Le 17 mai 2005
Deux études récentes ont révélé que, chez les patients atteints de colite ulcéreuse modérément active, commencer le traitement avec deux fois la dose standard de mésalamine-4,8 grammes par jour plutôt que 2,4 grammes-était plus efficace sans augmentation des effets secondaires.,
Les résultats cohérents pourraient changer la façon dont les patients atteints de colite ulcéreuse modérément active sont traités, a déclaré L’investigateur principal Stephen Hanauer, MD, professeur de médecine et de pharmacologie clinique et chef de section de gastroentérologie et de nutrition à L’Université de Chicago Pritzker School of Medicine. Hanauer a présenté les résultats des essais, connus sous le nom ASCEND I et II, lors de la réunion scientifique annuelle de la Digestive Disease Week® 2005 à Chicago.
« la colite ulcéreuse modérément active est une classification distincte de la maladie qui justifie un traitement agressif », a déclaré Hanauer., « La plupart des patients souffrent d’une maladie modérément active, mais très peu reçoivent 4,8 grammes par jour. Certains sont passés de la dose standard de mésalamine à d’autres thérapies avant de recevoir une dose plus élevée. »
» La définition et le traitement de la UC modérément active ont traditionnellement été indistincts, généralement regroupés avec une maladie grave ou, le plus souvent, avec une maladie bénigne », a ajouté Asher Kornbluth, MD, professeur clinique agrégé de médecine au Mount Sinai Medical Center et à la School of Medicine, New York, qui a également participé aux études. « Si approuvé, 4.,8 grammes par jour répondront à un besoin important pour cette population de patients. »
Les études ASCEND (evaluating the Safety and Clinical effectiveness of a New Dose of 5-ASA) I et II sponsored commanditées par Procter& Gamble, qui fabrique les deux médicaments were étaient des essais cliniques randomisés et contrôlés de phase III conçus pour comparer 4,8 grammes par jour avec un comprimé de 800 mg de mésalamine à 2,4 grammes par jour avec un comprimé de 400 mg pendant six semaines., Au total, 687 patients ont été randomisés dans ASCEND I et II, dont 423 patients analysables (169 dans ASCEND I, 254 dans ASCEND II) présentaient une UC modérément active.
Les mesures du succès ont été les évaluations cliniques, endoscopiques et globales des médecins. Dans ces études, 72% des patients prenant 4,8 grammes par jour de mésalamine ont réussi contre 58% des patients prenant 2,4 grammes de mésalamine (p<0,05). Ensemble des événements indésirables étaient similaires dans les deux groupes de traitement., Les effets indésirables les plus fréquents (maux de tête, symptômes gastro-intestinaux, notamment douleurs abdominales, diarrhée, nausées, vomissements, flatulences, dyspepsie et symptômes respiratoires compatibles avec des infections respiratoires ou un syndrome grippal) étaient similaires à ceux observés dans les études antérieures à faible dose.
« Les Patients peuvent prendre jusqu’à douze comprimés de 400 milligrammes par jour pour gérer les symptômes de la maladie, y compris les saignements et les crampes », a déclaré Hanauer. « Le comprimé de 800 milligrammes permet aux patients atteints de colite ulcéreuse modérée de recevoir 4, 8 grammes par jour de mésalamine en prenant six comprimés par jour., »
la mésalamine a été approuvée en 1992 à une dose de 2,4 grammes par jour pour le traitement de la colite ulcéreuse légère à modérée. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés pour le traitement à ce niveau par rapport au placebo ont été des maux de tête (35% contre 36%), des douleurs abdominales (18% contre 14%) et des éructations (16% contre 15%).
Les Patients présentant une hypersensibilité aux salicylates, tels que l’aspirine, ne doivent pas prendre de mésalamine. Des précautions doivent être prises lors de l’utilisation de la mésalamine chez les patients atteints d’insuffisance rénale., Tous les patients doivent subir une évaluation de la fonction rénale avant le début du traitement et périodiquement pendant le traitement. Comme avec d’autres produits contenant de la mésalamine, des événements indésirables graves peuvent survenir.
à propos de la colite ulcéreuse
la colite ulcéreuse implique une inflammation de la muqueuse du côlon et du rectum. Il varie en gravité clinique avec les patients ayant une maladie légère, modérée ou sévère. Le traitement dépend de la gravité de la maladie.
il provoque des éruptions cutanées suivies de périodes de rémission., Lors d’une poussée, dans laquelle le rectum ou le côlon deviennent enflammés, les gens éprouvent des symptômes tels que la diarrhée, des saignements rectaux, des crampes abdominales et un besoin urgent d’aller aux toilettes. Éruptions peuvent varier en durée et en intensité.
bien que la colite ulcéreuse soit une maladie à vie, les éruptions cutanées peuvent être contrôlées avec des médicaments.
la colite ulcéreuse touche des personnes de tous âges, mais est souvent diagnostiquée au début de l’âge adulte. Les causes de cette maladie sont inconnues, mais elles peuvent impliquer l’hérédité, l’infection ou le système immunitaire.,
à propos de la Semaine Des Maladies Digestives
La Semaine Des Maladies Digestives (DDW) est le plus grand rassemblement international de médecins, de chercheurs et d’universitaires dans les domaines de la gastro-entérologie, de l’hépatologie, de l’endoscopie et de la chirurgie gastro-intestinale. Parrainé conjointement par L’American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), L’American Gastroenterological Association (AGA), L’American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) et la Society for Surgery of the food Tract (SSAT), le DDW a lieu du 14 au 19 mai 2005 à Chicago., La réunion présente environ 5 000 résumés et des centaines de conférences sur les dernières avancées de la recherche, de la médecine et de la technologie en IG.