2018. július 20., péntek ( HealthDay News) – az Essure fogamzásgátló eszközének peres és zuhanó értékesítése közepette a Bayer gyógyszeróriás pénteken bejelentette, hogy 2018 végéig megszünteti a termék Amerikai értékesítését.
“Ez a döntés az Essure amerikai értékesítésének az elmúlt években bekövetkezett csökkenésén alapul, és arra a következtetésre jut, hogy az Essure üzlet már nem fenntartható” – mondta Bayer nyilatkozatában. Az Egyesült Államok volt az utolsó ország, amelyben Bayer forgalmazta az Essure-t-jegyezte meg a Washington Post.,
a bejelentés több ezer amerikai nő, akik az implantátumot használják, hogy az Essure súlyos problémákat okozott. Ezek a problémák közé tartozik a krónikus fájdalom és perforáció a méh és a petevezeték.
az Essure két hüvelyk hosszú, rugalmas fém tekercsből készül. Egy rövid eljárás során az orvosok behelyezik a készüléket a hüvelyen és a méhnyakon keresztül a petevezetékekbe. Ezután a hegszövet lassan kialakul az implantátum körül, megakadályozva a tojás átjutását a petefészkekből a méhbe a petevezetékeken keresztül.,
de a felhasználók azt állítják, hogy az Essure “vándorolt”, fájdalmat vagy nem szándékos terhességet okozva, sújtotta az eszközt, az értékesítés pedig 40 százalékkal esett vissza az elmúlt években-mondta a Post.
Bayer tagadja, hogy az Essure nem biztonságos vagy nem hatékony, pénteki nyilatkozatában pedig azt mondta, hogy a terméket jelenleg használó nők “magabiztosan” támaszkodhatnak rá.
az eszköz kritikusai azonban számosak, és egy 37 000 tagú, “Essure Problems” nevű FaceBook-csoport már régóta nyomást gyakorolt az amerikai élelmiszer-és Gyógyszerigazgatásra az eszköz betiltására.,
míg az ügynökség azt mondta, hogy az Essure előnyei meghaladják a kockázatot, 2016-ban “fekete doboz” figyelmeztetést adott az implantátumra, és további biztonsági vizsgálatokat rendelt el. Februárban az FDA elrendelte, hogy az Essure-t csak olyan orvosokon keresztül adják el, akik garantálták, hogy a nőket teljes mértékben tájékoztatják az eszközhöz kapcsolódó kockázatokról.
a pénteken kiadott nyilatkozatban Dr. Scott Gottlieb ügynökségi biztos azt mondta, hogy ” még akkor is, ha az Essure-t már nem értékesítik, az FDA továbbra is éber marad azon betegek védelmében, akiknek már beültetették ezt az eszközt.,”Ez magában foglalja a “nemkívánatos események” jelentéseinek nyomon követését és a Bayer további biztonsági vizsgálatok elvégzését ígérő ígéretét.