Imipramine
Tablets
la FORME PHARMACEUTIQUE ET de la FORMULATION:
Chaque COMPRIMÉ contient:
le Chlorhydrate d’imipramine…………………………….. 10, 25 et 50 mg
excipient, C. B. P. 1 comprimé.
Indications thérapeutiques: antidépresseur efficace de premier choix pour le traitement de la dépression endogène et non endogène, de la dépression myoclonique, de la dépression névrotique et en association avec un neuroleptique pour la dépression dilusionnelle., Il exerce les effets sur la dysthymie mélancolique; augmente l’impulsion et l’initiative, il est donc utile pour la dépression inhibée et involutive; améliore la culpabilité, les idées compatissantes, l’irritabilité, l’inhibition psychomotrice, la difficulté à se concentrer, l’hypocondriase et les images hystériques. Syndromes dépressifs dus à climatérique, involution, présénilité et sénilité. États dépressifs causés par l’artériosclérose, l’accident vasculaire cérébral, l’hypocondriase ou les maladies somatiques chroniques.,
Il est utilisé comme traitement de premier choix chez les patients pédiatriques pour l’énurésie, dans les terreurs nocturnes et chez les patients adultes pour l’incontinence urinaire et l’incontinence de stress.
est également utile chez les patients souffrant de narcolepsie. Il est utilisé avec succès dans les troubles anxieux tels que les attaques de panique et chez les patients pédiatriques présentant des problèmes de comportement tels que le déficit de l’attention.
Il a été utilisé comme prophylactique dans la dépression unipolaire, obtenant des effets similaires au lithium., Bien qu’il soit vrai qu’il produit une amélioration significative chez les patients présentant des absences et des crises myocloniques résistantes aux médicaments courants, l’expérience clinique manque encore pour réaffirmer ces résultats.
il est également utilisé chez les patients atteints d’hyperhidrose des mains, l’obtention régulière des résultats. Il a été utilisé dans certains cas de douleur post-traumatique, associée à la dépression, obtenant des résultats modestes.
contre-indications: ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité aux antidépresseurs tricycliques (thymoanaleptiques)., Hypertrophie prostatique, glaucome à angle fermé.
ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la période de récupération après un infarctus du myocarde, en cas de troubles de la conduction cardiaque, de maladie du foie ou de néphropathie, de diabète et d’autres troubles endocriniens ou métaboliques graves.
dans l’épilepsie mal contrôlée, lorsque le patient est sous traitement par des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAOs). À utiliser avec prudence dans l’alcoolisme actif, l’asthme, la dépression bipolaire, les maladies cardiovasculaires et la schizophrénie.,
précautions générales: étant donné que l’imipramine peut produire divers degrés de sédation, il est important de Conseiller aux patients de ne pas conduire de voitures ou d’utiliser de machines pendant le traitement jusqu’à ce que leur sensibilité au médicament soit connue.
restrictions d’utilisation pendant la grossesse et l’allaitement: ce médicament ne doit pas être administré au cours du premier trimestre de la grossesse et son utilisation pendant cet état est sous la responsabilité du médecin.,
chez les enfants de mères ayant reçu un traitement par imipramine au cours des derniers mois de la grossesse, une tachypnée, une tachycardie, une cyanose, une hypotonie, des myoclonies, des laryngospasmes et une rétention urinaire ont pu être observés après la naissance. Ces symptômes disparaissent en quelques jours, sans traitement.,
En Raison de l’excrétion de L’IMIPRAMINE dans le lait maternel est faible, il n’y a pas de modifications majeures signalées chez les enfants qui sont allaités par les mères qui sont sous traitement; mais sur la base du nouveau-né a une plus grande perméabilité gi avec l’adulte, ainsi que l’immaturité de leurs systèmes enzymatiques, les processus métaboliques, il est prudent,
effets indésirables: les effets secondaires les plus courants sont les nausées, maux de tête, vertiges, vision floue, transpiration, constipation, hypotension posturale, tachycardie, dysurie, mauvais goût dans la bouche, adénite sublinguale, stomatite, sécheresse de la cavité buccale qui, lorsqu’elle est sévère, peut produire de petites ulcérations sur la langue, ainsi que la moniliase ajoutée.,
lorsque le traitement avec ce médicament est prolongé, inflammation des parotides, coloration noirâtre de la langue, perte d’appétit, achalasie œsophagienne, diminution de la sécrétion d’acide chlorhydrique dans l’estomac, diminution de la motilité intestinale et des spasmes; œdème, tremblements et fatigue musculaire, hypomanie et excitation maniaque chez les personnes âgées; arythmies cardiaques, infarctus, insuffisance cardiaque congestive, difficulté à dormir, leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie,
interactions médicamenteuses et autres: interagit avec les stimulants et les dépresseurs du système nerveux central (SNC). L’acétazolamide et le bicarbonate de soude ajoutent l’effet thérapeutique, car ils augmentent la résorption dans le tubule rénal. Avec l’alcool, des troubles gastro-intestinaux sont ajoutés, en plus de la sédation.
Le chlorure d’ammonium et l’acide ascorbique diminuent l’effet thérapeutique, car ils diminuent la résorption rénale. Les anticholinergiques, les phénothiazines et les antihistaminiques renforcent l’effet anticholinergique du tricyclique.,
augmenter l’hypoprothrombinémie des anticoagulants oraux, car ils diminuent leur dégradation hépatique. Ils diminuent l’effet anticonvulsivant, car ils abaissent le seuil de décharge.
Les barbituriques diminuent les taux plasmatiques car ils augmentent le catabolisme hépatique.
avec les benzodiazépines et d’autres dépresseurs du SNC l’effet sédatif est ajouté. Des psychoses toxiques se sont produites avec la furazolidone.
Les composés tricycliques diminuent l’effet de la guanéthidine, car ils bloquent son site d’action.,
augmenter la dépression respiratoire induite par les narcotiques, bloquer l’effet hypotenseur de la méthyldopa et de la réserpine.
le méthylphénidate augmente les niveaux plasmatiques, car il inhibe sa destruction.
avec les inhibiteurs de la monoamine oxydase (Maos), une excitation psychomotrice, une hyperthermie, un état délirant et des convulsions peuvent survenir.
diminuer l’effet de la phénylbutazone car elle réduit son absorption gastrique.
les sympathomimétiques augmentent le risque d’hypertension artérielle et d’arythmies cardiaques., Potentialisation mutuelle avec la thyroïde. Ils augmentent l’effet hypotenseur des vasodilatateurs.
altérations des résultats des tests de laboratoire: dans les tests de laboratoire, il peut y avoir une augmentation de la phosphatase alcaline, de la bilirubine, des transaminases, de cette façon une image de l’obstruction hépatique, de la rétention de bromosulftaléine et d’une diminution du cholestérol est simulée.
dans le tableau hématologique: dépression de la moelle osseuse avec leucopénie, agranulocytose aplasique et purpura Non thrombocytopénique.,
précautions relatives aux effets de la carcinogenèse, de la mutagenèse, de la tératogenèse et de la fertilité: considérées dans la catégorie D.
bien que des anomalies chromosomiques n’aient pas été démontrées chez les personnes recevant un traitement par imipramine, il existe des études démontrant des effets tératogènes chez différentes espèces animales, mais n’ont pas été confirmées par des études plus complètes chez les patientes recevant ce médicament pendant la grossesse. Par conséquent, il est prudent pour une femme de s’abstenir de l’utiliser si elle est dans cet état.,
dose et voie d’administration: orale.
adultes:
dépression endogène: 25 à 50 mg trois à quatre fois par jour; ajuster la dose en fonction de la réponse et des besoins. La dose orale initiale de 50 à 100 mg/jour en dose unique ou divisée, avec des augmentations progressives jusqu’à 250 à 300 mg / jour.
chez les patients âgés, la posologie doit être réduite de moitié.
les enfants:
dépression endogène: plus de 6 ans, 10 mg deux à trois fois par jour. Ajuster les doses en fonction des besoins et de la tolérance.,
l’Énurésie: 25 à 75 mg une fois par jour, avant le coucher; jusqu’à un maximum de 2,5 mg/kg/jour.
manifestations et prise en charge du surdosage ou de la prise accidentelle: la toxicité du surdosage de l’imipramine est caractérisée par deux grands groupes de symptômes qui mettent en danger la vie du patient: ceux qui se produisent dans le SNC tels que les convulsions, le délire et le coma, et ceux qui affectent le fonctionnement cardiovasculaire, et qui sont principalement exprimés,
a des doses supérieures à un gramme sont suffisantes pour provoquer la mort, bien que la dose létale moyenne pour l’amitriptyline ait été considérée à 2,2. G. sur les 126 cas d’empoisonnement à L’Amitriptyline, seuls 6 décès sont survenus et sur les 66 cas d’empoisonnement à l’imipramine, les décès étaient de 14, et la dose létale moyenne pour ce médicament était de 3,6. g.,
avec ces surdoses, anurie, mydriase, myoclonies, perte de conscience, syndrome du motoneurone supérieur, exprimé dans le réflexe de Babinski, augmentation de la température, convulsions, cyanose, hypotension ou hypertension artérielle avec collapsus vasculaire, hallucinations, mouvements choréathétotiques, troubles du rythme et de l’induction cardiaque, coma et mort ont été présentés.
le traitement des crises convulsives doit être effectué immédiatement, car la cyanose et les troubles cardiaques peuvent être aggravés., Ici, le diazépam est conseillé à des doses de 5 à 10 mg par voie intraveineuse. En cas d’hypertension artérielle, la phentolamine a été utilisée avec un bon effet, à des doses de 5 mg par voie intraveineuse.
en cas d’hypotension artérielle et de choc, des fluides intraveineux sont nécessaires, ainsi que des agents dépresseurs, de grandes quantités de fluides peuvent précipiter l’insuffisance cardiaque en raison de l’implication de l’imipramine dans le myocarde. Des Substances telles que l’isoprotérénol et l’épinéphrine sont contre-indiquées pour leur effet cardiaque., Le sondage de la vessie est recommandé en raison de l’atonie que cet organe présente, en plus de pouvoir évaluer l’excrétion des fluides. La surveillance électrocardiographique semble être la procédure la plus appropriée pour évaluer la gravité de l’intoxication, car la détermination des niveaux plasmatiques ne reflète pas avec précision l’état du patient; une situation qui, si cela se produit, lorsque les barbituriques, l’éthanol ou les salicylates sont déterminés.,
parce que les principaux symptômes de l’empoisonnement à l’imipramine sont dus à un effet anticholinergique, le traitement est similaire à celui de médicaments tels que les antiparkinsoniques, certains antihistaminiques (diphenhydramine et orphénadrine), ainsi que l’atropine et la scopolamine (au Mexique, toloache).
le lavage gastrique est d’une grande importance, car le tube digestif a peu de motilité en raison des effets anticholinergiques muscariniques et les comprimés peuvent rester plusieurs heures dans l’estomac. La dialyse n’est pas utile, car l’imipramine se lie fortement aux protéines.,
certaines recherches ont rapporté que le traitement par la physostigmine (antagoniste de la cholinestérase) a eu de bons résultats; mais d’autres considèrent que la thérapie de chaque symptôme spécifique, ainsi que les soins spéciaux requis par tout autre empoisonnement, est la thérapie de choix.
recommandations de stockage: Conserver à température ambiante ne dépassant pas 30ºC et dans un endroit sec. Vous protéger de la lumière.
légendes de protection:
produit appartenant au groupe III.
votre vente nécessite une ordonnance, qui sera conservée à la pharmacie., Une utilisation prolongée, même à des doses thérapeutiques, peut provoquer une dépendance.
l’utilisation de ce médicament pendant la grossesse est de la responsabilité du médecin.
ne le laissez pas à la portée des enfants. Littérature Exclusive pour les médecins.
nom et adresse du laboratoire: voir présentation (s).
présentation (s):
source: S.A. catalogue des médicaments génériques interchangeables pour les pharmacies et le grand public au 3 août 2007.,
afin de démontrer l’interchangeabilité visée à l’Article 75 du Règlement sur les intrants sanitaires, les médicaments qui composent
Le Catalogue des médicaments génériques interchangeables ont été comparés, suivant les lignes directrices indiquées par le NOM-177SSA1-1998,
contre les produits innovants ou de référence énumérés aux pages 11 à 22 où vous pouvez le consulter.