contexte: le Losartan, le premier des bloqueurs des récepteurs de l’angiotensine II (Ara) à être introduit, a été étudié de manière approfondie par rapport à d’autres classes des agents antihypertenseurs., Moins de recherches ont été menées sur l’efficacité et la tolérabilité du losartan par rapport à celle des autres Ara.
objectif: cette étude randomisée, multicentrique, en double aveugle et en groupes parallèles a été menée pour comparer l’efficacité antihypertensive et la tolérabilité d’un traitement une fois par jour du losartan avec celle du valsartan.,
méthodes: les Patients > ou = 21 ans présentant une hypertension légère à modérée, définie comme une pression artérielle diastolique assise au creux (SiDBP) comprise entre 95 et 115 mm Hg, ont été randomisés pour recevoir une fois par jour du losartan (50 mg) ou du valsartan (80 mg) pendant 12 Semaines. À la fin de la sixième semaine de traitement, les patients des deux groupes atteints de SiDBP Auge > ou = 90 mm Hg ont vu leur dose doublée pendant le reste de la période de traitement., L’analyse de la variance a été utilisée pour comparer les groupes de traitement en ce qui a trait à la variation de la SiDBP minimale moyenne entre l’inclusion et la semaine 12. Les changements internes au traitement ont été analysés à l’aide du test T apparié. Avec au moins 220 patients par groupe de traitement, l’étude avait un pouvoir de 90% pour placer un IC de 90% sur la différence entre le losartan et le valsartan dans le SiDBP dans l’intervalle d’équivalence de +/- 2,5 mm Hg.
résultats: au total, 495 patients ont été randomisés, 247 dans le groupe losartan et 248 dans le groupe valsartan: 456 patients ont terminé l’étude., La variation moyenne ajustée par rapport aux valeurs initiales du SiDBP à la fin des 12 semaines de traitement était significativement différente (p < 0,001) de zéro dans le groupe losartan (-9,9 mm Hg) et dans le groupe valsartan (-10,1 mm Hg). À la semaine 12, le losartan a été aussi efficace que le valsartan pour réduire la SiDBP, avec une différence entre les groupes de 0,2 mm Hg (IC à 90%, -1,3 à 1,7; P = 0,827). À la semaine 6, la différence de SiDBP entre les groupes était de -1,3 mm Hg (IC à 90%, -2,7 à 0,0; P = 0,106). Un schéma similaire de résultats a été obtenu aux semaines 6 et 12 pour la pression artérielle systolique assise., Le pourcentage de patients atteignant L’objectif SiDBP à la semaine 6 (46% valsartan) et à la semaine 12 (57% losartan; 59% valsartan) n’était pas significativement différent entre les groupes de traitement. Le losartan et le valsartan ont également été bien tolérés. Au cours des 12 semaines, les profils de laboratoire des 2 médicaments étaient similaires, à l’exception des taux sériques d’acide urique, qui ont diminué de 6,0 à 5,7 mg/dL dans le groupe losartan et augmenté de 5,9 à 6,0 mg/dL dans le groupe valsartan (P = 0,001 pour la différence entre les traitements).,
Conclusions: aux doses initiales et titrées, le losartan et le valsartan sont également efficaces pour réduire la pression artérielle chez les patients souffrant d’hypertension légère à modérée. Le Losartan, mais pas le valsartan, a été associé à une diminution des taux sériques d’acide urique.