fontos biztonsági információk
BOTOX® súlyos, életveszélyes mellékhatásokat okozhat. Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha a BOTOX®injekció beadása után bármikor (óráktól hetekig) van ilyen problémája:
- a kapcsolódó izmok gyengülése miatt a nyelési, beszéd-vagy légzési problémák súlyosak lehetnek, és életvesztést okozhatnak. Ön a legnagyobb kockázatnak van kitéve, ha ezek a problémák az injekció beadása előtt már fennállnak., A lenyelési problémák több hónapig is eltarthatnak
- a toxinhatások terjedése. A hatás a botulinum toxin befolyásolhatja területek távol az injekció helyén, mert súlyos tünetek, többek között: veszteség az erő, meg minden-át izomgyengeség, kettős látás, homályos látás, megereszkedett szemhéjak, rekedtség vagy módosítása, vagy a hang elvesztése, kimondani a szavakat egyértelműen veszteséget a húgyhólyag szabályozás, légzési nehézség, nyelési nehézségek
a BOTOX® okozhat veszteséget, az az erő vagy általános izomgyengeség, látási problémák, vagy szédülés órán belül, hogy hétben BOTOX®., Ha ez megtörténik, ne vezessen autót, ne kezeljen gépeket, vagy ne végezzen más veszélyes tevékenységet.
nem kap BOTOX® ha: allergiás bármely segédanyagára, a BOTOX® (lásd a Gyógyszert Útmutató összetevő); allergiás reakció bármely más botulinum toxin termék, mint a Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), Dysport® (abobotulinumtoxinA), vagy Xeomin® (incobotulinumtoxinA); a bőr fertőzés a tervezett injekció beadásának helyén.,
ne kapjon BOTOX® – ot vizeletinkontinencia kezelésére, ha: húgyúti fertőzése van (UTI), vagy önmagában nem tudja kiüríteni a húgyhólyagot (és nem rutinszerűen katéterezik). A vizeletretenció (a hólyag teljes kiürülésének nehézsége) kockázata miatt csak azokat a betegeket kell figyelembe venni a kezelés során, akik hajlandóak és képesek önkatéterezést kezdeményezni, ha szükséges. A BOTOX® – nal kezelt diabetes mellitusban szenvedő betegeknél nagyobb valószínűséggel alakult ki vizeletretenció, mint a nem cukorbetegeknél.,
neurológiai állapot okozta hiperaktív hólyag miatt kezelt betegek: klinikai vizsgálatokban a betegek 30,6% – a (33/108), akik nem használtak tiszta intermittáló katéterezést (CIC) az injekció beadása előtt, a Botox® 200 egység kezelést követően a vizeletretenció katéterezésére volt szükség, szemben a placebóval kezelt betegek 6,7% – ával (7/104)., A BOTOX® 200 egységgel (n = 33) kezelt betegek esetében az injekció utáni katéterezés medián időtartama 289 nap volt (minimum 1 nap-maximum 530 nap), szemben a placebót kapó betegek medián időtartamával 358 nap (minimum 2 nap-maximum 379 nap). Betegek körében nem használja a CIC a kiindulási, azok az MS volt, nagyobb valószínűséggel szükség CIC injekció beadása után, mint azok, a KJT.
a BOTOX ® adagja nem azonos vagy összehasonlítható egy másik botulinum toxin termékkel.
súlyos és / vagy azonnali allergiás reakciókat jelentettek., Ezek közé tartozik a viszketés, kiütés, vörös viszkető varratok, zihálás, asztmás tünetek, szédülés vagy ájulás érzése. Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha tüneteket tapasztal; a BOTOX® további injekcióját abba kell hagyni.
tájékoztassa kezelőorvosát az összes izom – vagy idegállapotáról, például az ALS-ről vagy Lou Gehrig-betegségről, a myasthenia gravis-ról vagy a Lambert-Eaton-szindrómáról, mivel fokozott lehet a súlyos mellékhatások kockázata, beleértve a nyelési nehézséget és a Botox®tipikus dózisaiból származó légzési nehézséget.
tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen légzési problémája van., Kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy a BOTOX® – kezelés alatt bármilyen légzési problémát észlel-e a neurológiai állapothoz kapcsolódó detrusor-túlaktivitás miatt. A Botox® – ot kapó betegeknél fokozott a pulmonalis hatások kockázata a károsodott légzőszervi állapotú betegeknél.
autonóm dysreflexia. A BOTOX ® intradetrusor injekcióival összefüggő autonóm dysreflexia fordulhat elő olyan betegeknél, akiket neurológiai állapothoz kapcsolódó detrusor-túlaktivitás miatt kezelnek, és azonnali orvosi kezelést igényelhetnek., A klinikai vizsgálatokban az autonóm dysreflexia incidenciája nagyobb volt a BOTOX® 200 egységgel kezelt betegeknél, mint a placebo-csoportban (1,5%, illetve 0,4%).
tájékoztassa kezelőorvosát minden betegségéről, beleértve, ha: vérzési problémái vannak vagy voltak; műtétet tervez; műtétet végzett az arcán; a homlok izmainak gyengesége; a szemöldök felemelése; lehulló szemhéjak; bármilyen más rendellenes arcváltozás; húgyúti fertőzés (UTI) tünetei vannak, és vizelet inkontinencia miatt kezelik őket., Tünetek, a húgyúti fertőzés lehetnek fájdalom vagy égő vizelés, gyakori vizelés, vagy láz; problémák kiüríteni a hólyagot, a saját, illetve kezelik az inkontinencia; terhes, vagy terhességet tervez (nem ismert, hogy a BOTOX® árthat a születendő baba); szoptat, vagy úgy tervezi, hogy (nem ismert, hogy a BOTOX® bejut az anyatejbe).
tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által szedett összes gyógyszerről, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket., A BOTOX® használata bizonyos más gyógyszerekkel súlyos mellékhatásokat okozhat. Ne kezdjen új gyógyszereket, amíg nem mondta el orvosának, hogy a múltban BOTOX® – ot kapott.,
közölje orvosával, ha önnek van kapott egyéb botulinum toxin termék az elmúlt 4 hónap; kapott injekciót a botulinum toxin, mint Myobloc®, Dysport®, vagy Xeomin® a múltban (közölje orvosával, pontosan melyik termék kapott); a közelmúltban kapott egy antibiotikum injekció; vedd izomlazítók; egy allergia vagy nátha ellen; egy alvó gyógyszer; aszpirin-hasonló termékek vagy vérhígító.,
a BOTOX® egyéb mellékhatásai a következők: szájszárazság, kellemetlen érzés vagy fájdalom az injekció beadásának helyén, fáradtság, fejfájás, nyaki fájdalom és szemproblémák: kettős látás, homályos látás, csökkent látás, lehulló szemhéjak, a szemhéjak duzzanata és száraz szem. A vizelet inkontinencia miatt kezelt betegeknél egyéb mellékhatások a következők: húgyúti fertőzés, fájdalmas vizelés és/vagy a húgyhólyag ürítésének képtelensége., Ha nehézségei vannak a hólyag teljes kiürítésével a BOTOX® bevétele után, előfordulhat, hogy eldobható önkatétereket kell használnia a hólyag ürítéséhez naponta néhányszor, amíg a hólyag újra el nem kezdheti az ürítést.
további információért olvassa el a gyógyszeres kezelési útmutatót, vagy beszéljen orvosával.
javasoljuk, hogy jelentse a vényköteles gyógyszerek negatív mellékhatásait az FDA-nak. Látogatás www.fda.gov/medwatch vagy hívja az 1-800-FDA-1088-at.,ve hólyag tüneteket, mint például egy erős vizelési inger a szivárgás vagy nedvesítő balesetek, túl gyakran, de az erős, hirtelen kell, hogy menjen a 18 éves vagy idősebb, amikor egy másik típusú gyógyszerek (antikolinerg) nem működik elég jól, vagy nem venni,
Kérjük, olvassa el a BOTOX® Termék teljes Információt, beleértve a Dobozos Figyelmeztetés, mind a Gyógyszeres Útmutató.,