egy 12 hetes, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat eredménye, amely a PREMARIN vaginális krém hatásosságát és biztonságosságát értékelte a vulvovaginális atrófia kezelésére általában egészséges, posztmenopauzális, 44-77 éves nőknél (n=423), akiknek a vizsgálat kezdetén ≤5% felületi sejtjei voltak hüvelyi keneten, hüvelyi pH ≥ 5,0, és akik a hüvelyi kenet egyik legsúlyosabb, közepes vagy súlyos tünetét azonosították.vulvar és vaginális atrófia. A Premarin vaginális krémet 2 adagolási rend alkalmazásával adták be: 0.,5 g hetente kétszer és 0, 5 g naponta egyszer (21 nap/7 nap szünet). A vizsgálat egy kezdeti 12 hetes vizsgálatból állt, amelyet nyílt kiterjesztéssel követtek az endometrium biztonságosságának értékelésére az 52.héten keresztül.
Az elsődleges végpontok a hüvelyi érési index, a hüvelyi pH és a beteg súlyossága kiindulási értékhez viszonyított változásai voltak-a 12.héten a legtöbb kellemetlen tünetről számoltak be. A résztvevők a következő skálán határozták meg leginkább zavaró tüneteik súlyosságát: 1=enyhe, 2=közepes, 3 = súlyos. A legtöbb nőnél a dyspareunia a kiinduláskor a leginkább zavaró tünet., A heti súlyossági pontszám a napi pontszámok átlaga.1,2

Vélemény, hozzászólás?

Az email címet nem tesszük közzé. A kötelező mezőket * karakterrel jelöltük