vendredi 20 juillet 2018 (HealthDay News) Amid au milieu des poursuites judiciaires et de la chute des ventes de son dispositif contraceptif Essure, le géant pharmaceutique Bayer a annoncé vendredi qu’il cesserait les ventes américaines du produit d’ici la fin de 2018.
« Cette décision est basée sur une baisse des ventes D’Essure aux États-Unis au cours des dernières années et la conclusion que L’activité Essure n’est plus durable », a déclaré Bayer dans un communiqué. Les États-Unis ont été le dernier pays dans lequel Bayer a commercialisé Essure, a noté le Washington Post.,
L’annonce intervient après des années de réclamations de milliers de femmes américaines qui ont utilisé L’implant Qu’Essure a causé de graves problèmes. Ces problèmes comprennent la douleur chronique et les perforations de l’utérus et des trompes de fallope.
Essure est faite de bobines métalliques flexibles de deux pouces de long. Dans une courte procédure, les médecins insèrent l’appareil via le vagin et le col de l’utérus dans les trompes de Fallope. Ensuite, le tissu cicatriciel se forme lentement autour de l’implant, bloquant le passage de l’ovule par les ovaires à l’utérus par les trompes de fallope.,
Mais les affirmations des utilisateurs selon lesquelles Essure aurait « migré », provoquant des douleurs ou des grossesses non désirées, ont tourmenté l’appareil et les ventes ont chuté de 40% au cours des dernières années, a déclaré le Post.
Bayer nie Qu’Essure est dangereux ou inefficace, et dans la déclaration de vendredi a déclaré que les femmes qui utilisent actuellement le produit peuvent « en toute confiance » s’y fier.
Les Critiques de l’appareil sont nombreuses, cependant, et un groupe FaceBook de 37 000 membres appelé « Essure Problems » a longtemps fait pression sur la Food and Drug Administration des États-Unis pour interdire l’appareil.,
alors que L’agence a déclaré que les avantages D’Essure l’emportent sur son risque, elle a fait un avertissement de « boîte noire » sur l’implant en 2016, et a ordonné plus d’études de sécurité. Et en février, la FDA a ordonné Qu’Essure ne soit vendu que par des médecins qui garantissaient que les femmes étaient pleinement informées des risques liés à l’appareil.
dans un communiqué publié vendredi, le Commissaire de l’agence, le Dr Scott Gottlieb, a déclaré que « même lorsque Essure n’est plus vendu, la FDA restera vigilante pour protéger les patients qui se sont déjà fait implanter cet appareil., »Cela comprend la surveillance des rapports sur les » événements indésirables » et la tenue par Bayer de sa promesse de mener d’autres études d’innocuité.