17. Mai 2005
Zwei neuere Studien haben ergeben, dass bei Patienten mit mäßig aktiver Colitis ulcerosa die Behandlung mit der doppelten Standarddosis von Mesalamin-4,8 Gramm pro Tag anstelle von 2,4 Gramm-wirksamer war, ohne dass die Nebenwirkungen zunahmen.,
Die konsistenten Ergebnisse könnten die Behandlung von Patienten mit mäßig aktiver Colitis ulcerosa verändern, sagte der leitende Ermittler Stephen Hanauer, Professor für Medizin und klinische Pharmakologie und Abteilungsleiter für Gastroenterologie und Ernährung an der University of Chicago Pritzker School of Medicine. Hanauer präsentierte auf der Digestive Disease Week® 2005 annual scientific Meeting in Chicago die Ergebnisse der als ASCEND I und II bekannten Studien.
„Mäßig aktive Colitis ulcerosa ist eine ausgeprägte Krankheitseinstufung, die eine aggressive Behandlung rechtfertigt“, sagte Hanauer., „Die meisten Patienten leiden an mäßig aktiven Erkrankungen, aber nur sehr wenige erhalten 4,8 Gramm pro Tag. Einige werden von der Standarddosis Mesalamin auf andere Therapien umgestellt, bevor ihnen eine höhere Dosis angeboten wird.“
„Die Definition und Behandlung von mäßig aktiven UC war traditionell undeutlich, typischerweise gruppiert entweder mit schwerer Krankheit oder am häufigsten mit leichter Krankheit“, fügte Asher Kornbluth, MD, Associate Clinical Professor für Medizin am Mount Sinai Medical Center und der School of Medicine, New York, hinzu, die ebenfalls an den Studien teilnahmen. „Wenn genehmigt, 4.,8 Gramm pro Tag werden einen wichtigen Bedarf für diese Patientenpopulation decken.“
Der AUFSTIEG (die Bewertung der Sicherheit und Klinischen Wirksamkeit einer Neuen Dosis von 5-ASA) – I-und-II-Studien–gesponsert von Procter & Gamble, die macht beide Medikamente-wurden randomisierte, kontrollierte phase-III-Studien entworfen, um zu vergleichen 4.8 Gramm pro Tag mit eine 800-mg-Tablette mesalamine zu 2,4 Gramm pro Tag mit einem 400-mg-Tablette für sechs Wochen., Insgesamt wurden 687 Patienten in ASCEND I und II randomisiert, von denen 423 analysierbare Patienten (169 in ASCEND I, 254 in ASCEND II) mäßig aktive UC hatten.
Erfolgsmessungen waren klinische, endoskopische und ärztliche Gesamteinschätzungen. In diesen Studien erzielten 72 Prozent der Patienten, die 4, 8 Gramm Mesalamin pro Tag einnahmen, Erfolge im Vergleich zu 58 Prozent der Patienten, die 2, 4 Gramm Mesalamin einnahmen (p<0, 05). Insgesamt waren die unerwünschten Ereignisse in beiden Behandlungsgruppen ähnlich., Die häufigsten Nebenwirkungen (Kopfschmerzen, gastrointestinale Symptome wie Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Dyspepsie und Atemwegsbeschwerden im Einklang mit Atemwegsinfektionen oder Grippesyndrom) ähnelten denen in früheren niedrig dosierten Studien.
„Patienten können bis zu zwölf 400-Milligramm-Tabletten pro Tag einnehmen, um Symptome der Krankheit, einschließlich Blutungen und Krämpfe, zu behandeln“, sagte Hanauer. „Mit der 800-Milligramm-Tablette können Patienten mit mittelschwerer Colitis ulcerosa 4, 8 Gramm Mesalamin pro Tag erhalten, indem sie sechs Tabletten pro Tag einnehmen.,“
Mesalamin wurde 1992 in einer Dosis von 2,4 Gramm pro Tag zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Colitis ulcerosa zugelassen. Die häufigsten Nebenwirkungen, die für die Behandlung auf dieser Ebene im Vergleich zu Placebo berichtet wurden, waren Kopfschmerzen (35% vs. 36%), Bauchschmerzen (18% vs. 14%) und Aufstoßen (16% vs. 15%).
Patienten, die überempfindlich gegen Salicylate wie Aspirin sind, sollten Mesalamin nicht einnehmen. Bei der Anwendung von Mesalamin bei Patienten mit Nierenerkrankungen ist Vorsicht geboten., Alle Patienten sollten vor Beginn der Behandlung und regelmäßig während der Therapie eine Beurteilung der Nierenfunktion erhalten. Wie bei anderen mesalaminhaltigen Produkten können schwerwiegende unerwünschte Ereignisse auftreten.
Über Colitis Ulcerosa
Colitis ulcerosa beinhaltet eine Entzündung der Auskleidung des Dickdarms und des Rektums. Es variiert in der klinischen Schwere mit Patienten mit leichten, mittelschweren oder schweren Erkrankungen. Die Behandlung hängt von der Schwere der Erkrankung ab.
Es verursacht Fackeln, gefolgt von Remissionsperioden., Während einer Fackel, bei der sich das Rektum oder der Dickdarm entzünden, treten bei Menschen Symptome wie Durchfall, rektale Blutungen, Bauchkrämpfe und die dringende Notwendigkeit auf, auf die Toilette zu gehen. Fackeln können in Dauer und Intensität variieren.
Während Colitis ulcerosa eine lebenslange Erkrankung ist, können Fackeln mit Medikamenten kontrolliert werden.
Colitis ulcerosa betrifft Menschen jeden Alters, wird aber oft im frühen Erwachsenenalter diagnostiziert. Die Ursachen für diesen Zustand sind unbekannt, können jedoch Vererbung, Infektion oder das Immunsystem betreffen.,
Über „Digestive Disease Week“
Digestive Disease Week (DDW) ist der größte internationale Zusammenkunft von ärzten, Forschern und Wissenschaftlern in den Bereichen Gastroenterologie, Hepatologie, Endoskopie und Magen-Darm-Chirurgie. Gemeinsam gesponsert von der American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), der American Gastroenterological Association (AGA), der amerikanischen Gesellschaft für Gastrointestinale Endoskopie (ASGE) und der Gesellschaft für Chirurgie der Alimentary Tract (SSAT), DDW stattfinden, 14-19, 2005 in Chicago., Das Treffen zeigt rund 5,000 Abstracts und Hunderte von Vorträgen über die neuesten Fortschritte in der GI-Forschung, Medizin und Technologie.