17 maggio 2005
Due studi recenti hanno trovato che per i pazienti con colite ulcerosa moderatamente attiva, il trattamento cominciante con due volte la dose standard di mesalamine grams 4.8 grammi al giorno piuttosto che 2.4 grammi was era più efficace senza aumento di effetti collaterali.,
I risultati coerenti potrebbero cambiare il modo in cui i pazienti con colite ulcerosa moderatamente attiva sono trattati, ha detto il ricercatore capo Stephen Hanauer, MD, professore di medicina e farmacologia clinica e capo sezione di gastroenterologia e nutrizione presso l’Università di Chicago Pritzker School of Medicine. Hanauer ha presentato i risultati degli studi, noti come ASCEND I e II, al Digestive Disease Week® 2005 annual scientific meeting di Chicago.
“La colite ulcerosa moderatamente attiva è una classificazione distinta della malattia che garantisce un trattamento aggressivo”, ha detto Hanauer., “La maggior parte dei pazienti soffre di una malattia moderatamente attiva, ma pochissimi ricevono 4,8 grammi al giorno. Alcuni sono passati dalla dose standard mesalamina ad altre terapie prima che venga offerta una dose più elevata.”
” La definizione e il trattamento di UC moderatamente attivo sono stati tradizionalmente indistinti, tipicamente raggruppati con una malattia grave o, più spesso, con una malattia lieve”, ha aggiunto Asher Kornbluth, MD, professore clinico associato di medicina presso il Mount Sinai Medical Center e School of Medicine, New York, che ha anche partecipato agli studi. “Se approvato, 4.,8 grammi al giorno soddisferanno un bisogno importante per questa popolazione di pazienti.”
L’ASCEND (Valutare la Sicurezza e l’Efficacia Clinica di una Nuova Dose di 5-ASA), I e II studi-sponsorizzato da Procter & gioco d’Azzardo, il che rende entrambi i farmaci-sono stati randomizzato, controllato, di fase III di sperimentazione progettato per confrontare 4.8 grammi al giorno, con un 800 mg di mesalazina a 2,4 grammi al giorno, con un 400 mg per sei settimane., Un totale di 687 pazienti sono stati randomizzati in ASCEND I e II, di cui 423 pazienti analizzabili (169 in ASCEND I, 254 in ASCEND II) avevano UC moderatamente attivo.
Le misure di successo sono state le valutazioni cliniche, endoscopiche e globali dei medici. In questi studi il 72% dei pazienti che assumevano 4,8 grammi al giorno di mesalamina ha raggiunto il successo rispetto al 58% dei pazienti che assumevano 2,4 grammi di mesalamina, (p<0,05). Gli eventi avversi complessivi sono stati simili in entrambi i gruppi di trattamento., Gli effetti indesiderati più comuni (cefalea, sintomi gastrointestinali inclusi dolore addominale, diarrea, nausea, vomito, flatulenza, dispepsia e sintomi respiratori compatibili con infezioni respiratorie o sindrome influenzale) sono stati simili a quelli osservati in precedenti studi a dosi più basse.
“I pazienti possono assumere fino a dodici compresse da 400 milligrammi al giorno per gestire i sintomi della malattia, tra cui sanguinamento e crampi”, ha detto Hanauer. “La compressa da 800 milligrammi consente ai pazienti con colite ulcerosa moderata di ricevere 4,8 grammi al giorno di mesalamina assumendo sei compresse al giorno.,”
La mesalamina è stata approvata nel 1992 alla dose di 2,4 grammi al giorno per il trattamento della colite ulcerosa da lieve a moderata. Gli eventi avversi più frequenti riportati per il trattamento a quel livello rispetto al placebo sono stati cefalea (35% vs. 36%), dolore addominale (18% vs. 14%) ed eruttazione (16% vs. 15%).
I pazienti che sono ipersensibili ai salicilati, come l’aspirina, non devono assumere mesalamina. Si deve usare cautela quando si utilizza mesalamina in pazienti con malattia renale., Tutti i pazienti devono essere sottoposti a una valutazione della funzionalità renale prima di iniziare il trattamento e periodicamente durante la terapia. Come con altri prodotti contenenti mesalamina, possono verificarsi eventi avversi gravi.
Informazioni sulla colite ulcerosa
La colite ulcerosa comporta l’infiammazione del rivestimento del colon e del retto. Varia in gravità clinica con pazienti con malattia lieve, moderata o grave. Il trattamento dipende dalla gravità della malattia.
Provoca razzi seguiti da periodi di remissione., Durante un flare, in cui il retto o il colon si infiammano, le persone manifestano sintomi come diarrea, sanguinamento rettale, crampi addominali e un urgente bisogno di andare in bagno. I razzi possono variare in durata e intensità.
Mentre la colite ulcerosa è una condizione permanente, i razzi possono essere controllati con farmaci.
La colite ulcerosa colpisce persone di tutte le età, ma spesso viene diagnosticata durante la prima età adulta. Le cause di questa circostanza sono sconosciute, ma possono coinvolgere l’ereditarietà, l’infezione o il sistema immunitario.,
Informazioni sulla Digestive Disease Week
Digestive Disease Week (DDW) è il più grande raduno internazionale di medici, ricercatori e accademici nei campi della gastroenterologia, dell’epatologia, dell’endoscopia e della chirurgia gastrointestinale. Sponsorizzato congiuntamente dall’American Association for the Study of Epat Diseases (AASLD), dall’American Gastroenterological Association (AGA), dall’American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) e dalla Society for Surgery of the Alimentary Tract (SSAT), DDW si svolge dal 14 al 19 maggio 2005 a Chicago., L’incontro presenta circa 5.000 abstract e centinaia di conferenze sugli ultimi progressi nella ricerca GI, medicina e tecnologia.