Donnatal tabletta

általános név: fenobarbitál, hyoscyamine szulfát, atropin-szulfát, szkopolamin-hidrobromid
adagolási forma: tabletta

orvosilag felül Drugs.com. Utoljára frissítve: 2020. június 1.

• áttekintés
• mellékhatások
• adagolás
• szakmai
• interakciók
• több

jogi nyilatkozat: Ezt a gyógyszert az FDA nem találta biztonságosnak és hatékonynak, és ezt a címkézést az FDA nem hagyta jóvá., További információ a nem jóváhagyott gyógyszerekről, kattintson ide.

Donnatal Tabletta Leírás

Donnatal® Tabletta,

Minden Donnatal® Tabletta tartalmaz:

Inaktív Összetevők

Dibasic Kalcium-Foszfát-Dihidrát, Összenyomható Cukor, Mikrokristályos Cellulóz, Nátrium-Keményítő Glycolate, Sztearinsav, Kolloid Szilícium-Dioxid, Magnézium-Sztearát.,

Donnatal tabletta-Klinikai farmakológia

Ez a gyógyszerkombináció természetes belladonna alkaloidokat biztosít specifikus, rögzített arányban fenobarbitállal kombinálva, hogy perifériás antikolinerg/görcsoldó hatást és enyhe szedációt biztosítson.,

ellenjavallatok

• glaukóma;
• obstruktív uropathia (például prosztata hipertrófia miatt a húgyhólyag nyakának elzáródása);
• a gyomor-bél traktus obstruktív betegsége (mint achalasia, pyloroduodenalis stenosis stb.,);
• paralitikus ileus, bél atony az idős vagy legyengült beteg;
• instabil kardiovaszkuláris állapot az akut vérzés;
• súlyos colitis ulcerosa, különösen, ha bonyolult toxikus megacolon;
• myasthenia gravis;
• hiatus hernia kapcsolódó reflux oesophagitis;
• a ismerten túlérzékeny betegek esetében bármely összetevőjével szemben.

a fenobarbitál ellenjavallt akut intermittáló porfíria esetén és azoknál a betegeknél, akiknél a fenobarbitál nyugtalanságot és/vagy izgalmat okoz.,

figyelmeztetések

a Donnatal ® tabletta magzati károsodást okozhat, ha terhes nőnek adják be. Állatkísérleteket nem végeztek Donnatal® tablettákkal. Ha ezt a gyógyszert terhesség alatt alkalmazzák, vagy ha a beteg teherbe esik a gyógyszer szedése közben, a beteget tájékoztatni kell a magzatra gyakorolt potenciális veszélyről.

magas környezeti hőmérséklet jelenlétében a belladonna alkaloidokkal (láz és hőguta a csökkent izzadás miatt) hőguta léphet fel.,

a hasmenés a hiányos bélelzáródás korai tünete lehet, különösen ileostomiás vagy kolosztómiás betegeknél. Ebben az esetben a gyógyszerrel történő kezelés helytelen és esetleg káros lenne.

a Donnatal ® tabletta álmosságot vagy homályos látást okozhat. A beteget figyelmeztetni kell, ha ezek előfordulnak, ne vegyen részt mentális éberséget igénylő tevékenységekben, például gépjármű vagy más gép üzemeltetésében, és ne végezzen veszélyes munkát.,

a fenobarbitál csökkentheti az antikoagulánsok hatását, és az optimális hatás érdekében nagyobb adag antikoagulánsra van szükség. A fenobarbitál leállításakor az antikoaguláns adagját csökkenteni kell.

a fenobarbitál szokásformáló lehet, és nem adható olyan egyéneknek, akikről ismert, hogy függőséget szenvednek, vagy olyan személyeknek, akiknek kórtörténetében fizikai és/vagy pszichológiai függőség szerepel a kábítószerektől.

mivel a barbiturátok a májban metabolizálódnak, ezért óvatosan kell alkalmazni őket, és a kezdeti dózisoknak kicsinek kell lenniük májműködési zavarban szenvedő betegeknél.,

Óvintézkedések

Általános

A betegeknél:

• autonóm neuropathia
• máj-vagy vesebetegség
• hyperthyreosis
• szívkoszorúér-betegség
• pangásos szívelégtelenség
• szívritmuszavar
• tachycardia
• magas vérnyomás

Belladonna alkaloidok lehet, hogy készítsen egy késleltetett gyomorürülés (antral sztázis) ami nehezíti a menedzsment gyomorfekély.

ne támaszkodjon a gyógyszer alkalmazására az epeutak szövődményeinek jelenlétében.,

elméletileg túladagolás esetén curare-szerű hatás léphet fel.

A betegek tájékoztatása

a Donnatal ® tabletta álmosságot vagy homályos látást okozhat. A beteget figyelmeztetni kell, ha ezek előfordulnak, ne vegyen részt mentális éberséget igénylő tevékenységekben, például gépjármű vagy más gép üzemeltetésében, és ne végezzen veszélyes munkát.

Gyógyszerkölcsönhatások

a fenobarbitál csökkentheti az antikoagulánsok hatását, és az optimális hatás érdekében nagyobb adag antikoagulánsra van szükség., A fenobarbitál leállításakor az antikoaguláns adagját csökkenteni kell.

karcinogenezis, Mutagenesis, Fertilitásromlás

állatokon hosszú távú vizsgálatokat nem végeztek a karcinogén potenciál értékelésére.

terhesség

állatkísérleteket nem végeztek Donnatal® tablettákkal., A humán magzati kockázatra pozitív bizonyíték áll rendelkezésre a vizsgálati vagy marketing tapasztalatokból vagy az emberekben végzett vizsgálatokból származó mellékhatásokon alapuló adatok alapján, de a lehetséges előnyök indokolhatják a gyógyszer alkalmazását terhes nőknél a lehetséges kockázatok ellenére (lásd a figyelmeztetéseket).

szoptató anyák

nem ismert, hogy ez a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe. Mivel sok gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, óvatosan kell eljárni, ha a donnatal® tablettákat szoptató nőnek adják be.,

időskorú betegek izgatottság, izgatottság, álmosság és egyéb nemkívánatos megnyilvánulások tüneteivel reagálhatnak még a gyógyszer kis adagjaira is.,

Mellékhatások

Mellékhatások lehetnek xerostomia; vizelési nehézség, illetve visszatartás; homályos látás; tachycardia; palpitation; mydriasis; cycloplegia; fokozott szemészeti feszültség; elvesztése íz érzése; fejfájás; idegesség; álmosság; gyengeség; szédülés; álmatlanság; hányinger; hányás; impotencia; szoptatás elnyomása; székrekedés; puffadás-érzés; mozgásszervi fájdalom; súlyos allergiás reakció vagy a kábítószer-sajátosságok, beleértve az anafilaxia, csalánkiütés, valamint az egyéb bőrön át megnyilvánulások; valamint a verejtékezés.,

Megszerzett túlérzékenység barbiturátok áll, csökkenti az allergiás reakciók jelentkeznek, különösen a személyek, akik hajlamosak az asztma, csalánkiütés, angioödéma, vagy hasonló körülmények között. Ebben a kategóriában a túlérzékenységi reakciók közé tartoznak a lokalizált duzzanat, különösen a szemhéjak, az arcok vagy az ajkak, valamint az erythemás dermatitis. Ritkán exfoliatív dermatitist (pl. Stevens-Johnson-szindrómát és toxikus epidermális necrolysist) okozhat a fenobarbitál, és halálos kimenetelűnek bizonyulhat., A bőr kitörése lázzal, delíriummal és jelentős degeneratív elváltozásokkal járhat a májban és más parenchymás szervekben. Néhány esetben megaloblasztikus anémia társult a fenobarbitál krónikus alkalmazásával.

a fenobarbitál egyes betegeknél izgalmat okozhat, nem pedig nyugtató hatást.

a feltételezett mellékhatások bejelentéséhez vegye fel a kapcsolatot a Concordia Pharmaceuticals-szal az 1-877-370-1142 vagy az FDA-val az 1-800-FDA-1088 vagy www.fda.gov/medwatch.,

Kábítószer-Függőség

Visszaélés

a Fenobarbitál lehet szokás kialakulását, illetve nem adható olyan személyeknek ismert, hogy a függőség hajlamos vagy a történelem, fizikai és/vagy lelki függőség után gyógyszerek (lásd a FIGYELMEZTETÉSEK).

dependencia

barbiturátokra hajlamos betegeknél a hirtelen megvonás delíriumot vagy görcsöket okozhat.,

túladagolás

a túladagolás tünetei: fejfájás, hányinger, hányás, homályos látás, kitágult pupillák, meleg és száraz bőr, szédülés, szájszárazság, nyelési nehézség és központi idegrendszeri ingerlés. A kezelésnek gyomormosásból, hánytatásból és aktív szénből kell állnia. Ha szükséges, parenterális kolinerg szereket, például fizosztigmint vagy bethanekol-kloridot kell alkalmazni.,

Donnatal tabletta adagolás és alkalmazás

a Donnatal® tabletta adagját az egyes betegek igényeihez kell igazítani, hogy a tüneti kontrollt a lehető legkisebb káros hatás mellett biztosítsuk.

Donnatal® tabletta-felnőttek: egy vagy két Donnatal® tabletta naponta háromszor vagy négyszer a tünetek állapota és súlyossága szerint.

hogyan kerül forgalomba a Donnatal tabletta

a Donnatal® tabletta a következőképpen kerül forgalomba: fehér, D-alakú, lapos arcú, ferde élű tabletta, egyik oldalán “D” dombornyomással, a másik oldalán “Donnatal” mélynyomással.,

• 100 tablettát tartalmazó Üvegek – NDC 59212-425-10.
• 4 tablettát tartalmazó palackok – NDC 59212-425-04.

20°-25°C-on (68°-77°F) tárolandó . Fénytől és nedvességtől védve.

az USP-ben meghatározott szűk, fényálló tartályban, gyermekbiztos zárással adagoljuk.
DEA
Mfd.,=”4″>Product Information

Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:59212-425 Route of Administration ORAL DEA Schedule CIV