Hypervolémie système de traitement des filets de l’approbation de la FDA

AJOUTER une RUBRIQUE POUR les ALERTES par COURRIEL

Recevez l’e-mail lorsque de nouveaux articles sont publiés sur

Merci de fournir votre adresse de courriel pour recevoir votre e-mail lorsque de nouveaux articles sont publiés sur .,

vous Abonner

AJOUTÉ À des ALERTES par COURRIEL

Vous avez ajouté avec succès à votre alertes. Vous recevrez un e-mail lorsque de nouveaux contenus seront publiés.
Cliquez ici pour gérer les alertes e-mail

vous avez ajouté avec succès à vos alertes. Vous recevrez un e-mail lorsque de nouveaux contenus seront publiés.
Cliquez ici pour gérer les alertes par e-mail
retour à Healio

nous n’avons pas pu traiter votre demande. S’il vous plaît essayer à nouveau plus tard. Si vous rencontrez toujours ce problème, veuillez contacter customerservice@slackinc.,COM.
retour à Healio

CHF Solutions a annoncé que la FDA avait autorisé son dispositif d’ultrafiltration pour le traitement de l’hypervolémie chez les adultes et les patients pédiatriques pesant 20 kg ou plus.

la console (Aquadex SmartFlow, CHF Solutions) est indiquée pour l’élimination de l’excès de liquide chez les patients atteints d’hypervolémie, autrement appelée surcharge de liquide. La console est indiquée pour une utilisation jusqu’à 8 heures — ou plus chez les patients hospitalisés — lorsque l’hypervolémie ne répond pas à la prise en charge médicale ou aux diurétiques.,

« Pour de nombreux types de patients pédiatriques, les thérapies disponibles nécessitent des volumes sanguins extracorporels relatifs très élevés, ce qui peut être difficile”, a déclaré Stuart Goldstein, MD, professeur de pédiatrie et Directeur du Center for Acute Care Nephrology au Cincinnati Children’s Hospital Medical Center, dans un communiqué de presse. « Le système Aquadex SmartFlow nous permet d’initier une thérapie avec une excellente stabilité hémodynamique en raison de la faible valeur extracorporelle de 35 ml. De plus, la fonction de surveillance de l’hématocrite aide les soignants à maintenir un équilibre hydrique approprié chez leurs patients., »

selon une étude rétrospective multicentrique publiée dans le Clinical Journal of the American Society of Nephrology, 32 patients pédiatriques atteints d’hypervolémie, pesant plus de 20 kg, ont été traités avec la console Aquadex et 97% ont survécu jusqu’à la fin du traitement.

« avec L’approbation de L’Aquadex SmartFlow, les patients pédiatriques traditionnellement mal desservis bénéficieront d’un traitement d’ultrafiltration qui a montré des résultats cliniques positifs et qui suscite un vif intérêt de la part des hôpitaux pédiatriques”, a déclaré John Erb, président-directeur général de CHF Solutions, dans le communiqué., « L’autorisation de la FDA pour les patients pédiatriques est une étape importante pour l’entreprise et le résultat d’une exécution solide de notre équipe. »

Référence:

Menon S, et coll. Clin J Am Soc Nephrol. 2020; doi: 10.2215 / CJN.03240319.

divulgations: Goldstein indique qu’il est consultant pour CHF Solutions. Erb est un employé de CHF Solutions.,