Tuloksia vaiheen II tutkimuksessa ehdotti, että nautintoaine huumeiden hyväksytty hoitoon huomiota alijäämän yliaktiivisuus yleistilan häiriöstä (ADHD) voi parantaa kognitiivisia toimintoja aikuisilla, joilla on vakava masennus, sen valmistaja sanoi.
Mukaan British yritys Shire, potilailla, joilla on osittainen tai täydellinen remissio on masennuksen oireita, jotka olivat ensisijainen masennuslääke hoito — ja oli jäljellä kognitiivinen heikentyminen-osoitti merkittäviä parannuksia executive-toiminto, kun lisdexamfetamine dimesylate (Vyvanse) lisättiin niiden päivittäin hoito.,
Lisdeksamfetamiinidimesylaatti on tällä hetkellä hyväksytty Yhdysvalloissa ADHD-hoitoon aikuisilla ja 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla.
tuloksia 143-potilas oikeudenkäynnissä ei ole esitetty Shire on ilmoitus, mutta yhtiö sanoi, että lääke oli merkittävästi parempi kuin plasebo ensisijaisen päätemuuttujan, joka oli keskimääräinen muutos global executive komposiitti tulokset aikuisten Käyttäytymiseen Rating Inventory of Executive Function. Satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus kesti yhdeksän viikkoa.,
lääke oli myös parempi kuin lumelääke toissijainen päätetapahtuma, keskimääräinen muutos Montgomery-Asberg Depression Rating Scale tulokset lähtötilanteesta loppuun kaksoissokkovaiheessa, Kontu sanoi.
yhteensä 24 potilasta keskeytti hoidon tutkimuksen aikana, ja olivat lähes tasan jaettu vaikuttavan lääkeaineen ja lumelääkkeen. Tutkimuslääkettä annettiin 20-70 mg vuorokaudessa ensimmäisten kuuden viikon aikana. Optimaalista yksittäistä annosta jatkettiin kolmen viikon pituisen ylläpitojakson aikana.,
haittatapahtumat johtivat hoidon lopettamiseen vuonna neljä potilasta määritetty lisdexamfetamine ja toinen lumelääkettä.
neljä tapahtumia aktiivisen lääkkeen ryhmässä oli tajunnan menetys, itsemurha-ajatukset, ihottuma, ja pahentunut masennus. Oikeudenkäyntiä seuraa todennut, että tajunnan menetys oli todennäköisesti hoitoon liittyviä toteaa, että itsemurha ei ollut, mukaan Shire.,
kaikkien hoito-haittavaikutukset, niitä esiintyy enemmän kuin 5% potilaista, jotka olivat enemmän kuin kaksi kertaa niin yleisiä lisdexamfetamine mukana vähentynyt ruokahalu, unettomuus, virtsateiden infektio, vakava hikoilu, ja uneliaisuus.
lääkkeen hemodynaamiset vaikutukset olivat samanlaisia kuin ADHD-potilailla, yhtiö kertoi.
Shire sanoi aikovansa keskustella tuloksista sääntelyvirastojen kanssa määritettäessä seuraavat vaiheet saamassa hyväksyntää laajennettu käyttöaihe lisdexamfetamine.