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aunque las directrices no recomiendan probióticos para la prevención de la infección por Clostridioides difficile, o CDI, los investigadores continúan estudiándolos como una solución potencial.
los resultados han variado, con algunos estudios mostrando un efecto protector y otros sin impacto.
fuente: Augusta University.
«es un momento emocionante en la medicina ya que los investigadores clínicos exploran formas de prevenir o mitigar enfermedades a través de alteraciones en la población microbiana residente, principalmente del intestino, pero la investigación se extiende más allá del intestino», dijo a Infectious Disease News William Trick, MD, director de la unidad de investigación colaborativa en Cook County Health en Chicago. «Los probióticos son una de las herramientas que se seguirán explorando y utilizando a medida que se definan mejor los riesgos y beneficios.,»
Los estudios que examinan dosis variables y combinaciones de probióticos han producido resultados contradictorios, planteando preguntas sobre si los probióticos deben usarse o recomendarse para la prevención de CDI. Infectious Disease News habló con varios expertos para obtener información sobre el tema.
lo que dice la evidencia
principalmente, los probióticos se utilizan para mejorar la salud intestinal, aunque su eficacia y utilidad es un tema de debate en la comunidad de enfermedades infecciosas, dijeron los expertos., La evidencia ha demostrado que algunos probióticos son útiles para prevenir la diarrea causada por infecciones y antibióticos, pero los expertos dicen que se necesita aprender más para determinar qué probióticos son útiles y cuáles no.
«dado que gran parte de la investigación de un solo proyecto no ha sido capaz de detectar un beneficio estadísticamente significativo, se han realizado varios meta-análisis», dijo Trick. «Ejemplos de afecciones que pueden beneficiarse de los probióticos incluyen diarrea asociada a antibióticos, prevención de enterocolitis necrotizante en neonatos y prevención de C. difficile.,»
CDI es un foco primario de la investigación probiótica. Con la condición causando casi 500,000 infecciones y un estimado de 15,000 muertes por año en los Estados Unidos, según los CDC, los investigadores y los médicos han recurrido a los probióticos para combatir la bacteria.
el mercado global de probióticos se estimó en alrededor de 3 36 mil millones en 2016 y se espera que aumente constantemente en la próxima década, según Grand View Research, una empresa de investigación de mercado y consultoría con sede en los EE.,
muchos estudios han explorado el uso de probióticos para prevenir la CDI, pero no han arrojado resultados concluyentes y ampliamente aceptados, dijeron los investigadores.
«la literatura publicada es la única manera en que una sociedad o profesional, como yo, podría tomar una decisión», dijo Aaron E. Glatt, MD, presidente de Medicina, jefe de enfermedades infecciosas y epidemiólogo de hospital en South Nassau Communities Hospital, a Infectious Disease News., «Hay algunos artículos que sugieren que es algo bueno, algunos dicen que no hay beneficios, y hay tantas formulaciones que es casi imposible comparar los estudios.
«hay estudios que buscan una cierta concentración de los saccharomyces o lactobacilos que están presentes en estos probióticos, y otros tienen concentraciones diferentes. Algunos dirán que es algo efectivo, y otros dirán que no lo es. ¿Se están contradiciendo? O simplemente están mirando dos concentraciones o tratamientos diferentes. Nada está estandarizado.,»
los resultados de un meta-análisis de 18 ensayos controlados aleatorios ofrecieron lo que los autores consideraron «evidencia de calidad moderada» de que la profilaxis probiótica puede prevenir con seguridad la CDI, especialmente en pacientes que toman al menos dos antibióticos y en hospitales con una tasa de incidencia de CDI de al menos 5%.,
los hallazgos, publicados el año pasado en Infection Control & Hospital Epidemiology, determinaron que proporcionar probióticos multiestreno a pacientes pediátricos y adultos tratados con antibióticos reduce la probabilidad de CDI sin diferencia en eventos adversos graves en comparación con la atención estándar. Según el análisis, el uso de profilaxis probiótica redujo la probabilidad de infección tanto en los modelos no ajustados (n = 6.645; OR = 0,37; IC 95%, 0,25-0,55) como en los ajustados (n = 5.074; OR = 0,35; IC 95%, 0,23-0.,55), y se observó un aumento del riesgo de infección en los pacientes que recibieron dos o más antibióticos (OR = 2,2; IC 95%, 1,11-4,37).
un estudio de un solo centro realizado por Trick y colegas que evaluó un probiótico multiespecie para prevenir CDI encontró que hubo resultados similares durante los períodos de referencia y de intervención, con tasas de incidencia de 6,9 vs.7 CDIs por 10.000 pacientes-día, respectivamente, lo que indica que no hubo efecto. Trick y colegas observaron en el estudio que hubo una disminución significativa en la incidencia durante los últimos 6 meses de la intervención, demostrando un posible beneficio retardado., Concluyeron que se necesitan más estudios para validar cualquier beneficio positivo.
Los hallazgos de otro estudio presentado por Douglas Slain, PharmD, Presidente y profesor de farmacia clínica en la Universidad de West Virginia, En IDWeek en 2017 mostraron que un protocolo probiótico automático en un hospital comunitario no protegía contra la CDI en adultos tratados con antibióticos. Slain explicó que el protocolo automático iniciaba el tratamiento probiótico al inicio de la terapia antibacteriana. Después de comparar las tasas de CDI 3 años antes y después de la implementación del Protocolo, no encontraron cambios.,
Más recientemente, Maggie J. Box, PharmD, BCPS y colegas de Scripps Health publicaron los resultados de un gran estudio retrospectivo de cohortes que encontró que los probióticos no disminuyeron tasas de ICD de inicio en las instalaciones entre los pacientes que toman antibióticos en su hospital fuera de San Diego. El equipo reconoció que los probióticos no están avalados para la prevención de CDI, pero que el hospital había agregado una combinación comercialmente disponible de L. acidophilus CL1285, L. casei lbc80r y L., rhamnosus CLR2 (Bio-K+) a su formulario basado en un suplemento publicado en 2015 en Clinical Infectious Diseases.
el estudio evaluó los resultados de 1.576 pacientes tratados con antibióticos intravenosos. De acuerdo con los resultados, la ICD de inicio hospitalario ocurrió en el 1,8% de los pacientes que también recibieron probióticos y en el 0,9% de los que no lo recibieron. Además, los pacientes que recibieron probióticos tuvieron períodos de estancia más largos, puntuaciones más altas del índice de comorbilidad de Charlson y se les facturó más antibióticos.
Como resultado del estudio, el hospital eliminado todos los probióticos del formulario, informaron los investigadores.
¿deben usarse?
Box señaló que las directrices de práctica clínica de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América de 2017 para CDI «afirman que no hay datos suficientes para recomendar la administración de probióticos para la prevención primaria de CDI.,»
» Además, también existe el potencial de que las bacterias que se encuentran en las formulaciones probióticas causen infecciones en pacientes hospitalizados, particularmente en aquellos con catéteres venosos centrales», dijo Box a Infectious Disease News. «Finalmente, los probióticos están regulados como un suplemento dietético y no están obligados por la FDA a someterse a evaluaciones rigurosas de eficacia o seguridad. Los estudios han demostrado que el contenido de los productos probióticos puede diferir de los ingredientes enumerados, y el control de calidad de estos productos puede ser un problema.»
Purna C., Kashyap, MBBS, miembro del Consejo Asesor Científico de la Asociación Americana de Gastroenterología Center for Gut Microbiome Research & Education y Profesor Asociado de la Clínica Mayo, citó la falta de evidencia concluyente como una razón para esperar una evidencia de mejor calidad antes de almacenar formularios.,
«aunque conceptualmente atractivo, no hemos tenido mucho éxito con los probióticos disponibles actualmente y hay varias razones: falta de ciencia adecuada detrás de la selección de cepas bacterianas para usar como probióticos, diferencias en el diseño de los estudios, como la elección del tipo y el número de bacterias, el número de pacientes tratados, la duración del tratamiento, etc.», dijo Kashyap.
«ha habido evidencia de bajo nivel que apoya el uso de probióticos en la prevención de infecciones como la infección por C. difficile o el tratamiento de ciertas formas de enfermedad inflamatoria intestinal.,»
sin embargo, algunos expertos creen que los hospitales deben almacenar probióticos. Trick, por ejemplo, piensa que los comités de formularios de los hospitales podrían ayudar a guiar las elecciones de probióticos.
«existe una aceptación general del uso de probióticos y una demanda sustancial de productos probióticos. Al seleccionar opciones para que los médicos elijan, el Comité del formulario de un hospital puede guiar el uso de aquellos productos probióticos que han sido evaluados con mayor rigor», explicó. Además, dijo que los médicos de enfermedades infecciosas deben estar bien informados para satisfacer las demandas de los pacientes.,
«Los pacientes conocen las opciones de probióticos y esperan que sus médicos de identificación conozcan los posibles usos de los probióticos. La variabilidad en la composición del producto — diferentes cepas de organismos — y los métodos de uso — indicación, tiempo y duración — requiere familiaridad con la literatura.»
la falta de evidencia convincente de una forma u otra puede llevar a los médicos a confiar en la experiencia clínica. Satish S. C., Rao, MD, PhD, FRCP, profesor de medicina en la Facultad de Medicina de Georgia, dijo que ha encontrado que los probióticos son «beneficiosos y útiles» para reducir la CDI en su propia práctica, la única situación en la que los usa.
«el reto sigue siendo qué probiótico y qué dosis y durante cuánto tiempo. Esto sigue sin estar claro», dijo Rao a Infectious Disease News.
Rao cree que los hospitales deben tener al menos dos opciones de probióticos de amplio espectro disponibles en sus formularios, pero también dijo que se necesita «evidencia más concreta» para determinar su beneficio.,
«en la actualidad no hay evidencia de que los probióticos no funcionen o causen daño para la diarrea post-C. difficile. Hay algunos buenos datos animales para respaldar esto, pero no es tan claro en los seres humanos, aunque la observación clínica apoya su uso», dijo Rao. «Desafortunadamente, pocos hospitales los almacenan, y en su mayoría pedimos a los pacientes o familiares que los obtengan de venta libre, y ahí radica el dilema, ya que hay pocas pruebas o estudios sobre cuál es el mejor.,»
El uso de probióticos puede tener efectos secundarios, por lo que Rao cree que deben recetarse como medicamentos y no como suplementos para la salud.
«de hecho, encontramos que los probióticos pueden colonizar inadvertidamente en el intestino delgado y causar daño», dijo.,
en un estudio publicado el año pasado en clinical and Translational Gastroenterology, Rao y sus colegas describen lo que llamaron un «síndrome» de niebla cerebral, gases e hinchazón en una pequeña cohorte de pacientes con intestino delgado y colon intactos que dijeron que posiblemente estaba relacionado con el uso de probióticos y la colonización de bacterias probióticas en el intestino delgado, causando acidosis D-láctica.
«Las personas deben darse cuenta de que los probióticos tienen el potencial de tener efectos secundarios. No es solo un, ‘ ¿Qué es lo peor que puede pasar, no va a funcionar?,»No, hay preocupaciones potenciales sobre su uso, especialmente en pacientes inmunocomprometidos», dijo Glatt.
«Ahora, No estoy diciendo efectos secundarios hasta el punto de que no debe usarlos y habrá un resultado negativo, estoy diciendo que sin el tipo correcto de datos, no saltaría directamente a usarlos.»
sin recomendaciones oficiales
los CDC y las organizaciones médicas como IDSA no han recomendado probióticos para CDI.,
Las guías actuales de práctica clínica de IDSA / Society for Healthcare Epidemiology para CDI en adultos y niños» no recomiendan el uso de probióticos para la prevención de CDI primaria o recurrente debido a la insuficiente investigación que muestra un impacto significativo y reproducible en su uso», resumió Erik R. Dubberke, MD, MSPH, profesor de medicina en la Escuela de Medicina de la Universidad de Washington en St.Louis y autor de las guías.,
«La investigación actual sugiere que puede haber promesas en el uso de probióticos para la prevención de CDI primaria y recurrente, pero quedan muchas preguntas, incluida la formulación óptima de probióticos, la duración de la administración y los factores del paciente», dijo Dubberke a Infectious Disease News. «Estas y otras preguntas deberían ser el foco de futuros ensayos clínicos controlados.»
«la palabra clave es ‘promesa’, pero no hay recomendación», agregó Glatt. «Simplemente no lo sabemos.»
el CDC está de acuerdo, diciendo que se necesitan resultados más concluyentes para establecer estándares para su uso.,
«actualmente no se venden probióticos aprobados por la FDA para la prevención o el tratamiento de C. diff. Todos los probióticos que se venden en los Estados Unidos SE VENDEN COMO suplementos nutricionales, ninguno de los cuales puede hacer una afirmación más allá de mantener la ‘estructura o función’ del cuerpo», dijo L. Clifford McDonald, MD, Director Asociado de ciencia en la División de promoción de la calidad de la atención médica de los CDC, A Infectious Disease News.,
por ejemplo, la prevención o el tratamiento de la CDI sería un reclamo de medicamentos que requiere un mayor nivel de evidencia científica, con estudios que demuestren que un cierto probiótico, administrado en una dosis, tiempo y duración específicos, previene o trata efectivamente la afección.
«además, una reclamación de medicamentos requeriría documentación adicional de que un probiótico contiene una cepa específica de microorganismo con una potencia específica», dijo McDonald. «Sin este tipo de evidencia, los CDC no recomiendan el uso de probióticos para la prevención de la C., diff y tampoco lo hacen nuestros socios, como se refleja en la reciente Guía de IDSA/SHEA.»
métodos actuales
actualmente, los CDC sugieren tomar medidas preventivas para prevenir la propagación de C. difficile. La agencia recomienda que los médicos, enfermeras y otros proveedores de atención médica se limpien las manos antes y después de atender a los pacientes con CDI mientras también usan batas y guantes.
Los expertos también recomiendan implementar prácticas de administración antimicrobiana como medida preventiva, asegurándose de no abusar de los antibióticos y solo recetarlos cuando sea apropiado.,
según los CDC, más de la mitad de todos los pacientes hospitalizados pueden recibir un antibiótico en algún momento durante su estancia hospitalaria, pero del 30% al 50% de los antibióticos recetados en los hospitales son innecesarios o inapropiados.
«la gente ciertamente no debe confiar en los probióticos», dijo Glatt. «Ganaremos la guerra contra C. difficile controlando el uso inapropiado de antibióticos y mejorando la administración de antibióticos.»- by Caitlyn Stulpin
Disclosures: Box, Dubberke, Glatt, McDonald, Rao and Trick report no relevant financial disclosures., Kashyap informa estar en el Consejo Asesor de uBiome y ser consultor de Salix.
Haga clic aquí para leer el punto / contador, ¿qué probióticos o combinación de probióticos son más prometedores para la prevención de C. difficile?
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