Von Eric Wicklund am Februar 06, 2018
Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat ein mHealth Wearable genehmigt, das epileptische Anfälle erkennen und Pflegeteams sofort alarmieren kann.
Das Embrace Smart Device, entwickelt von Cambridge, Mass.,- basierend Empatica, verwendet maschinelles lernen technologie zu messen elektrodermale aktivität und identifizieren, wenn ein benutzer erfahrungen die gefährlichsten arten von anfällen, bekannt als „grand mal“ oder „generalized tonic-clonic“ anfälle, dann sendet warnungen durch text nachricht und e-mail zu bezeichnet betreuer.
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Laut den Centers for Disease Control and Prevention leben rund 3,4 Millionen Amerikaner, darunter 470.000 Kinder, mit Epilepsie., Laut den National Institutes of Health reagieren etwa 35 Prozent nicht auf Medikamente zur Kontrolle von Anfällen, während Medikamente für weitere 33 Prozent nur teilweise wirksam sind.
Die FDA-Zulassung folgte einer klinischen Studie mit mehreren Standorten, die vom NYU Langone Medical Center in New York City durchgeführt wurde.
In dieser Studie wurden 135 Patienten mit Epilepsie per Videoelektroenzephalographie überwacht, während sie auch das Umarmungsgerät trugen., Bei der Erfassung von Daten im Wert von 6,530 Stunden über 272 Tage stellten die Forscher fest, dass das Gerät alle 40 generalisierten tonisch-klonischen Anfälle genau identifizierte und gleichzeitig Schlaf, Ruhe und körperliche Aktivität aufzeichnete.
Orrin Devinsky, Direktorin des Comprehensive Epilepsy Center der NYU Langone, sagte, die FDA-Zulassung des Wearables “ stellt einen wichtigen Meilenstein in der Versorgung von Epilepsiepatienten dar.,“
„Tragischerweise sterben jedes Jahr mehr als 3,000 Amerikaner an plötzlichem unerwartetem Tod bei Epilepsie (SUDEP), und die Umarmung bietet das Potenzial, Familienmitglieder und Hausmeister zu alarmieren, dass ein tonisch-klonischer Anfall auftritt“, sagte er in einer Pressemitteilung von Empatica. „Die wissenschaftlichen Beweise belegen nachdrücklich, dass sofortige Aufmerksamkeit während oder kurz nach diesen Krampfanfällen in vielen Fällen lebensrettend sein kann.“
Empatica, eine Ausgründung des MIT Media Lab, startete das Embrace-Gerät im Jahr 2015 über eine Crowdfunding-Kampagne., Die Smartwatch baut auf Anfallsüberwachung Forschung am MIT von Rosalind Picard, Direktor der Affective Computing Group und Empatica Chief Scientist, der später nach Boston Children ‚ s Hospital bewegt gestartet.
„Wir haben jahrelang daran gearbeitet, tragbare Stress-und Emotionssensoren aufzubauen, und dann versehentlich entdeckt, dass wir durch Gehirnaktivität hervorgerufene Veränderungen in der Haut im Zusammenhang mit den gefährlichsten Arten von Anfällen feststellen können“, sagte sie in der Pressemitteilung., „Es war sehr sinnvoll, diese Technologie vom Labor in den genauesten, schönsten und benutzerfreundlichsten Sensor auf dem Markt zu bringen.“
Befürworter und Forscher von mHealth sehen Wearables wie Aktivitätsbänder und Smartwatches als Pflegemanagementinstrument für Menschen mit neurologischen und Bewegungsproblemen, einschließlich Epilepsie, Alzheimer und Parkinson.,
Vor zwei Jahren haben Forscher der Johns Hopkins University eine Studie gestartet, in der die Apple Watch mit der EpiWatch-App auf der ResearchKit-Plattform von Apple kombiniert wurde, um Menschen mit Epilepsie zu verfolgen und die möglichen Auslöser epileptischer Anfälle zu untersuchen.
Laut einem Bericht an das 69th Annual Meeting der American Academy of Neurology im März 2017 in Boston sagte der leitende Forscher Gregory Knauss, MD, 1,485-Anfälle, von denen etwa 40 Prozent der Gruppe betroffen waren, wurden über 10-Monate verfolgt., Als die Teilnehmer gefragt wurden, was den Anfall ausgelöst hat, identifizierten 37 Prozent Stress, 18 Prozent Schlafmangel, 12 Prozent Menstruation und 11 Prozent Überanstrengung. Andere Antworten enthielten Diät, verpasste Medikamente und Fieber oder Infektionen.