Donnatal Tablets (Français)

nom générique: phénobarbital, sulfate d’hyoscyamine, sulfate d’atropine,bromhydrate de scopolamine
forme posologique: comprimé

médicalement examiné par Drugs.com. dernière mise à jour le 1er juin 2020.

• vue d’ensemble
• Effets Secondaires
• Posologie
• Professionnel
• Interactions
• en savoir Plus

Avertissement: Ce médicament n’a pas été trouvé par la FDA pour être sûr et efficace, et cet étiquetage n’a pas été approuvé par la FDA., Pour plus d’informations sur les médicaments non approuvés, Cliquez ici.

Donnatal comprimés Description

Donnatal® comprimés

chaque comprimé Donnatal® contient:

ingrédients inactifs

Phosphate de Calcium dibasique dihydraté, sucre Compressible, Cellulose microcristalline, glycolate D’amidon sodique, acide stéarique, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium.,

Donnatal comprimés – Pharmacologie Clinique

Cette combinaison de médicaments fournit des alcaloïdes naturels de la belladone dans un rapport spécifique et fixe combiné avec le phénobarbital pour fournir une action anticholinergique / antispasmodique périphérique et une sédation légère.,

contre-indications

• glaucome;
• uropathie obstructive (par exemple, obstruction du col de la vessie due à une hypertrophie prostatique);
• maladie obstructive du tractus gastro-intestinal (comme dans l’achalasie, la sténose pyloroduodénale, etc.,);
• iléus paralytique, atonie intestinale du patient âgé ou affaibli;
• état cardiovasculaire instable en cas d’hémorragie aiguë;
• colite ulcéreuse sévère, en particulier si elle est compliquée par un mégacôlon toxique;
• myasthénie grave;
• hernie hiatale associée à une œsophagite par reflux;
• chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l’un des ingrédients.

Le phénobarbital est contre-indiqué dans la porphyrie aiguë intermittente et chez les patients chez qui le phénobarbital produit de l’agitation et / ou de l’excitation.,

Avertissements

Les comprimés Donnatal® peuvent causer des dommages au fœtus lorsqu’ils sont administrés à une femme enceinte. Aucune étude de reproduction animale n’a été menée avec Donnatal® comprimés. Si ce médicament est utilisé pendant la grossesse, ou si la patiente tombe enceinte pendant la prise de ce médicament, la patiente doit être informée du danger potentiel pour le fœtus.

en présence d’une température ambiante élevée, une prostration thermique peut survenir avec les alcaloïdes de la belladone (fièvre et coup de chaleur dus à une diminution de la transpiration).,

la diarrhée peut être un symptôme précoce d’obstruction intestinale incomplète, en particulier chez les patients atteints d’iléostomie ou de colostomie. Dans ce cas, le traitement avec ce médicament serait inapproprié et peut-être nuisible.

Les comprimés Donnatal® peuvent provoquer de la somnolence ou une vision floue. Le patient doit être averti, si cela se produit, de ne pas se livrer à des activités nécessitant une vigilance mentale, telles que la conduite d’un véhicule à moteur ou d’autres machines, et de ne pas effectuer de travail dangereux.,

Le phénobarbital peut diminuer l’effet des anticoagulants et nécessiter des doses plus importantes de l’anticoagulant pour un effet optimal. Lorsque le phénobarbital est arrêté, la dose de l’anticoagulant peut devoir être diminuée.

Le phénobarbital peut créer des habitudes et ne doit pas être administré à des personnes connues pour être sujettes à la dépendance ou à des personnes ayant des antécédents de dépendance physique et / ou psychologique aux drogues.

étant donné que les barbituriques sont métabolisés dans le foie, ils doivent être utilisés avec prudence et les doses initiales doivent être faibles chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique.,

précautions

général

utiliser avec prudence chez les patients atteints de:

• neuropathie autonome
• maladie hépatique ou rénale
• hyperthyroïdie
• maladie coronarienne
• insuffisance cardiaque congestive
• arythmies cardiaques
• tachycardie
• hypertension

les alcaloïdes de la belladone peuvent produire un retard dans la vidange gastrique (stase antrale) qui compliquerait la prise en charge de l’ulcère gastrique.

Ne comptez pas sur l’utilisation du médicament en présence de complication de la maladie des voies biliaires.,

théoriquement, avec un surdosage, une action semblable au curare peut se produire.

Information pour les Patients

Donnatal® comprimés peut provoquer de la somnolence ou une vision floue. Le patient doit être averti, si cela se produit, de ne pas se livrer à des activités nécessitant une vigilance mentale, telles que la conduite d’un véhicule à moteur ou d’autres machines, et de ne pas effectuer de travail dangereux.

Interactions médicamenteuses

Le phénobarbital peut diminuer l’effet des anticoagulants et nécessiter des doses plus importantes de l’anticoagulant pour un effet optimal., Lorsque le phénobarbital est arrêté, la dose de l’anticoagulant peut devoir être diminuée.

carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

aucune étude à long terme chez l’animal n’a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérogène.

grossesse

aucune étude de reproduction animale n’a été menée avec Donnatal® comprimés., Il existe des preuves positives de risque fœtal humain fondées sur des données sur les effets indésirables provenant d’expériences expérimentales ou de commercialisation ou d’études chez l’homme, mais les avantages potentiels peuvent justifier l’utilisation du médicament chez la femme enceinte malgré les risques potentiels (voir mises en garde).

mères allaitantes

on ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, il faut être prudent lorsque Donnatal® comprimés sont administrés à une femme qui allaite.,

utilisation gériatrique

Les patients âgés peuvent réagir avec des symptômes d’excitation, d’agitation, de somnolence et d’autres manifestations fâcheuses, même à de petites doses du médicament.,

effets indésirables

Les effets indésirables peuvent inclure xérostomie; hésitation urinaire et rétention; vision floue; tachycardie; palpitations; mydriase; cycloplégie; augmentation de la tension oculaire; perte de sens du goût; maux de tête; nervosité; somnolence; faiblesse; vertiges; insomnie; nausées; vomissements; impuissance; suppression de la lactation; constipation; sensation de ballonnement; douleur musculo-squelettique; réaction allergique sévère ou idiosyncrasies médicamenteuses, y compris transpiration.,

l’hypersensibilité acquise aux barbituriques consiste principalement en des réactions allergiques qui surviennent en particulier chez les personnes qui ont tendance à souffrir d’asthme, d’urticaire, d’œdème de Quincke et d’affections similaires. Les réactions d’hypersensibilité dans cette catégorie comprennent un gonflement localisé, en particulier des paupières, des joues ou des lèvres, et une dermatite érythémateuse. Rarement, la dermatite exfoliative (par exemple syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique) peut être causée par le phénobarbital et peut s’avérer fatale., L’éruption cutanée peut être associée à de la fièvre, du délire et des modifications dégénératives marquées du foie et d’autres organes parenchymateux. Dans quelques cas, l’anémie mégaloblastique a été associée à l’utilisation chronique du phénobarbital.

Le phénobarbital peut produire une excitation chez certains patients, plutôt qu’un effet sédatif.

pour signaler les effets indésirables suspectés, communiquez avec Concordia Pharmaceuticals au 1-877-370-1142 ou avec la FDA au 1-800-FDA – 1088 ou www.fda.gov/medwatch.,

abus et dépendance aux drogues

abus

Le phénobarbital peut être une habitude et ne doit pas être administré à des personnes connues pour être sujettes à la dépendance ou à des personnes ayant des antécédents de dépendance physique et / ou psychologique aux drogues (voir mises en garde).

dépendance

chez les patients habitués aux barbituriques, un sevrage brutal peut provoquer un délire ou des convulsions.,

surdosage

Les signes et symptômes d’un surdosage sont les suivants: maux de tête, nausées, vomissements, vision trouble, pupilles dilatées, peau chaude et sèche, vertiges, sécheresse de la bouche, difficulté à avaler et stimulation du SNC. Le traitement doit consister en un lavage gastrique, des émétiques et du charbon actif. Si cela est indiqué, des agents cholinergiques parentéraux tels que la physostigmine ou le chlorure de béthanéchol doivent être utilisés.,

Donnatal comprimés Posologie et Administration

La posologie de Donnatal® comprimés doit être adaptée aux besoins de chaque patient afin d’assurer un contrôle symptomatique avec un minimum d’effets indésirables.

Donnatal® comprimés-adultes: un ou deux Donnatal® comprimés trois ou quatre fois par jour selon l’état et la gravité des symptômes.

comment les comprimés Donnatal sont-ils fournis

Les comprimés Donnatal® sont fournis sous la forme de comprimés blancs, en forme de D, à bords biseautés à face plate, gravés « D » sur un côté et « Donnatal » en creux sur l’autre côté.,

• flacons de 100 comprimés – NDC 59212-425-10.
• flacons de 4 comprimés – NDC 59212-425-04.

conserver à 20°-25°C (68°-77°F) . Protéger de la lumière et de l’humidité.

distribuer dans un récipient étanche et résistant à la lumière tel que défini dans L’USP à l’aide d’une fermeture à l’épreuve des enfants.
DEA produit exempté
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Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:59212-425 Route of Administration ORAL DEA Schedule CIV

avertissement Médical