zárójelentés a hidrogénezett gyapotmagolaj, a gyapotmag (Gossypium) olaj, a Gyapotmagsav, a gyapotmag-glicerid és a hidrogénezett gyapotmag-glicerid biztonságossági értékeléséről

hidrogénezett gyapotmagolaj, gyapotmagolaj (Gossypium) biztonsági értékeléséről) olaj, gyapotmagsav, gyapotmag-glicerid és hidrogénezett gyapotmag-glicerid a Gyapotmagolajból nyert kozmetikai összetevők, amelyeket bőrkondicionáló anyagként és felületaktív anyagként használnak., Ismert, hogy a gyapotmagolajokban megtalálható nem mérgező olajok közé tartozik a Gossypol, az aflatoxin és a ciklopropenoid zsírsavak (cpfa). Mérgező nehézfém és/vagy poliklórozott bifenil (PCB) vagy más peszticid-szennyeződés is lehetséges. Patkányokon végzett akut orális toxicitási vizsgálatokban a gyapotmagolaj nem volt toxikus. A rövid távú vizsgálat, nyulak, hogy a volt fed 2% Cottonseed Olaj 7 hétig volt szignifikánsan alacsonyabb a vér kémiai paraméterek (ahhoz képest, búzakorpa kontroll), valamint jelentősen több tárolt máj-vitamin (mint a nyulak fed más zsírok)., A két parenterális vizsgálatban járműként használt gyapotmagolaj-kezelőszervek negatív eredményeket hoztak. A készítményben vizsgált hidrogénezett gyapotmagolaj nem okozott dermális vagy szemirritációt nyulakban. Egy orális dózissal végzett reprodukciós vizsgálat 30% gyapotmagolajat (1% Cpfa-val) vizsgált, és nem jelentett káros hatást az F0 generáció nemi érettségére és reproduktív teljesítményére; változásokat észleltek az F1 generációban, de a reprodukciós képesség nem változott. A parenterális dózisú reprodukciós vizsgálatok nem jelentettek káros hatásokat. A gyapotmagolaj nem volt mutagén., A gyapotmagolaj nem okozott abnormális kripta gócokat, amikor szájon át adták egereknek, de más vizsgálatokban növelte a spontán emlődaganatok előfordulását patkányokban és egerekben. A fotokarcinogenezis indukciója és népszerűsítése során 20% hidrogénezett Gyapotmagolajjal táplált egerek esetében szignifikánsan alacsonyabb volt a tumor előfordulási gyakorisága, mint a 20% napraforgóolajjal táplált egereknél. A készítményben lévő hidrogénezett gyapotmagolaj (körülbelül 21% – ig) nem volt sem irritáló, sem szenzibilizáló a klinikai vizsgálatokban. Korlátozott klinikai adatok azt mutatták, hogy a gyapotmagolaj nem tartalmaz allergiás fehérjét., A rendelkezésre álló adatok alapján arra a következtetésre jutottak, hogy ezek az összetevők biztonságosan használhatók kozmetikai készítményekben, ha nem lépik túl a gossypolra, a nehézfémekre és a peszticid koncentrációkra megállapított határértékeket.