antecedentes: losartán, el primero de los bloqueadores del receptor de angiotensina II (ARA II) que se introdujo, se ha estudiado ampliamente en comparación con otras clases de agentes antihipertensivos., Se han realizado menos investigaciones sobre la eficacia y tolerabilidad de losartán en comparación con la de otros ARA II.
objetivo: este estudio aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, de grupos paralelos de equivalencia se llevó a cabo para comparar la eficacia antihipertensiva y la tolerabilidad de un régimen de losartán una vez al día con el de valsartán.,
Métodos: los pacientes> or = 21 años de edad con hipertensión leve a moderada, definida como una presión arterial diastólica en sedestación Valle (pasid) entre 95 y 115 mm Hg, fueron aleatorizados para recibir losartán (50 mg) o valsartán (80 mg) una vez al día durante 12 semanas. Al final de la sexta semana de tratamiento, a los pacientes de ambos grupos con PSID Valle > or = 90 mm Hg se les duplicó la dosis durante el resto del periodo de tratamiento., Se utilizó el análisis de la varianza para comparar los grupos de tratamiento con respecto al cambio en la media del valor mínimo del SiDBP desde el inicio hasta la semana 12. Los cambios dentro del tratamiento se analizaron utilizando la prueba t pareada. Con al menos 220 pacientes por grupo de tratamiento, el estudio tuvo un poder del 90% para colocar un IC del 90% en la diferencia entre losartán y valsartán en el SiDBP dentro del intervalo de equivalencia de +/- 2,5 mm Hg.
Resultados: un total de 495 pacientes fueron aleatorizados, 247 al grupo de losartán y 248 al grupo de valsartán: 456 pacientes completaron el estudio., El cambio medio ajustado con respecto a los valores basales para SiDBP valle al final de 12 semanas de tratamiento fue significativamente diferente (P < 0,001) de cero tanto en el grupo de losartán (-9,9 mm Hg) como en el grupo de valsartán (-10,1 mm Hg). En la semana 12, losartán fue tan eficaz como valsartán en la reducción del SiDBP, con una diferencia entre grupos de 0,2 mm Hg (IC del 90%, -1,3 a 1,7; P = 0,827). En la semana 6, la diferencia en la PSID entre los grupos fue de -1,3 mm Hg (IC del 90%, -2,7 a 0,0; P = 0,106). Se obtuvo un patrón similar de resultados en las semanas 6 y 12 para la presión arterial sistólica sentada., El porcentaje de pacientes que alcanzaron el objetivo de la PSID en la semana 6 (46% valsartán) y en la semana 12 (57% losartán; 59% valsartán) no fue significativamente diferente entre los grupos de tratamiento. Tanto losartán como valsartán fueron igualmente bien tolerados. Durante las 12 semanas, los perfiles de laboratorio de los 2 fármacos fueron similares excepto para los niveles séricos de ácido úrico, que disminuyeron de 6,0 a 5,7 mg/dL en el grupo de losartán y aumentaron de 5,9 a 6,0 mg / dL en el grupo de valsartán (P = 0,001 para la diferencia entre tratamientos).,
conclusiones: a las dosis iniciales y tituladas, losartán y valsartán son igualmente eficaces en la reducción de la presión arterial en pacientes con hipertensión leve a moderada. Losartán, pero no valsartán, se asoció con una disminución de los niveles séricos de ácido úrico.