Risperidone effets secondaires

médicalement examiné par Drugs.com. dernière mise à jour le 27 octobre 2020.

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• professionnel
• FAQ

En résumé

Les effets secondaires fréquemment rapportés de la rispéridone comprennent: agitation, akathisie, anxiété, constipation, vertiges, somnolence, dystonie, réaction extrapyramidale, nausée, rhinite et prise de poids. Les autres effets secondaires incluent: douleur abdominale, sialorrhée, éruption cutanée, tachycardie et xérodermie. Voir ci-dessous pour une liste complète des effets indésirables.,

pour le consommateur

S’applique à la rispéridone: solution orale, comprimé oral, comprimé oral désintégrant

autres formes posologiques:

• poudre pour suspension à libération prolongée

effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

en plus de ses effets nécessaires, la rispéridone peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.,epiness

shakiness

trouble de la parole

douleur à l’estomac

gonflement du visage, des chevilles ou des mains

oppression dans la poitrine

respiration troublée

perte de poids inexpliquée

odeur d’haleine désagréable

somnolence inhabituelle, matité, fatigue, faiblesse ou sensation de lenteur

vomissements

vomissements de sang

pouls faible ou faible

yeux ou peau jaunes

effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

certains effets secondaires de la rispéridone peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux., Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement que votre corps s’habitue au médicament. En outre, votre professionnel de la santé peut être en mesure de vous parler des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.,

acné

changement de goût

élargissement du pénis ou des testicules

croissance des poils pubiens

perte de goût

augmentation rapide de la hauteur

somnambulisme

amincissement ou perte de cheveux

pour les professionnels de la santé

S’applique à la rispéridone: poudre intramusculaire pour comprimé oral, comprimé oral se désintégrant, poudre sous-cutanée pour injection libération prolongée

général

injection IM: les effets secondaires les plus couramment rapportés comprennent des tremblements, des maux de tête, un parkinsonisme, une akathisie et des vertiges.,

Par voie orale: les effets secondaires les plus fréquemment rapportés comprenaient la sédation, l’augmentation de l’appétit, les symptômes extrapyramidaux et le parkinsonisme.

système nerveux

injection IM:

très fréquent (10% ou plus): tremblements (jusqu’à 24%), céphalées (jusqu’à 21%), parkinsonisme (jusqu’à 15%), akathisie (jusqu’à 11%), vertiges (jusqu’à 11%)

Peu fréquent (0,1% à 1%): coordination anormale, trouble de l’équilibre, ischémie cérébrale, convulsion, dysarthrie, dysgueusie, perte de conscience, paresthésie, vertiges posturaux, hyperactivité psychomotrice, vertiges

rare (0,01% à 0.,turbance, convulsion de grand mal, titubation de la tête, hyperkinésie, hypertonie, faciès masqué, trouble du mouvement, myoclonie, myotonie, opisthotonos, démarche parkinsonienne, tremblement de repos parkinsonien, pleurothotone, syndrome des jambes sans repos, risus sardonicus, trouble de la parole, paralysie de la langue, attaque ischémique transitoire

Oral:

fréquent (1% à 10%): trouble de l’équilibre, accident vasculaire cérébral, niveau de conscience déprimé, perturbation de l’attention, dysarthrie, dyskinésie, dystonie, troubles de la marche, hypersomnie, léthargie, vertiges posturaux, syncope, crise ischémique transitoire

Peu fréquent (0.,1% à 1%): coordination anormale, démarche anormale, ischémie cérébrale, convulsion, dysgueusie, hypoesthésie, perte de conscience, paresthésie, hyperactivité psychomotrice, trouble de la parole, dyskinésie tardive, insensible aux stimuli, vertige

Rare (0,01% à 0.,sia, athétose, bradykinésie, chorée, choréoathétose, rigidité de la roue dentée, emprosthotonus, spasme facial, convulsion grand mal, hyperkinésie, hypertonie, hypokinésie, faciès masqué, trouble du mouvement, myoclonie, myotonie, opisthotonos, tremblement de repos parkinsonien, maladie de Parkinson, pleurothotonus, syndrome des jambes sans repos, risus sardonicus, paralysie de la langue

rapports post-commercialisation: saisie

le parkinsonisme comprend le trouble extrapyramidal, la raideur musculo-squelettique, le parkinsonisme, la rigidité de la roue dentée, l’akinésie, la bradykinésie, l’hypokinésie, le faciès masqué, la rigidité musculaire et la maladie de Parkinson., L’akathisie comprend l’akathisie et l’agitation. La dystonie comprend les spasmes musculaires, les contractions musculaires involontaires, la contracture musculaire, l’oculogyration, la paralysie de la langue. Le tremblement comprend le tremblement de repos parkinsonien.

dans les essais randomisés contrôlés versus placebo chez des patients âgés atteints de psychose liée à la démence, les effets indésirables cérébrovasculaires sont survenus plus fréquemment chez les patients traités par des antipsychotiques atypiques que chez ceux recevant le placebo. Les données regroupées de 6 essais, principalement chez des patients âgés de plus de 65 ans, ont montré que des événements cérébrovasculaires se sont produits dans 3.,3% (33 sur 1009) des patients traités par rispéridone contre 1,2% (8 sur 712) des patients traités par placebo. Le mécanisme de ce risque est inconnu. Le risque d’événement cérébrovasculaire était significativement plus élevé chez les patients atteints de démence de type mixte ou vasculaire par rapport à la démence D’Alzheimer.

métabolique

injection IM:

fréquent (1% à 10%): anorexie, diminution de l’appétit, diminution du poids, hyperglycémie, augmentation de l’appétit, augmentation du poids

Peu fréquent (0,1% à 1%): Augmentation du cholestérol sanguin, augmentation des triglycérides sanguins, diabète sucré

Rare (0,01% à 0.,1%): hyperinsulinémie, hypoglycémie, polydipsie, intoxication à l’Eau

très rare (moins de 0,01%): acidocétose diabétique

fréquence non signalée: augmentation de la glycémie, tétanie, soif

rapports post-commercialisation: diabète sucré aggravé

Par voie orale:

très fréquent (10% ou plus): Augmentation de l’appétit (jusqu’à 44%)

fréquent (1% à 10%): diminution de l’appétit, augmentation du poids, soif

Peu fréquent (0,1% à 1%): anorexie, Augmentation du cholestérol sanguin, augmentation des triglycérides sanguins, diminution du poids, diabète sucré, hyperglycémie, polydipsie

rare (0,01% à 0.,1%): hyperinsulinémie, hypoglycémie, intoxication à l’Eau

très rare (moins de 0,01%): acidocétose diabétique

fréquence non rapportée: augmentation de la glycémie, tétanie

psychiatrique

injection IM:

fréquent (1% à 10%): Agitation, anxiété, diminution de la libido, dépression, insomnie, troubles du sommeil

Peu fréquent (0,1% à 1%)%): anorgasmie, état confusionnel, manie, nervosité, cauchemar

rare (0,01% à 0.,1%): affect émoussé, syndrome de sevrage médicamenteux, syndrome de sevrage néonatal

fréquence non signalée: insomnie initiale, apathie, insomnie moyenne, agitation

Oral:

très fréquent (10% ou plus): insomnie (jusqu’à 32%), anxiété (jusqu’à 16%)

fréquent (1% à 10%): Agitation, état confusionnel, dépression, apathie, insomnie légère, nervosité, trouble du sommeil

peu fréquent (0,1% à 1%): diminution de la libido, manie, cauchemar

rare (0,01% à 0.,1%): anorgasmie, affect émoussé, syndrome de sevrage médicamenteux, syndrome de sevrage néonatal

fréquence non signalée: insomnie initiale, insomnie moyenne

autre

injection IM:

fréquent (1% à 10%): asthénie, douleur aux extrémités, chute, fatigue, douleur, pyrexie

Rare (0,01% à 0.,

fréquence non signalée: otite moyenne chronique, Otite moyenne, lenteur, mort subite

Oral:

très fréquent (10% ou plus): Fatigue (jusqu’à 31%), pyrexie (jusqu’à 16%)

fréquent (1% à 10%): asthénie, infection de l’oreille, douleur à l’oreille, chute, sensation anormale, augmentation de la température corporelle, douleur, lenteur

Peu fréquent (0,1% à 1%): frissons, inconfort, malaise, douleur procédurale, acouphènes

rare (0,01% à 0.,1%): diminution de la température corporelle, hypothermie, froideur périphérique

fréquence non rapportée: effet indésirable, otite moyenne chronique, Otite moyenne

rapports post-commercialisation: dérégulation de la température corporelle, mort subite

gastro-intestinal

injection IM:

Peu fréquent (0,1% à 1%): dysphagie, incontinence fécale, flatulence

Rare (0,01% à 0,1%): chéilite, fécalome, obstruction intestinale, pancréatite, gonflement de la langue

très rare (moins de 0.,

fréquence non signalée: Aptyalisme, gastrite, gonflement des lèvres, gêne gastrique, spasme de la langue, douleur abdominale supérieure

Oral:

fréquent (1% à 10%): gêne/douleur abdominale, diarrhée, dysphagie, fécalome, gêne gastrique, mal de dents

Peu fréquent (0,1% à 1%): incontinence fécale, flatulence, gastro-entérite

Rare (0,01% à 0,1%): chéilite, obstruction intestinale, gonflement des lèvres, pancréatite, langue enflée

très rare (moins de 0.,01%): iléus

fréquence non signalée: Aptyalisme, gastrite, saillie de la langue, spasme de la langue

respiratoire

injection IM:

fréquent (1% à 10%): bronchite, toux, dyspnée, congestion nasale, douleur pharyngolaryngée, pneumonie, congestion sinusale, sinusite, infection des voies respiratoires supérieures

Peu fréquent (0.,1% to 1%): Epistaxis, hyperventilation, respiratory tract congestion/infection, tonsillitis, wheezing

Frequency not reported: Bronchopneumonia, lower respiratory tract infection, nasal edema, nasopharyngitis, pharyngitis, productive cough, rhinitis, rhinorrhea, tracheobronchitis

Oral:

Rare (0.01% to 0.,1%): Hyperventilation, pulmonary embolism, sleep apnea syndrome

Frequency not reported: Bronchopneumonia, laryngospasm, lower respiratory tract infection, nasal edema, oropharyngeal spasm, pharyngitis, productive cough, tracheobronchitis

Genitourinary

IM Injection:

Common (1% to 10%): Amenorrhea, erectile dysfunction, galactorrhea, menstrual disorder, sexual dysfunction, urinary incontinence, urinary tract infection

Rare (0.01% to 0.,1%): écoulement mammaire/engorgement/hypertrophie

fréquence non signalée: anovulation, éjaculation retardée, échec de l’éjaculation, énurésie, trouble de la fertilité, menstruations irrégulières, troubles menstruels, oligoménorrhée, éjaculation rétrograde, pertes vaginales

rapports post-commercialisation: priapisme

Oral:

très fréquent (10% ou plus): énurésie (jusqu’à 16%), infection des voies urinaires (jusqu’à 12,9%)

fréquent (1% à 10%): échec de l’éjaculation, galactorrhée, pollakiurie, incontinence urinaire

peu fréquent (0.,1% à 1%): aménorrhée, gêne mammaire, douleur mammaire, dysurie, trouble de l’éjaculation, dysfonction érectile, trouble menstruel, dysfonctionnement sexuel, rétention urinaire, pertes vaginales

Rare (0,01% à 0,1%): écoulement mammaire/engorgement/hypertrophie, menstruations retardées, priapisme

fréquence non rapportée: dysfonction sexuelle anormale, anovulation, trouble de la fertilité, menstruations irrégulières, oligoménorrhée, éjaculation rétrograde

la rispéridone est associée à des niveaux plus élevés de élévation de la prolactine par rapport aux autres médicaments antipsychotiques., L’hyperprolactinémie peut supprimer l’hormone de libération de gonadotrophine hypothalamique (GnRH), ce qui entraîne une diminution de la sécrétion de gonadotrophine hypophysaire et inhiber à son tour la fonction de reproduction en altérant la stéroïdogenèse gonadique. La galactorrhée, l’aménorrhée, la gynécomastie et l’impuissance ont été rapportées chez des patients recevant des composés élevant la prolactine.

appareil locomoteur

injection IM:

très fréquent (10% ou plus): rigidité musculaire (jusqu’à 11%)

fréquent (1% à 10%): posture anormale, arthralgie, maux de dos, spasmes musculaires, contractions musculaires, douleurs musculo-squelettiques

Peu fréquent (0.,1% à 1%): augmentation de la créatine phosphokinase sanguine, raideur articulaire, gonflement articulaire, faiblesse musculaire, douleur au cou

Rare (0,01% à 0.,1%): rhabdomyolyse

fréquence non signalée: douleur fessière, contractions musculaires involontaires, contracture musculaire, rigidité musculaire, douleur musculo-squelettique à la poitrine, raideur musculo-squelettique, myalgie, rigidité nucale, torticolis, trismus

Oral:

fréquent (1% à 10%): posture anormale, arthralgie, mal de dos, augmentation de la créatine phosphokinase sanguine, douleur aux extrémités, gonflement articulaire, spasmes musculaires, douleur musculo-squelettique, myalgie, douleur au cou

Peu fréquent (0,1% à 1%): raideur articulaire, faiblesse musculaire

rare (0,01% à 0.,1%): rhabdomyolyse

fréquence non signalée: douleur fessière, spasme cervical, contractions musculaires involontaires, contracture musculaire, rigidité musculaire, oppression musculaire, contractions musculaires, douleurs musculo-squelettiques à la poitrine, raideur musculo-squelettique, rigidité nucale, torticolis, trismus

cardiovasculaire

données collectives recueillies à partir de 17 études cliniques contrôlées versus placebo (n=5106) impliquant l’utilisation d’agents antipsychotiques atypiques, y compris la rispéridone, pour le traitement des troubles du comportement chez le patient âgé atteint de démence a montré un risque de décès de 1,6 à 1.,7 fois plus chez le patient traité par le médicament que chez le patient traité par le placebo. La durée moyenne des essais était de 10 Semaines, la cause du décès dans la majorité des cas, mais pas tous, étant de nature cardiovasculaire (p. ex. insuffisance cardiaque, mort subite) ou infectieuse (p. ex. pneumonie). Des résultats similaires (c.-à-d. un risque accru de mortalité avec des antipsychotiques atypiques) ont été rapportés dans une autre méta-analyse portant sur des patients âgés atteints de démence qui consistait en 15 essais randomisés contrôlés versus placebo (n=3353) d’une durée de 10 à 12 Semaines., Risperidone n’est pas approuvé PAR LA FDA pour une utilisation dans le traitement des troubles du comportement chez les patients âgés atteints de démence. Cependant, en revanche, les résultats d’une autre méta-analyse de 6 essais cliniques randomisés, en double aveugle, contrôlés contre placebo (n=1721) ont révélé une augmentation non significative de la mortalité globale chez les patients âgés atteints de démence traités par la rispéridone.

les résultats d’une vaste étude de cohorte rétrospective semblent indiquer que les antipsychotiques atypiques (c.-à-d.,, rispéridone, olanzapine, clozapine, quétiapine) augmentent le risque de thromboembolie veineuse chez les patients âgés; cependant, ces événements semblent rares.

sur la base des données de quatre essais contrôlés versus placebo menés chez des patients âgés (n=1230), des événements indésirables cérébrovasculaires (p. ex. accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire), y compris des décès, ont été rapportés chez des patients âgés atteints de psychose liée à la démence., Dans les essais contrôlés versus placebo, l’incidence des effets indésirables cérébrovasculaires a été significativement plus élevée chez les patients traités par rispéridone que chez les patients traités par placebo. Il n’a pas été démontré que la rispéridone soit sûre ou efficace dans le traitement des patients atteints de psychose liée à la démence. Pour obtenir de plus amples renseignements sur ces essais cliniques et d’autres menés chez des patients âgés, composez le 1-800 – JANSSEN (800-526-7736). Cependant, l’association entre l’utilisation d’antipsychotiques atypiques (c’est à dire,, rispéridone, olanzapine) et le risque d’événements cérébrovasculaires semble être quelque peu controversé. Les résultats d’une étude cas-témoins n’ont révélé aucun risque accru d’événements cérébrovasculaires chez les patients âgés traités par des antipsychotiques atypiques.

injection IM:

fréquent (1% à 10%): douleur thoracique, œdème, électrocardiogramme QT prolongé, hypertension, hypotension, hypotension orthostatique, œdème périphérique, bloc de branche droite, tachycardie

Peu fréquent (0.,1% to 1%): Abnormal electrocardiogram, atrial fibrillation, atrioventricular block, bradycardia, chest discomfort, conduction disorder, palpitations

Rare (0.01% to 0.,1%): bouffées vasomotrices, arythmies sinusales, thrombose veineuse/thromboembolie

fréquence non rapportée: arrêt cardiaque, diminution de la pression artérielle, thrombose veineuse profonde, bloc auriculo-ventriculaire du premier degré, œdème généralisé, augmentation de la fréquence cardiaque, bloc de branche gauche, œdème piquant, syndrome de tachycardie orthostatique posturale, bradycardie sinusale, tachycardie sinusale, Torsade de pointes, arythmie ventriculaire, fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire

Oral:

Peu fréquent (0.,1% à 1%): électrocardiogramme anormal, fibrillation auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire/bloc auriculo-ventriculaire du premier degré, bradycardie, bloc de branche de faisceau/bloc de branche gauche/bloc de branche droite, trouble de la conduction, électrocardiogramme QT prolongé, bouffées vasomotrices, palpitations

Rare (0,01% à 0.,1%): arythmie sinusale, thrombose veineuse/thromboembolie

fréquence non signalée: diminution de la pression artérielle, œdème généralisé, syndrome de tachycardie orthostatique posturale, bradycardie sinusale, tachycardie sinusale, arythmie ventriculaire, fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire, Torsade de pointes

rapports post-commercialisation: arrêt cardiaque/cardiopulmonaire, thrombose veineuse profonde

dermatologique

Injection IM:

fréquent (1% à 10%): acné, peau sèche, éruption cutanée

rare (0,01% à 0.,1%): pellicules, Éruption médicamenteuse, hyperkératose, trouble cutané, lésion cutanée, urticaire

fréquence non rapportée: éruption érythémateuse, prurit généralisé, éruption généralisée, éruption maculopapulaire, éruption papuleuse

Oral:

fréquent (1% à 10%): acné, cellulite, pellicules, peau sèche, érythème, hyperkératose, prurit, éruption cutanée, dermatite séborrhéique

Rare (0,01% à 0.,

fréquence non signalée: éruption érythémateuse, éruption généralisée, éruption maculopapulaire, éruption papuleuse, abcès sous-cutané

oculaire

injection IM:

fréquent (1% à 10%): vision floue, diminution de l’acuité visuelle

Peu fréquent (0,1% à 1%): conjonctivite, sécheresse oculaire, infection oculaire, trouble larmoyant, hyperémie oculaire

rare (0,01% à 0.,1%): trouble des mouvements oculaires, roulement des yeux, encroûtement de la marge des paupières, glaucome, syndrome peropératoire de l’iris disquette, photophobie, occlusion de l’artère rétinienne

fréquence non signalée: écoulement oculaire, gonflement des yeux, œdème des paupières, augmentation du larmoiement

Oral:

fréquent (1% à 10%): vision floue, conjonctivite

Peu fréquent (0.,

fréquence non signalée: blépharospasme, œdème des paupières, oculogyration

immunologique

injection IM:

fréquent (1% à 10%): Infection, grippe, infection virale

fréquence non signalée: maladie pseudo-grippale

Oral:

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fréquent (1% à 10%): grippe/syndrome pseudo-grippal

Peu fréquent (0.,1% à 1%): infection virale

fréquence non signalée: Infection

endocrinienne

la rispéridone est associée à des niveaux plus élevés d’élévation de la prolactine que les autres médicaments antipsychotiques. L’hyperprolactinémie peut supprimer l’hormone de libération de gonadotrophine hypothalamique (GnRH), ce qui entraîne une réduction de la sécrétion de gonadotrophine hypophysaire et inhiber à son tour la fonction de reproduction en altérant la stéroïdogenèse gonadique. La galactorrhée, l’aménorrhée, la gynécomastie et l’impuissance ont été rapportées chez des patients recevant des composés élevant la prolactine.,

injection IM:

fréquent (1% à 10%): hyperprolactinémie

Peu fréquent (0,1% à 1%): gynécomastie

Rare (0,01% à 0,1%): sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique

fréquence non rapportée: augmentation de la prolactine sanguine

Par voie orale:

fréquent (1% à 10%): augmentation de la prolactine, hyperprolactinémie

peu fréquent (0,1% à 1%): gynécomastie

rare (0,01% à 0,1%): sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique

rapports post-commercialisation: adénome hypophysaire, puberté précoce

rénale

injection IM:

peu fréquent (0.,1% à 1%): cystite, glucose urinaire présent

Oral:

Peu fréquent (0,1% à 1%): cystite

Rare (0,01% à 0,1%): Glucose urinaire présent

hématologique

injection IM:

fréquent (1% à 10%): anémie

Peu fréquent (0,1% à 1%): diminution hématocrite, diminution du nombre de globules blancs, thrombocytopénie

rare (0,01% à 0,1%): agranulocytose, augmentation du nombre d’éosinophiles, neutropénie

fréquence non rapportée: diminution de l’hémoglobine, granulocytopénie, thrombocytopénie

oral:

fréquent (1% à 10%): anémie

Peu fréquent (0.,1% à 1%): diminution de l’hématocrite, diminution du nombre de globules blancs, augmentation du nombre d’éosinophiles, neutropénie, thrombocytopénie

Rare (0,01% à 0,1%): agranulocytose

fréquence non rapportée: diminution de l’hémoglobine, granulocytopénie

rapports post-commercialisation: purpura thrombocytopénique thrombotique

hépatique

Injection IM:

fréquent (1% à 10%): augmentation de la gamma-glutamyltransférase, augmentation des transaminases

peu fréquent (0,1% à 1%): augmentation des enzymes hépatiques

rare (0,01% à 0.,1%): ictère

fréquence non rapportée: augmentation des ALT, augmentation des ASAT

Oral:

Peu fréquent (0,1% à 1%): augmentation des enzymes hépatiques, augmentation des ALT, augmentation des ASAT, augmentation des transaminases, augmentation des gamma glutamyltransférases

Rare (0,01% à 0,1%): ictère

Local

Injection IM:

fréquent (1% à 10%): réaction au site d’injection

Peu fréquent (0.,1% à 1%): infection localisée

fréquence non signalée: induration au point D’Injection, douleur au point d’injection, gonflement au point d’injection

rapports post-commercialisation: abcès au point d’Injection, cellulite au point d’injection, kyste au point d’injection, hématome au point d’injection, nécrose au point d’injection, nodule au point d’injection, ulcère au point d’injection

Oral:

Peu fréquent (0,1% à 1%): infection localisée

hypersensibilité

injection im:

peu fréquent (0,1% à 1%): hypersensibilité

rare (0,01% à 0,1%): réaction anaphylactique

très rare (moins de 0.,

fréquence non rapportée: hypersensibilité au médicament

Par voie orale:

fréquent (1% à 10%): œdème de Quincke, hypersensibilité

Rare (0,01% à 0,1%): réaction anaphylactique

fréquence non rapportée: hypersensibilité au médicament

des cas de réaction anaphylactique ont été rapportés après la commercialisation chez des patients ayant déjà toléré la rispéridone par voie orale.

foire aux questions

• Quelle est la différence entre Perseris et Risperdal Consta?,

plus d’informations

consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.

certains effets indésirables peuvent ne pas être rapportés. Vous pouvez les signaler à la FDA.,ispéridone

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