Hypervolemia sistema de tratamiento de redes de la aprobación de la FDA

el 29 de febrero, 2020

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CHF Solutions anunció que la FDA autorizó su dispositivo de ultrafiltración para el tratamiento de la hipervolemia en adultos y pacientes pediátricos que pesan 20 kg o más.

la consola (Aquadex SmartFlow, soluciones para CHF) está indicada para la eliminación del exceso de líquido en pacientes con hipervolemia, también conocida como sobrecarga de líquidos. La consola está indicada para su uso hasta 8 horas-o más en pacientes hospitalizados-cuando la hipervolemia no responde al manejo médico o diuréticos.,

«para muchos tipos de pacientes pediátricos, las terapias disponibles requieren volúmenes de sangre extracorpórea relativos muy altos, lo que puede ser un desafío», dijo en un comunicado de prensa Stuart Goldstein, MD, profesor de Pediatría y director del Centro de Nefrología de cuidados agudos del Cincinnati Children’s Hospital Medical Center. «El sistema Aquadex SmartFlow nos permite iniciar la terapia con una excelente estabilidad hemodinámica debido al bajo valor extracorpóreo de 35 ml. Además, la función de monitoreo del hematocrito ayuda a los cuidadores a mantener un equilibrio adecuado de líquidos en sus pacientes.,»

según un estudio retrospectivo multicéntrico publicado en el Clinical Journal of the American Society of Nephrology, 32 pacientes pediátricos con hipervolemia, con un peso superior a 20 kg, fueron tratados con la consola Aquadex y el 97% sobrevivieron hasta el final de la terapia.

«con la aprobación de Aquadex SmartFlow, los pacientes pediátricos tradicionalmente desatendidos se beneficiarán de la terapia de ultrafiltración que ha mostrado resultados clínicos positivos y tiene un gran interés por parte de los hospitales pediátricos», dijo John Erb, Presidente y CEO de CHF Solutions, en el comunicado., «La aprobación de la FDA para pacientes pediátricos es un hito importante para la compañía y el resultado de la firme ejecución de nuestro equipo.»

Referencia:

Menon S, et al. Clin J Am SoC Nephrol. 2020; doi: 10.2215 / CJN.03240319.

divulgaciones: Goldstein informa que es consultor de CHF Solutions. Erb es un empleado de CHF Solutions.,