médicamente revisados por Drugs.com. última actualización el 27 de octubre de 2020.
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En resumen
Los efectos secundarios comúnmente reportados de risperidona incluyen: agitación, acatisia, ansiedad, estreñimiento, mareos, somnolencia, distonía, reacción extrapiramidal, náuseas, rinitis y aumento de peso. Otros efectos secundarios incluyen: dolor abdominal, sialorrea, erupción cutánea, taquicardia y xeroderma. Vea a continuación una lista completa de efectos adversos.,
para el consumidor
se aplica a risperidona: solución oral, tableta oral, tableta oral desintegrante
otras formas de dosificación:
- polvo para suspensión de liberación prolongada
advertencia
vía Oral (tableta; Tableta, solución desintegrante)
Los pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con demencia tratados con medicamentos antipsicóticos tienen un mayor riesgo de la muerte. La risperidona no está aprobada para el tratamiento de pacientes con psicosis relacionada con demencia.,
efectos secundarios que requieren atención médica inmediata
junto con sus efectos necesarios, la risperidona puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no se pueden producir todos estos efectos adversos, si se producen pueden necesitar atención médica.,dolor de estómago
efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata
pueden ocurrir algunos efectos secundarios de la risperidona que generalmente no necesitan atención médica., Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo Se adapta al medicamento. Además, es posible que su profesional de atención médica pueda informarle sobre formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.,
para profesionales de la salud
se aplica a risperidona: polvo intramuscular para inyección comprimido oral, comprimido oral desintegrable, polvo subcutáneo para inyección de liberación prolongada
general
inyección IM: los efectos secundarios más comúnmente reportados incluyen temblor, dolor de cabeza, parkinsonismo, acatisia y mareos.,
Oral: los efectos secundarios más comúnmente reportados incluyeron sedación, aumento del apetito, síntomas extrapiramidales y parkinsonismo.
sistema nervioso
inyección IM:
muy frecuentes (10% o más): temblor (hasta el 24%), cefalea (hasta el 21%), parkinsonismo (hasta el 15%), acatisia (hasta el 11%), mareo (hasta el 11%)
poco frecuentes (0,1% a 1%): coordinación anormal, trastorno del equilibrio, isquemia cerebral, convulsiones, disartria, disgeusia, pérdida de consciencia, parestesia, mareo postural, hiperactividad psicomotora, vértigo
raras (0,01% a 0.,turbancia, convulsión de gran mal, titubación de cabeza, hipercinesia, Hipertonía, facies enmascarada, trastorno del movimiento, mioclono, miotonía, opistótonos, marcha parkinsoniana, reposo parkinsoniano temblor, pleurotótono, síndrome de piernas inquietas, risus sardonicus, trastorno del habla, parálisis lingual, ataque isquémico transitorio
Oral:
frecuentes (1% a 10%): trastorno del equilibrio, accidente cerebrovascular, disminución del nivel de conciencia, alteración de la atención, disartria, discinesia, distonía, alteración de la marcha, hipersomnia, letargo, mareo postural, síncope, ataque isquémico transitorio
poco frecuentes (0.,1% a 1%): coordinación anormal, marcha anormal, isquemia cerebral, convulsiones, disgeusia, hipoestesia, pérdida de conciencia, parestesia, hiperactividad psicomotora, trastornos del habla, discinesia tardía, falta de respuesta a estímulos, vértigo
raras (0,01% a 0.,AIS, atetosis, bradicinesia, Corea, coreoatetosis, rigidez de rueda dentada, emprostótono, espasmo facial, convulsión de gran mal, hipercinesia, Hipertonía, hipocinesia, facies enmascaradas, trastorno del movimiento, mioclono, miotonía, opistótonos, temblor de reposo parkinsoniano, enfermedad de Parkinson, pleurotótono, síndrome de piernas inquietas, risus sardonicus, parálisis de la lengua
p> el parkinsonismo incluye trastorno extrapiramidal, rigidez musculoesquelética, parkinsonismo, rigidez de rueda dentada, acinesia, bradicinesia, hipocinesia, facies enmascaradas, rigidez muscular y enfermedad de Parkinson., La acatisia incluye la acatisia y la inquietud. La distonía incluye espasmos musculares, contracciones musculares involuntarias, contractura muscular, oculogyration, parálisis de la lengua. El temblor incluye temblor de reposo parkinsoniano.
en ensayos aleatorizados controlados con placebo en pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con demencia, los acontecimientos adversos cerebrovasculares se produjeron con más frecuencia en pacientes tratados con antipsicóticos atípicos que en aquellos que recibieron placebo. Los datos agrupados de 6 ensayos, principalmente en pacientes de edad avanzada mayores de 65 años, mostraron que en 3 se produjeron acontecimientos cerebrovasculares.,El 3% (33 de 1009) de los pacientes tratados con risperidona en comparación con el 1,2% (8 de 712) de los pacientes tratados con placebo. Se desconoce el mecanismo de este riesgo. El riesgo de acontecimiento cerebrovascular fue significativamente mayor en pacientes con demencia de tipo mixto o vascular en comparación con la demencia de Alzheimer.
metabólica
inyección IM:
frecuentes (1% a 10%): Anorexia, disminución del apetito, disminución de peso, hiperglucemia, aumento del apetito, aumento de peso
poco frecuentes (0,1% a 1%): aumento del colesterol en sangre, aumento de los triglicéridos en sangre, diabetes mellitus
raras (0,01% a 0.,1%): hiperinsulinemia, hipoglucemia, polidipsia, intoxicación hídrica
muy raras (menos del 0,01%): cetoacidosis diabética
frecuencia no notificada: aumento de la glucosa en sangre, tetania, sed
informes postcomercialización: diabetes mellitus agravada
Oral:
muy frecuentes (10% o más): aumento del apetito (hasta el 44%)
frecuentes (1% 10%): disminución del apetito, aumento de peso, sed
poco frecuentes (0,1% a 1%): anorexia, aumento del colesterol en sangre, aumento de los triglicéridos en sangre, disminución de peso, diabetes mellitus, hiperglucemia, polidipsia
raras (0,01% a 0.,1%): hiperinsulinemia, hipoglucemia, intoxicación por agua
muy raras (menos de 0,01%): cetoacidosis diabética
frecuencia no notificada: aumento de la glucosa en sangre, tetania
psiquiátrica
inyección IM:
frecuentes (1% a 10%): agitación, ansiedad, disminución de la libido, depresión, insomnio, trastorno del sueño
poco frecuentes (0,1% a 1%): anorgasmia, estado confusional, manía, nerviosismo, pesadilla
raras (0,01% a 0.,1%): efecto embotado, síndrome de abstinencia de drogas, síndrome de abstinencia de drogas neonatal
frecuencia no notificada: insomnio inicial, apatía, insomnio medio, inquietud
Oral:
muy frecuentes (10% o más): insomnio (hasta 32%), ansiedad (hasta 16%)
frecuentes (1% a 10%): agitación, estado confusional, depresión, apatía, insomnio leve, nerviosismo, trastorno del sueño
poco frecuentes (0,1% a 1%): disminución de la libido, manía, pesadilla
raras (0,01% a 0.,1%): Anorgasmia, efecto embotado, síndrome de abstinencia de medicamentos, síndrome de abstinencia de medicamentos neonatales
frecuencia no notificada: insomnio inicial, insomnio medio
otros
inyección IM:
frecuentes (1% a 10%): Astenia, dolor en las extremidades, caída, fatiga, dolor, pirexia
raras (0,01% a 0.,1%): disminución de la temperatura corporal, molestias, hipotermia, frialdad periférica
frecuencia no notificada: otitis media crónica, otitis media, lentitud, muerte súbita
Oral:
muy frecuentes (10% o más): fatiga (hasta 31%), pirexia (hasta 16%)
frecuentes (1% a 10%): Astenia, infección de oído, dolor de oído, caídas, sensación anormal, aumento de la temperatura corporal, dolor, lentitud
poco frecuentes (0,1% a 1%): escalofríos, molestias, malestar, dolor en el procedimiento, tinnitus
raras (0,01% A 0.,1%): disminución de la temperatura corporal, hipotermia, frialdad periférica
frecuencia no notificada: reacción adversa, otitis media crónica, otitis media
informes postcomercialización: desregulación de la temperatura corporal, muerte súbita
Gastrointestinal
inyección IM:
poco frecuentes (0,1% a 1%): disfagia, incontinencia fecal, flatulencia
raras (0,01% a 0,1%): queilitis, fecaloma, obstrucción intestinal, pancreatitis, lengua hinchada
muy raras (menos de 0.,01%): IEO
frecuencia no notificada: Aptialismo, gastritis, hinchazón de los labios, malestar estomacal, espasmo de la lengua, dolor abdominal superior
Oral:
frecuentes (1% a 10%): malestar/dolor Abdominal, diarrea, disfagia, fecaloma, malestar estomacal, dolor de muelas
poco frecuentes (0,1% a 1%): incontinencia Fecal, flatulencia, gastroenteritis
raras (0,01% a 0,1%): queilitis, obstrucción intestinal, hinchazón de los labios, pancreatitis, lengua hinchada
muy raras (menos de 0.,01%): IEO
frecuencia no notificada: Aptialismo, gastritis, protrusión lingual, espasmo lingual
respiratorio
inyección IM:
frecuentes (1% a 10%): bronquitis, tos, disnea, congestión nasal, dolor faringolaríngeo, neumonía, congestión sinusal, sinusitis, infección del tracto respiratorio superior
poco frecuentes (0.,1% to 1%): Epistaxis, hyperventilation, respiratory tract congestion/infection, tonsillitis, wheezing
Frequency not reported: Bronchopneumonia, lower respiratory tract infection, nasal edema, nasopharyngitis, pharyngitis, productive cough, rhinitis, rhinorrhea, tracheobronchitis
Oral:
Rare (0.01% to 0.,1%): Hyperventilation, pulmonary embolism, sleep apnea syndrome
Frequency not reported: Bronchopneumonia, laryngospasm, lower respiratory tract infection, nasal edema, oropharyngeal spasm, pharyngitis, productive cough, tracheobronchitis
Genitourinary
IM Injection:
Common (1% to 10%): Amenorrhea, erectile dysfunction, galactorrhea, menstrual disorder, sexual dysfunction, urinary incontinence, urinary tract infection
Rare (0.01% to 0.,1%): secreción mamaria/congestión/agrandamiento
frecuencia no notificada: anovulación, eyaculación retardada, fallo de la eyaculación, enuresis, trastorno de la fertilidad, menstruación irregular, trastornos menstruales, oligomenorrea, eyaculación retrógrada, flujo vaginal
informes postcomercialización: priapismo
Oral:
muy frecuentes (10% o más): enuresis (hasta 16%), infección del tracto urinario (hasta 12,9%)
frecuentes (1% a 10%): fallo de la eyaculación, galactorrea, polaquiuria, incontinencia urinaria
poco frecuentes (0.,1% a 1%): amenorrea, molestias en las mamas, dolor en las mamas, disuria, trastorno de la eyaculación, disfunción eréctil, trastorno menstrual, disfunción sexual, retención urinaria, flujo vaginal
raras (0,01% a 0,1%): secreción/congestión/agrandamiento de las mamas, retraso en la menstruación, priapismo
frecuencia no notificada: disfunción sexual anormal, anovulación, trastorno de la fertilidad, menstruación irregular, oligomenorrea, eyaculación retrógrada
elevación de la prolactina que otros fármacos antipsicóticos., La hiperprolactinemia puede suprimir la hormona liberadora de gonadotropina hipotalámica (GnRH), lo que resulta en una reducción de la secreción de gonadotropina pituitaria y, a su vez, inhibir la función reproductiva al perjudicar la esteroidogénesis gonadal. Galactorrea, amenorrea, ginecomastia e impotencia se han reportado en pacientes que reciben compuestos elevadores de prolactina.
musculoesquelético
inyección IM:
muy frecuentes (10% o más): rigidez muscular (hasta 11%)
frecuentes (1% a 10%): postura anormal, artralgia, dolor de espalda, espasmos musculares, espasmos musculares, dolor musculoesquelético
poco frecuentes (0.,1% a 1%): aumento de la creatina fosfoquinasa en sangre, rigidez articular, hinchazón articular, debilidad muscular, dolor de cuello
raras (0,01% a 0.,1%): rabdomiolisis
frecuencia no notificada: dolor de glúteos, contracciones musculares involuntarias, contractura muscular, rigidez muscular, dolor torácico musculoesquelético, rigidez musculoesquelética, mialgia, rigidez nucal, tortícolis, trismo
Oral:
frecuentes (1% a 10%): postura anormal, artralgia, dolor de espalda, aumento de la creatina fosfoquinasa en sangre, dolor en las extremidades, hinchazón de las articulaciones, espasmos musculares, dolor musculoesquelético, mialgia, dolor de cuello
poco frecuentes (0,1% a 1%): rigidez articular, debilidad muscular
raras (0,01% a 0.,1%): rabdomiolisis
frecuencia no notificada: dolor de glúteos, espasmo cervical, contracciones musculares involuntarias, contractura muscular, rigidez muscular, tirantez muscular, espasmos musculares, dolor torácico musculoesquelético, rigidez musculoesquelética, rigidez nucal, tortícolis, trismo
Cardiovascular
datos colectivos recopilados de 17 ensayos clínicos controlados con placebo (n=5106) que incluyeron el uso de antipsicóticos atípicos, incluyendo risperidona, para el tratamiento de los trastornos de comportamiento en el paciente anciano con demencia mostró un riesgo de muerte 1,6 a 1.,7 veces mayor en el paciente tratado con el fármaco que en el paciente tratado con placebo. La duración media de los ensayos fue de 10 semanas y la causa de la muerte en la mayoría de los casos, aunque no en todos, fue de naturaleza cardiovascular (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, muerte súbita) o infecciosa (por ejemplo, neumonía). Se notificaron resultados similares (es decir, aumento del riesgo de mortalidad con antipsicóticos atípicos) en otro metanálisis con pacientes de edad avanzada con demencia que consistió en 15 ensayos aleatorizados controlados con placebo (n=3.353) de 10 a 12 semanas de duración., La risperidona no está aprobada por la FDA para su uso en el tratamiento de trastornos conductuales en pacientes ancianos con demencia. Sin embargo, en contraste, los resultados de otro metanálisis de 6 ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo (n=1721) encontraron un aumento no significativo en la mortalidad general en pacientes de edad avanzada con demencia tratados con risperidona.
los resultados de un gran estudio retrospectivo de cohortes parecen indicar que los agentes antipsicóticos atípicos (p. ej.,, risperidona, olanzapina, clozapina, quetiapina) aumentan el riesgo de tromboembolismo venoso en pacientes de edad avanzada; sin embargo, estos acontecimientos parecen ser raros.
en base a los datos de cuatro ensayos controlados con placebo realizados en pacientes de edad avanzada (n=1.230), se han notificado acontecimientos adversos cerebrovasculares (p. ej. ictus, ataque isquémico transitorio), incluyendo muertes, en pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con demencia., En ensayos controlados con placebo, hubo una incidencia significativamente mayor de acontecimientos adversos cerebrovasculares en pacientes tratados con risperidona en comparación con pacientes tratados con placebo. No se ha demostrado que la risperidona sea segura o eficaz en el tratamiento de pacientes con psicosis relacionada con demencia. Puede obtener información adicional sobre estos y otros ensayos clínicos realizados en pacientes de edad avanzada llamando al 1-800 – JANSSEN (800-526-7736). Sin embargo, la asociación entre el uso de antipsicóticos atípicos (es decir,,, risperidona, olanzapina) y el riesgo de acontecimientos cerebrovasculares parece ser algo controvertido. Los resultados de un estudio de casos y controles no encontraron un aumento del riesgo de acontecimientos cerebrovasculares en pacientes de edad avanzada tratados con antipsicóticos atípicos.
inyección IM:
frecuentes (1% a 10%): dolor torácico, edema, prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma, hipertensión, hipotensión, hipotensión ortostática, edema periférico, bloqueo de rama derecha, taquicardia
poco frecuentes (0.,1% to 1%): Abnormal electrocardiogram, atrial fibrillation, atrioventricular block, bradycardia, chest discomfort, conduction disorder, palpitations
Rare (0.01% to 0.,1%): rubefacción, arritmias sinusales, trombosis venosa/tromboembolismo
frecuencia no notificada: paro cardíaco, disminución de la presión arterial, trombosis venosa profunda, bloqueo auriculoventricular de primer grado, edema generalizado, aumento de la frecuencia cardíaca, bloqueo de rama izquierda, edema con hoyos, síndrome de taquicardia ortostática postural, bradicardia sinusal, taquicardia sinusal, Torsade de pointes, arritmia ventricular, fibrilación ventricular, taquicardia ventricular
Oral:
poco frecuentes (0.,1% a 1%): electrocardiograma anormal, fibrilación auricular, bloqueo auriculoventricular/bloqueo auriculoventricular de primer grado, bradicardia, bloqueo de rama del haz/bloqueo de rama izquierda/bloqueo de rama derecha, trastorno de la conducción, prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma, rubefacción, palpitaciones
raras (0,01% a 0.,1%): arritmia sinusal, trombosis venosa/tromboembolismo
frecuencia no notificada: disminución de la presión arterial, edema generalizado, síndrome de taquicardia ortostática postural, bradicardia sinusal, taquicardia sinusal, arritmia ventricular, fibrilación ventricular, taquicardia ventricular, Torsade de pointes
informes postcomercialización: parada cardiaca/cardiopulmonar, trombosis venosa profunda
Dermatológica
inyección IM:
frecuentes (1% a 10%): acné, piel seca, erupción
raras (0,01% a 0.,1%): caspa, erupción medicamentosa, hiperqueratosis, trastorno de la piel, lesión de la piel, urticaria
frecuencia no notificada: erupción eritematosa, prurito generalizado, erupción generalizada, erupción maculopapular, erupción papular
Oral:
frecuentes (1% a 10%): acné, celulitis, caspa, piel seca, eritema, hiperqueratosis, prurito, erupción, dermatitis seborreica
raras (0,01% A 0.,1%): erupción medicamentosa, induración
frecuencia no notificada: erupción eritematosa, erupción generalizada, erupción maculopapular, erupción papular, absceso subcutáneo
Ocular
inyección IM:
frecuentes (1% a 10%): visión borrosa, disminución de la agudeza visual
poco frecuentes (0,1% a 1%): conjuntivitis, ojo seco, infección ocular, trastorno del lagrimeo, hiperemia ocular
raras (0,01% a 0.,1%): trastorno del movimiento ocular, desplazamiento ocular, formación de costras en el margen del párpado, glaucoma, síndrome del iris flácido intraoperatorio, fotofobia, oclusión de la arteria retiniana
frecuencia no notificada: secreción ocular, hinchazón ocular, edema del párpado, aumento del lagrimeo
Oral:
frecuentes (1% a 10%): visión borrosa, conjuntivitis
poco frecuentes (0.,1% a 1%): Ojo Seco, secreción ocular, infección ocular, hinchazón ocular, aumento del lagrimeo, hiperemia ocular, fotofobia
frecuencia no notificada: blefaroespasmo, edema palpebral, oculogiración
inmunológica
inyección IM:
frecuentes (1% a 10%): infección, gripe, infección viral
frecuencia no notificada: enfermedad pseudogripal
Oral:
frecuentes (1% a 10%): gripe/enfermedad pseudogripal
poco frecuentes (0.,1% a 1%): infección Viral
frecuencia no notificada: infección
endocrina
la risperidona se asocia con niveles más altos de elevación de prolactina que otros fármacos antipsicóticos. La hiperprolactinemia puede suprimir la hormona liberadora de gonadotropina hipotalámica (GnRH), lo que resulta en una reducción de la secreción de gonadotropina pituitaria y, a su vez, inhibir la función reproductiva al perjudicar la esteroidogénesis gonadal. Galactorrea, amenorrea, ginecomastia e impotencia se han reportado en pacientes que reciben compuestos elevadores de prolactina.,
inyección IM:
frecuentes (1% a 10%): hiperprolactinemia
poco frecuentes (0,1% a 1%): ginecomastia
raras (0,01% a 0,1%): secreción inadecuada de hormona antidiurética
frecuencia no notificada: aumento de la prolactina en sangre
Oral:
frecuentes (1% a 10%): aumento aumento de prolactina, hiperprolactinemia
poco frecuentes (0,1% a 1%): ginecomastia
raras (0,01% a 0,1%): secreción inadecuada de hormona antidiurética
informes postcomercialización: adenoma hipofisario, pubertad precoz
renal
inyección IM:
poco frecuentes (0.,1% a 1%): cistitis, presencia de glucosa en orina
Oral:
poco frecuentes (0,1% a 1%): cistitis
raras (0,01% a 0,1%): presencia de glucosa en orina
hematológica
inyección IM:
frecuentes (1% a 10%): Anemia
poco frecuentes (0,1% a 1%): hematocrito, disminución del recuento de glóbulos blancos, trombocitopenia
raras (0,01% a 0,1%): agranulocitosis, aumento del recuento de eosinófilos, neutropenia
frecuencia no notificada: disminución de la hemoglobina, granulocitopenia, trombocitopenia
oral:
frecuentes (1% a 10%): anemia
poco frecuentes (0.,1% a 1%): disminución del hematocrito, disminución del recuento de glóbulos blancos, aumento del recuento de eosinófilos, neutropenia, trombocitopenia
raras (0,01% a 0,1%): agranulocitosis
frecuencia no notificada: disminución de la hemoglobina, granulocitopenia
informes postcomercialización: púrpura trombocitopénica trombótica
hepática
inyección IM:
frecuentes (1% a 10%): aumento de gamma-glutamiltransferasa, aumento de transaminasas
poco frecuentes (0,1% a 1%): aumento de enzimas hepáticas
raras (0,01% a 0.,1%): Ictericia
Frecuencia no reportado: aumento de la ALT, AST mayor
Oral:
poco frecuentes (0,1% a 1%): aumento de las enzimas Hepáticas, aumento de ALT, aumento de AST, aumento de transaminasas, gamma glutamil transferasa aumento de la
Raras (0,01% a 0.1%): Ictericia
Local
la Inyección IM:
Común (de 1% a 10%): sitio de la Inyección, reacción
poco frecuentes (0.,1% a 1%): infección localizada
frecuencia no notificada: induración en el lugar de inyección, dolor en el lugar de inyección, hinchazón en el lugar de inyección
informes postcomercialización: absceso en el lugar de inyección, celulitis en el lugar de inyección, quiste en el lugar de inyección, hematoma en el lugar de inyección, necrosis en el lugar de inyección, nódulo en el lugar de inyección, úlcera en el lugar de inyección
:
poco frecuentes (0,1% a 1%): hipersensibilidad
raras (0,01% a 0,1%): Reacción anafiláctica
muy raras (menos de 0.,01%): Angioedema
frecuencia no notificada: hipersensibilidad al medicamento
Oral:
frecuentes (1% a 10%): Angioedema, hipersensibilidad
raras (0,01% a 0,1%): reacción anafiláctica
frecuencia no notificada: hipersensibilidad al medicamento
se han notificado reacciones anafilácticas postcomercialización en pacientes que habían tolerado previamente risperidona oral.
preguntas frecuentes
- ¿Cuál es la diferencia entre Perseris y Risperdal Consta?,
más información
siempre consulte a su proveedor de atención médica para asegurarse de que la información que se muestra en esta página se aplica a sus circunstancias personales.
Es posible que no se comuniquen algunos efectos secundarios. Puede reportarlos a la FDA.,isperidona
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- inyección de risperidona
- risperidona (lectura avanzada)
- risperidona intramuscular (lectura avanzada)
- tabletas de desintegración oral de risperidona
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Otras marcas: Risperdal, Risperdal Consta, Perseris, Risperdal M-Tab
recursos
- la Risperidona (SAIA Monografía)
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- Ansiedad
- Autismo
- Agitación
- el Síndrome de Asperger
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