PERJANTAINA, 20. heinäkuuta 2018 (HealthDay News) – Keskellä oikeusjuttuja ja rajusta myynti sen Essure ehkäisyväline, huumeiden jättiläinen Bayer ilmoitti perjantaina, että se lopettaa USA: n tuotteen myynti vuoden 2018 loppuun mennessä.
”Tämä päätös perustuu lasku YHDYSVALTAIN myynti Essure viime vuosina ja johtopäätös, että Essure-liiketoiminta ei ole enää kestävää,” Bayer-sanoi lausunnossaan. Yhdysvallat oli viimeinen maa, jossa Bayer markkinoi Essurea, Washington Post totesi.,
ilmoitus tulee tuhansien essuren vakavia ongelmia aiheuttanutta implanttia käyttäneiden amerikkalaisnaisten vuosien väitteiden jälkeen. Näitä ongelmia ovat krooninen kipu ja kohdun ja munanjohtimien perforaatiot.
Essure on valmistettu kahdesta tuuman mittaisesta joustavasta metallikelasta. Lyhyellä menettelyllä lääkärit työntävät laitteen emättimen ja kohdunkaulan kautta munanjohtimiin. Tämän jälkeen implantin ympärille muodostuu hitaasti arpikudosta, joka estää munasolun kulkeutumisen munasarjoista kohtuun munanjohtimien kautta.,
Mutta väittää, että käyttäjille, että Essure ”siirtynyt” aiheuttaa kipua tai tahattomia raskauksia, on vaivannut laite, ja myynti on laskenut 40 prosenttia viime vuosina, Post sanoi.
Bayer kiistää Essuren olevan vaarallinen tai tehoton, ja sanoi perjantain lausunnossa, että tällä hetkellä tuotetta käyttävät naiset voivat ”luottavaisesti” luottaa siihen.
Arvostelijat laite on lukuisia, kuitenkin, ja 37,000 jäsen-vahva FaceBook-ryhmä nimeltään ”Essure Ongelmia” on pitkään painostanut YHDYSVALTAIN Elintarvike-ja Drug Administration kieltää laitteen.,
vaikka virasto on sanonut Essuren hyötyjen olevan sen riskejä suuremmat, se löi implanttiin ”mustan laatikon” varoituksen vuonna 2016 ja tilasi lisää turvallisuustutkimuksia. Helmikuussa FDA määräsi Essuren myytäväksi vain lääkärien kautta, jotka takasivat, että naisille tiedotetaan täysin laitteeseen liittyvistä riskeistä.
lausunnossaan julkaistiin maanantai, virasto, arvoisa komission Jäsen Tohtori Scott Gottlieb sanoi, että ”vaikka Essure ei enää ole myynnissä, FDA valppaasti suojella potilaita, joilla on jo tämä laite on istutettu.,”Tähän sisältyy haittatapahtumailmoitusten seuranta ja Bayerin lupaus tehdä lisää turvallisuustutkimuksia.