’epilessia (SUDEP), e l’Abbraccio offre il potenziale per allarmare i membri della famiglia e i custodi che si sta verificando un attacco tonico-clonico”, ha detto in un comunicato stampa rilasciato da Empatica. “Le prove scientifiche sostengono fortemente che la pronta attenzione durante o poco dopo queste convulsioni convulsive può essere salvavita in molti casi.”
Uno spin-off del MIT Media Lab, Empatica ha lanciato il dispositivo Embrace attraverso una campagna di crowdfunding nel 2015., Lo smartwatch si basa sulla ricerca di monitoraggio sequestro iniziato al MIT da Rosalind Picard, direttore del gruppo Affective Computing e capo scienziato di Empatica, che in seguito si trasferì a Boston Children’s Hospital.
“Abbiamo lavorato per anni costruendo sensori indossabili di stress ed emozioni, e poi abbiamo scoperto per caso che potevamo raccogliere cambiamenti nella pelle suscitati dall’attività cerebrale legata ai tipi più pericolosi di convulsioni”, ha detto nel comunicato stampa., “È stato molto significativo vedere questa tecnologia passare dal laboratorio al sensore più preciso, bello e facile da usare sul mercato.”
I sostenitori e i ricercatori della mHealth vedono indossabili, come bande di attività e smartwatch, come uno strumento di gestione delle cure per le persone con problemi neurologici e di movimento, tra cui l’epilessia, il morbo di Alzherimer e il morbo di Parkinson.,
Due anni fa, i ricercatori della Johns Hopkins University hanno lanciato uno studio che combina l’Apple Watch con l’app EpiWatch sulla piattaforma ResearchKit di Apple per monitorare le persone con epilessia e studiare i possibili fattori scatenanti delle crisi epilettiche.
Riferendo alla 69a riunione annuale dell’American Academy of Neurology a Boston nel marzo 2017, il ricercatore principale Gregory Knauss, MD, ha dichiarato che 1.485 convulsioni, che interessano circa il 40% del gruppo, sono state monitorate per 10 mesi., Quando ai partecipanti è stato chiesto cosa ha innescato il sequestro, il 37 per cento ha identificato lo stress, il 18 per cento ha riferito la mancanza di sonno, il 12 per cento ha citato le mestruazioni e l ‘ 11 per cento ha identificato il sovraffaticamento. Altre risposte includevano dieta, farmaci persi e febbre o infezione.