efectos secundarios

No se han notificado efectos secundarios o manifestaciones no observadas con eithercompound solo con la administración de Librax. Sin embargo,dado que Librax contiene clorhidrato de clordiazepóxido y bromuro de clidinio, no puede excluirse la posibilidad de efectos adversos que pueden observarse con cualquiera de estos dos componentes.

Cuando el clorhidrato de clordiazepóxido se ha utilizado solo, la necesidad de interrumpir el tratamiento debido a efectos indeseables ha sido grave., Se han notificado casos de somnolencia, ataxia y confusión en algunos pacientes, especialmente en ancianos y debilitados. Si bien estos efectos se pueden evitar en casi todos los casos mediante un ajuste de dosis adecuado, ocasionalmente se han observado en los rangos de dosis más bajos. En algunos casos se ha notificado síncope.

otras reacciones adversas notificadas durante el tratamiento con clorhidrato de clordiazepóxido incluyen casos aislados de erupciones cutáneas,edema, irregularidades menstruales menores, náuseas y estreñimiento, síntomas extrapiramidales, así como aumento y disminución de la libido., Tales efectos secundarios han sido infrecuentes y generalmente se controlan con reducción de la dosis. Se han observado cambios en los patrones de EEG (actividad rápida de bajo voltaje) en pacientes durante y después del tratamiento con clorhidrato de clordiazepóxido.

se han notificado ocasionalmente discrasias sanguíneas, incluyendo agranulocitosis, ictericia y disfunción hepática durante el tratamiento con clorhidrato de clordiazepóxido. Cuando el tratamiento con clorhidrato de clordiazepóxido es prolongado, se recomiendan recuentos sanguíneos periódicos y pruebas de función hepática.,

Los efectos adversos notificados con el uso de Librax son los típicos de los agentes anticolinérgicos, es decir, sequedad de la boca, visión borrosa, vacilación urinaria y estreñimiento. El estreñimiento se ha producido con mayor frecuencia cuando la terapia con Librax se ha combinado con otros agentes espasmolíticos y/o una dieta baja en residuos.para reportar sospechas de reacciones adversas, comuníquese con ValeantPharmaceuticals North America LLC al 1-800-321-4576 o con la FDA al 1-800-FDA-1088 orwww.fda.gov/medwatch.,

abuso y dependencia de drogas

Los síntomas de abstinencia, similares en carácter a los notados con barbitúricos y alcohol (convulsiones, temblor, convulsiones abdominales y musculares, vómitos y sudoración), se han producido después de la interrupción abrupta del clordiazepóxido. Los síntomas de abstinencia más graves se han limitado generalmente a aquellos pacientes que habían recibido dosis excesivas durante un período de tiempo prolongado. Síntomas de abstinencia generalmente más leves (p. ej.,, disforia andinsomnia) se han notificado tras la interrupción brusca de benzodiazepinestaken de forma continua a niveles terapéuticos durante varios meses. En consecuencia, después de una terapia prolongada, se debe evitar generalmente la interrupción brusca y seguir un esquema gradual de reducción de la dosis. Las personas propensas a la adicción (como los drogadictos o los alcohólicos) deben estar bajo vigilancia cuidadosa cuando reciban clordiazepóxido u otros agentes psicotrópicos debido a la predisposición de dichos pacientes a la habituación y la dependencia.,

Read the entire FDA prescribing information for Librax (Chlordiazepoxide and Clidinium)

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