Greer Punkki-Uute

MERKKEJÄ

Greer Standardoitu Punkki (Dermatophagoides farinae ja/orDermatophagoides pteronyssinus) Otteet ovat allergiaa otteita tarkoitettu:

• iho-testi diagnoosi punkki allergia
• hoito potilailla, joilla punkin aiheuttama allerginen astma, nuha ja konjunktiviitti.

immunoterapiassa potilaiden tulee osoittaa yliherkkyyttä toDermatophagoides farinae-valmisteelle (D., farinae) tai Dermatophagoides pteronyssinus (D. pteronyssinus), joka perustuu niiden kliininen historia, allergeenille altistuminen historia, andskin testata reaktiivisuus.

annostus ja antotapa

ei saa antaa laskimoon.

Greer Standardoitu Punkki uutteet laimennetaan sterilediluent varten allergiaa otteita, kun käytetään ihon sisään testaus orsubcutaneous immunoterapia. Annokset vaihtelevat antotavan ja yksilöllisen vasteen ja toleranssin mukaan., Parenteraaliset lääkevalmisteet tulee tarkastaa visuallyfor hiukkasten ja värjäytymien varalta ennen antoa, wheneversolution ja säiliö sen sallivat.

Greerin standardoidun Punkkiuutteen tulee olla kevyt brownsolution, jossa ei ole hiukkasia. Jos liuoksessa on hiukkasia, se on hävitettävä.

Diagnostisia testejä

– diagnoosia potilaan epäillään allergia toeither lajien pöly-punkki (D. farinae tai D. pteronyssinus), diagnostinen skintesting tulisi sisällyttää standardoituja punkki seos tai singlespecies miteextracts.,

• Jos iho testi standardoitu punkki seos saa aikaan positiivisen reaktion, sitten yhden lajin punkki otteita voidaan käyttää määrittämään herkkyys kullekin, ja ohjata valinnassa uutteet ja niiden pitoisuus immunoterapia, jos ilmoitettu.
• positiivinen ihotesti reaktio jollekin allergeenille on tulkittava sen valossa, potilaan historian oireet, aika vuodesta, ja tiedossa altistuminen ympäristön allergeeneja.,

Perkutaaninen Ihon Testaus

Varten ihon (scratch, mulkku, tai punktio) testaus,käytä 10,000 Allergia Yksikköä/mL Greer Standardoitu Punkki Poimia varastossa concentratein tiputin pullot. Jos potilaan epäillään hieno herkkyys, kuten anafylaksia, tiettyjen elintarvikkeiden ja lääkkeiden, aloittaa ihon kautta testaus withseveral sarja 10-kertaiset laimennokset tavallista testi keskittymistä.

• tyhjästä testit, naarmuttaa ihoa, ja sitten soveltaa yksi tippa uutetta tyhjästä.,
• Esimerkiksi prick-testit, laita yksi tippa uutetta iholle ja pierce läpi pudota iho hieman nosto liikettä.
• pistokokeissa aseta yksi tippa uutetta iholle ja lävistä pisara kohtisuorassa ihoon nähden.

Kun käytät perkutaaninen testata laitteita, seuraa thedirections varustettu testata laitteita.

Sisältävät positiivisen kontrollin havaita vääriä negativeresponses ihon testaus, joka voi ilmetä, jos seerumin antihistaminesremain ennen lääkityksen antoa ., Positiivisena kontrollina voidaan käyttää 10 mg/mL (6 mg/mL histamiiniemästä) laimennettua glyseriinihistoriallista fosfaattia.

sisältää negatiivisen kontrollin väärien positiveresponssien havaitsemiseksi, mikä voi ilmetä, kun potilaalla on epäspesifinen reaktio thediluentiin. Negatiivisena kontrollina voidaan käyttää 50-prosenttista gylserosaliiniliuosta. Readskin testit 15-20 minuuttia altistumisen jälkeen. Tallentaa kovettumat (pahkurat) anderythema (flare) vastaus huomata, pisin halkaisija kunkin, tai sumof pisin punoitus halkaisija ja puolivälissä ortogonaaliset halkaisijat oferythema (ÓE).,

Perkutaaninen testaus laitteet on usein omat gradingsystems, koska nämä laitteet voivat aiheuttaa eriasteisia vammoja ihon anddeliver eri määriä allergiaa ote. Noudata käytetyn laitteen luokitusohjeita.

Ihonsisäinen Ihon Testaus

Intradermaalinen testit ovat yleisesti käytettyjä, kun reaktio topercutaneous testaus on negatiivinen tai epäselvä, mutta potilas on strongclinical historian oireet laukaisee altistuminen tietylle allergeenille.,

Koska välitön systeemiset reaktiot ovat yleisempiä withintradermal testaus, haastattelen kanssa perkutaaninen testaus on practicalsafety toimenpide.1

laimenna kantakonsentraatti steriilillä liuottimella. Usesaliini ihmisen seerumin albumiinin (HSA), puskuroidun suolaliuoksen tai suolaliuoksen kanssa. Ifprescreening ei tehdä, tai jos potilaalla arvioidaan olevan suuri riski,varotoimia on noudatettava, koska joillakin potilailla on esiintynyt anaphylaxisand kuolema.

• potilaat, jotka eivät reagoi ihokokeisiin, tulee testata ihonsisäisesti aloitusannoksella 0, 02-0.,05 mL 50 Allergiayksikköä/mL uutelaimennosta.
• Potilaalla epäillään olevan erittäin allerginen pitäisi ensin saada testi annos 0,02 0,05 mL 0,05 Allergia Yksikköä/mL uutteen laimentaminen.
• Jos intial annos testi on negatiivinen, ihonsisäinen myöhemmin testeissä käytetään yhä vahvempia annoksia voidaan suorittaa jopa suurin suositeltu vahvuus 200 Allergia Yksikköä / mL.,
• Jos perkutaaninen ihon testausta ei suoritettu, sisältävät positiivisen kontrollin havaita vääriä negatiivisia vastauksia ihon testaus, joka voi ilmetä, jos seerumin antihistamiinit pysyvät päässä ennen lääkityksen antoa . A glycerinated histamiini fosfaatti laimennettu 0,5 mg/mL (0.18 mg/mL histamiini base ) tai vesiliuosta histamiini fosfaatti 0.275 mg/mL (0,1 mg/mL histamiini base) voidaan käyttää positiivista kontrollia.,
• Jos perkutaaninen ihon testausta ei suoritettu, kuuluu negatiivinen kontrolli havaita vääriä positiivisia vastauksia, joka voi esiintyä, kun potilas on epäspesifinen reaktio liuotinta. Negatiivisena kontrollina voidaan käyttää 1% glyseriiniä 0,9% suolaliuoksessa.
• Mittaa pahkurat-ja-flare vastauksen jälkeen 15-20 minuuttia, joka voi olla porrastettu eri menetelmiä käyttäen, kuten on kuvattu ohjeissa laitteesta käytetään.,

keskimääräinen annos Greer pölypunkkien allergeeni tarvitaan toelicit positiivinen intradermaalinen testi tulos (OE3 50 mm) yhteensä of83 punkki punktio testi positiivinen (OE3 20 mm) henkilöt, jotka on esitetty inTable1.

Taulukko 1: Ihon Reaktiivisuus Punkki Allergeenit

Immunoterapia

– pistoksen ihon alle vain.

ihonalaiset injektiot immunoterapiaa varten on valmistettava laimentamalla kantakonsentraattia potilaan reaktiivisuuden perusteella., Stockconcentrations Greer Standardoitu Punkki Pura on saatavilla 5000 AllergyUnits/mL ja 10 000 Allergia Yksikköä/mL, 30,000 Allergia Yksikköä/mL immunoterapia.Katso laimennusvalmisteen Taulukko 2. Katso myös Annosmuutossuositukset.

• uutteen aloitusannoksen tulee perustua ihokokeiden reaktiivisuuteen. Potilailla, jotka näyttävät olevan erityisen herkkä historia ja ihon testi, aloitusannos otteen tulisi olla 0,1 mL 0.005 0.05 Allergia Yksikköä/mL laimennus. Vähemmän herkkien potilaiden hoito voidaan aloittaa 0,5-5 Allergiayksiköllä/mL laimennuksella.,
• annos allergiaa pura on lisääntynyt jokaisella injektiokerralla enintään 50% aiemmasta annoksesta, ja seuraava lisäys säännellään vastaus viimeisestä injektiosta.
• Suuria paikallisia reaktioita, jotka jatkuvat yli 24 tuntia pidetään yleensä osoitus toistamalla edellisen annoksen tai vähentää annos seuraava annos.
• mikä tahansa näyttö systeemisestä reaktiosta on indikaatio myöhemmän annoksen merkittävästä pienentämisestä (vähintään 75%)., Toistuvat systeemiset reaktiot, lievätkin, ovat riittävä syy siihen, että reaktiota aiheuttavaa annosta yritetään vielä lisätä.
• vaikeat reaktiot vaativat seuraavan annoksen pienentämistä vähintään 50%. Jatka varovasti annostelua myöhemmin.
• suurin siedetty ylläpitoannos valitaan potilaan kliinisen vasteen ja toleranssin perusteella. Annoksia, jotka ovat suurempia kuin 0,2 mL konsentraattia, annetaan harvoin, koska 50% glyseriiniuute voi aiheuttaa epämukavuutta injektion yhteydessä.,
• Koska kaksi punkki lajit ovat yleensä reagoivat ristiin, harkitse yhteensä Allergia Yksikköä sisältöä määritettäessä suurin ylläpitoannos seos.

Annostus Muutokset Suuntaviivat Immunoterapia

seuraavat edellytykset, voidaan merkitä täytyy withholdor vähentää annostusta immunoterapia. Annoksen pienentämistä vaativissa tilanteissa, kun pienennetty annos on siedetty, voidaan harkita varovaista annoksen nostamista., Immunoterapia tulisi evätä tai vähentää annostusta, jos seuraavat samanaikaisia olosuhteet:

• Vakavia oireita nuha ja/tai astma;
• – Infektio, johon liittyy kuumetta; tai
• Altistuminen suuria määriä kliinisesti merkityksellisiä allergeeni ennen suunnitellun injektion.

muuttumassa erilaiseksi uutteeksi: kaikki uutteet hävisivät ajan myötä. Tuore ote voi olla tehokas teho, joka onsubstantiaalisesti suurempi kuin vanhempien otteita., Siksi ensimmäinen dosefrom raikas pullo ei saa ylittää 25% kasvu edellisen annoksen tai a75% vähennys edellisen annos, olettaen, että molemmat uutteet sisältävät comparableamounts allergeenia, määritellään Allergia Yksikköä.

Suunnittelematon välit Hoidot: Potilaat voivat losetolerance varten allergeeni injektiot aikana pitkiä aikoja annosten välillä, thusincreasing niiden riski haitallinen reaktio. Injektioiden välisen siedettävyyden kesto vaihtelee potilaskohtaisesti.,

• Aikana build-up vaiheessa, kun potilaat saavat injektionesteisiin 1-2 kertaa viikossa, se on tapana toistaa tai jopa vähentää ote annostus, jos on ollut merkittävä aikaväli betweeninjections. Tämä riippuu siitä, 1) pitoisuus siedätyshoitoa-uutetta, joka annetaan, 2) aiemman historian systeemisiä reaktioita, ja 3) missä määrin vaihtelu määrätty aikaväli, jossa harvemmin, koska viimeisen injektion mikä lisää vähennyksiä annos., Tämä ehdotettu lähestymistapa annosmuutokset suunnittelematon erot hoitojen aikana build-up vaihe ei perustu julkaistu todisteita. Yksittäisen lääkärin pitäisi käyttää tätä tai vastaavaa protokollaa standard operating procedure kliininen asetus.
• samoin, jos ylläpitohoidon aikana esiintyy suuria suunnittelemattomia aukkoja, annosta voi olla tarpeen pienentää., Yksittäisen lääkärin tulee laatia pöytäkirja, kuin standard operating procedure hänen tai hänen erityisiä kliinisiä asetus määrittää, kuinka muuttaa annosta siedätyshoitoa, koska suunnittelematon aukkoja hoito.

pura aiemmin käytössä on toisen valmistajan:Koska valmistusprosessit ja raaka-ainelähteiden eroavat amongmanufacturers, vaihdettavuutta otteita eri manufacturerscannot olla varmoja., Alkaa annos ote differentmanufacturer pitäisi olla huomattavasti vähentynyt, vaikka ote on sameformula ja laimennus. Yleensä, annosta pienennetään 50 – 75% previousdose pitäisi olla riittävä, mutta jokainen tilanne on arvioitava separatelyconsidering potilaan historia herkkyys, toleranssi previousinjections, ja muut tekijät. Annosvälit eivät saa ylittää viikkoa, kun annosta rakennetaan.,

edellinen uute on vanhentunut tai on lähellä voimassaolon päättymistä: allergisoivien uutteiden määräaika osoittaa ajan, jolloin niiden voidaan odottaa säilyvän tehokkaina ihanteellisissa säilytysolosuhteissa (2° – 8°C) . Jotkut menetys teho tapahtuu silloinkin, kun varastoidaan ihanteellisissa olosuhteissa, siksi otteita ei pitäisi tallentaa vanhenemispäivämäärä. Sen sijaan, uusi erä tulee käyttää (ks ”Changingto eri paljon pura”, edellä)

Muuttaminen ei-vakiintunut ihmisen seerumialbumiinia (HSA)vakiintunut ohenteet: Allergiaa uutteet laimennetaan HSA ja 0.,4% fenoli ovat voimakkaampia kuin laimennusaineilla laimennetut uutteet, jotka eivät sisällä stabilointiaineita.Kun siirrytään ei-vakiintunut HSA vakiintunut liuotinta, considerlowering annos immunoterapia.

immunoterapian

• antaa immunoterapian ihonalaisena injektiona käsivarren tai reiden sivusuunnassa. Vältä pistämistä suoraan verisuoneen.
• allergisoivan uutteen annosten optimaalinen väli vaihtelee yksilöittäin., Pistokset annetaan yleensä 1 tai 2 kertaa viikossa, kunnes ylläpitoannos on saavutettu, jolloin injektion väli on kasvanut 2,3, ja lopuksi 4 viikkoa.
• Koska useimmat haittavaikutukset esiintyvät 30 minuutin kuluessa injektion jälkeen, potilasta on tarkkailtava vähintään 30 minuuttia.2 Korkean riskin potilailla 30 minuutin seuranta ei välttämättä riitä.,

Laimennus Valmistelu

valmistella laimennoksia varten ihon sisään testaus andimmunotherapy, aloittaa 5,000, 10,000, tai 30000 Allergia Yksikköä/mL stockconcentrate, ja valmista 1:10 laimennus lisäämällä 0,5 mL konsentraattia 4,5 mL steriiliä vesipohjaista liuotinta. Myöhemmät laimennokset tehdään samankaltaisestiavaimella (KS.Taulukko 2).,

Taulukko 2: Kymmenen-kertainen Laimennus-Sarjan intradermaltesting ja immunoterapia

KUINKA MUKANA

lääkemuodot Ja Vahvuudet

immunoterapiassa, keskittynyt uutteet laimennetaan innormal suolaliuosta, puskuroitua suolaliuosta, albumiini suolaliuosta tai 10% glycerosaline. Forintradermaaliset testiuutteet voidaan laimentaa suolaliuoksella, puskuroidulla suolaliuoksella tai albumiinisuolalla.

Greer Standardoitu Punkki Ote D. farinae ja GreerStandardized Punkki Ote D. pteronyssinus toimitetaan varastossa concentratescontaining 10,000 Allergia Yksikkö/mL ja Greer Standardoitu Punkki Pura seos(D., farinae ja D. pteronyssinus) toimitetaan varastossa seos concentratecontaining 5,000 Allergia Yksikköä/mL kunkin lajin käytettäväksi perkutaaninen skintesting.

Greer Standardoitu Punkki Ote D. farinae ja GreerStandardized Punkki Ote D. pteronyssinus toimitetaan varastossa concentratescontaining 5,000, 10,000, tai 30000 Allergia Yksikkö/mL. Greer Standardoitu MiteExtract seos (D. farinae ja D. pteronyssinus) toimitetaan stockmixture konsentraattia sisältää 5 000 ja 15 000 Allergia Yksikköä/mL eachspecies käytettäväksi ihon testaus ja immunoterapian.,

Mite extracts in 50% Glycero-Coca solution are suppliedas follows:

D. farinae: 5,000 Allergy Unit/mL, 10, 30, and 50 mLvials NDC 22840-0033

D. farinae: 10,000 Allergy Unit/mL, 10, 30, and 50 mLvials NDC 22840-0034

D. farinae: 30,000 Allergy Unit/mL, 10, 30, and 50 mLvials NDC 22840-0038

D. pteronyssinus 5,000 Allergy Unit/mL, 10, 30, and 50 mLvials NDC 22840-0035

D. pteronyssinus: 10,000 Allergy Unit/mL, 10, 30, and 50mL vials NDC 22840-0036

D. pteronyssinus: 30,000 Allergy Unit/mL, 10, 30, and 50mL vials NDC 22840-0039

D. farinae/D., pteronyssinus 5,000 Allergy Unit/mL eachspecies, 10, 30, mixture: and 50 mL vials NDC 22840-0037

D. farinae/D. pteronyssinus 15,000 Allergy Unit/mL eachspecies, 10, 30, mixture: and 50 mL vials NDC 22840-0040

D. farinae: 10,000 Allergy Unit/mL, 5 mL percutaneous NDC22840-0034 test vial D. pteronyssinus: 10,000 Allergy Unit/mL, 5 mLpercutaneous NDC 22840-0036 test vial

D. farinae/D. pteronyssinus 5,000 Allergy Unit/mL eachspecies, 5 mL mixture: percutaneous test vial NDC 22840-0037

Storage And Handling Section

Store dust mite extract at 2°-8°C (36° to 46°F).,

pidä pölypunkkiuute 2°- 8°C: ssa (36° – 46°F) kestokäytössä.

konsentroidun uutteen laimennokset johtavat Alle 50%: n glyseriinisontenttiin, mikä heikentää uutteiden stabiilisuutta.1: 100 laimennukset tulisi pitää enintään kuukauden, ja enemmän dilutesolutions enintään viikon. Teho laimennus voidaan tarkistaa skintest verrattuna tuore laimeneminen on tunnettu punkki allergicindividual.

SARJA SISÄLTÄÄ:

5 x 5mL tyhjä värillinen injektiopulloa

1 x 30 ml normaalia suolaliuosta.

1 x 5 ml Std., Dermatophagoides Pteronyssinus AllergenExtract