Donnatal Tablets (Italiano)

Nome generico: fenobarbital, hyoscyamine sulfate ,atropine sulfate,scopolamine hydrobromide
Forma di dosaggio: tablet

Medicamente recensito da Drugs.com. Ultimo aggiornamento giugno 1, 2020.

• Panoramica
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• Interazioni
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Disclaimer: Questo farmaco non è stato trovato dalla FDA per essere sicuro ed efficace, e questo etichettatura non è stato approvato dalla FDA., Per ulteriori informazioni sui farmaci non approvati, clicca qui.

Donnatal Tablets Descrizione

Donnatal® Tablets

Ogni compressa di Donnatal® contiene:

Ingredienti inattivi

Fosfato di calcio dibasico diidrato, Zucchero comprimibile, Cellulosa microcristallina, Sodio Amido glicolato, acido stearico, Biossido di silicio colloidale, Magnesio stearato.,

Compresse Donnatal-Farmacologia clinica

Questa combinazione di farmaci fornisce alcaloidi naturali della belladonna in un rapporto specifico e fisso combinato con fenobarbital per fornire azione anticolinergica / antispasmodica periferica e sedazione lieve.,

Controindicazioni

• glaucoma;
• uropatia ostruttiva (ad esempio, ostruzione del collo della vescica dovuta all’ipertrofia prostatica);
• malattia ostruttiva del tratto gastrointestinale (come in acalasia, stenosi piloroduodenale, ecc.,);
• ileo paralitico, atonia intestinale di anziani o debilitati paziente;
• unstable stato cardiovascolare acuta emorragia;
• colite ulcerosa grave, soprattutto se complicata da megacolon tossico;
• miastenia gravis;
• ernia iatale associata con esofagite da reflusso;
• in pazienti con ipersensibilità nota ad uno qualsiasi degli ingredienti.

Il fenobarbital è controindicato nella porfiria acuta intermittente e in quei pazienti in cui il fenobarbital produce irrequietezza e / o eccitazione.,

Avvertenze

Le compresse di Donnatal® possono causare danni al feto se somministrate a una donna incinta. Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con Donnatal ® Compresse. Se questo farmaco viene utilizzato durante la gravidanza, o se il paziente rimane incinta durante l’assunzione di questo farmaco, il paziente deve essere informato del potenziale pericolo per il feto.

In presenza di un’elevata temperatura ambientale, la prostrazione del calore può verificarsi con alcaloidi della belladonna (febbre e colpo di calore dovuto alla diminuzione della sudorazione).,

La diarrea può essere un sintomo precoce di ostruzione intestinale incompleta, specialmente nei pazienti con ileostomia o colostomia. In questo caso, il trattamento con questo farmaco sarebbe inappropriato e possibilmente dannoso.

Le compresse di Donnatal® possono produrre sonnolenza o visione offuscata. Il paziente deve essere avvertito, se questi si verificano, di non impegnarsi in attività che richiedono vigilanza mentale, come il funzionamento di un veicolo a motore o altri macchinari, e di non eseguire lavori pericolosi.,

Il fenobarbital può diminuire l’effetto degli anticoagulanti e richiedere dosi maggiori dell’anticoagulante per ottenere un effetto ottimale. Quando il fenobarbital viene interrotto, la dose dell’anticoagulante può dover essere diminuita.

Il fenobarbital può essere assuefatto e non deve essere somministrato a soggetti noti per essere inclini alla dipendenza o a quelli con una storia di dipendenza fisica e/o psicologica dai farmaci.

Poiché i barbiturici sono metabolizzati nel fegato, devono essere usati con cautela e le dosi iniziali devono essere piccole nei pazienti con disfunzione epatica.,

Precauzioni

Generale

Usare con cautela in pazienti con:

• neuropatia autonomica
• malattie epatiche o renali
• ipertiroidismo
• malattia coronarica
• insufficienza cardiaca congestizia
• aritmie cardiache
• tachicardia
• ipertensione

alcaloidi della Belladonna può produrre un ritardo di svuotamento gastrico (antro stasi) che complicherebbe la gestione di ulcera gastrica.

Non fare affidamento sull’uso del farmaco in presenza di complicanze della malattia delle vie biliari.,

Teoricamente, con sovradosaggio, può verificarsi un’azione simile al curaro.

Informazioni per i pazienti

Le compresse di Donnatal® possono produrre sonnolenza o visione offuscata. Il paziente deve essere avvertito, se questi si verificano, di non impegnarsi in attività che richiedono vigilanza mentale, come il funzionamento di un veicolo a motore o altri macchinari, e di non eseguire lavori pericolosi.

Interazioni farmacologiche

Il fenobarbital può diminuire l’effetto degli anticoagulanti e richiedere dosi maggiori dell’anticoagulante per un effetto ottimale., Quando il fenobarbital viene interrotto, la dose dell’anticoagulante può dover essere diminuita.

Carcinogenesi, mutagenesi, Compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi a lungo termine sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno.

Gravidanza

Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con Donnatal® Compresse., Vi è evidenza positiva di rischio fetale umano sulla base di dati di reazione avversa derivanti da esperienze sperimentali o di marketing o studi sugli esseri umani, ma i potenziali benefici possono giustificare l’uso del farmaco in donne in gravidanza nonostante i potenziali rischi (vedere AVVERTENZE).

Madri che allattano

Non è noto se questo farmaco sia escreto nel latte materno. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte umano, è necessario prestare attenzione quando le compresse Donnatal® vengono somministrate a una donna che allatta.,

Uso geriatrico

I pazienti anziani possono reagire con sintomi di eccitazione, agitazione, sonnolenza e altre manifestazioni spiacevoli anche a piccole dosi del farmaco.,

Reazioni Avverse

le reazioni Avverse possono includere xerostomia; esitazione urinaria e di conservazione; visione offuscata, tachicardia, palpitazioni; midriasi; cycloplegia; aumento della tensione oculare, perdita del senso del gusto; cefalea; nervosismo, sonnolenza, debolezza, vertigini, insonnia, nausea, vomito, impotenza; la soppressione della lattazione; costipazione, sensazione di gonfiore; il dolore muscolo-scheletrico; grave reazione allergica o di un farmaco, idiosincrasie, tra cui l’anafilassi, orticaria e altre cutanea manifestazioni; e diminuzione della sudorazione.,

L’ipersensibilità acquisita ai barbiturici consiste principalmente in reazioni allergiche che si verificano soprattutto in persone che tendono ad avere asma, orticaria, angioedema e condizioni simili. Le reazioni di ipersensibilità in questa categoria includono gonfiore localizzato, in particolare delle palpebre, delle guance o delle labbra e dermatite eritematosa. Raramente, la dermatite esfoliativa (ad es. sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica) può essere causata dal fenobarbital e può rivelarsi fatale., L’eruzione cutanea può essere associata a febbre, delirio e marcati cambiamenti degenerativi nel fegato e in altri organi parenchimatici. In alcuni casi, l’anemia megaloblastica è stata associata all’uso cronico di fenobarbital.

Il fenobarbital può produrre eccitazione in alcuni pazienti, piuttosto che un effetto sedativo.

Per segnalare REAZIONI AVVERSE SOSPETTE, contattare Concordia Pharmaceuticals al numero 1-877-370-1142 o FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.,

Abuso e dipendenza da droghe

Abuso

Il fenobarbital può formare assuefazione e non deve essere somministrato a soggetti noti per essere inclini alla dipendenza o a quelli con una storia di dipendenza fisica e / o psicologica da droghe (vedere AVVERTENZE).

Dipendenza

Nei pazienti abituati ai barbiturici, l’interruzione improvvisa può produrre delirio o convulsioni.,

Sovradosaggio

I segni e i sintomi del sovradosaggio sono mal di testa, nausea, vomito, visione offuscata, pupille dilatate, pelle calda e secca, vertigini, secchezza della bocca, difficoltà a deglutire e stimolazione del SNC. Il trattamento deve consistere in lavanda gastrica, emetici e carbone attivo. Se indicato, devono essere usati agenti colinergici parenterali come fisostigmina o betanecolo cloruro.,

Donnatal Compresse Dosaggio e somministrazione

Il dosaggio di Donnatal® compresse deve essere adattato alle esigenze del singolo paziente per assicurare un controllo sintomatico con un minimo di effetti avversi.

Compresse Donnatal® – Adulti: una o due compresse Donnatal® tre o quattro volte al giorno in base alle condizioni e alla gravità dei sintomi.

Come vengono fornite le compresse di Donnatal

Le compresse di Donnatal® sono fornite come: compresse bianche, a forma di D, con bordo smussato a faccia piatta con impresso “D” su un lato e con impresso “Donnatal” sull’altro lato.,

• Flaconi da 100 compresse-NDC 59212-425-10.
• Flaconi da 4 compresse-NDC 59212-425-04.

Conservare a 20 ° -25 ° C (68°-77°F) . Proteggere dalla luce e dall’umidità.

Erogare in un contenitore stretto e resistente alla luce come definito nell’USP utilizzando una chiusura a prova di bambino.
DEA PRODOTTO ESENTE
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Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:59212-425 Route of Administration ORAL DEA Schedule CIV

Disclaimer Medico