17 de mayo de 2005
dos estudios recientes han encontrado que para los pacientes con colitis ulcerosa moderadamente activa, comenzar el tratamiento con el doble de la dosis estándar de mesalamina 4 4.8 gramos por día en lugar de 2.4 gramos was fue más efectivo sin aumento en los efectos secundarios.,
los hallazgos consistentes podrían cambiar la forma en que se trata a los pacientes con colitis ulcerosa moderadamente activa, dijo el investigador principal Stephen Hanauer, MD, profesor de Medicina y farmacología clínica y jefe de sección de Gastroenterología y nutrición en la Escuela de Medicina Pritzker de la Universidad de Chicago. Hanauer presentó los resultados de los ensayos, conocidos como ASCEND I y II, en la Reunión Científica Anual Digestive Disease Week® 2005 en Chicago.
«La colitis ulcerosa moderadamente activa es una clasificación distinta de la enfermedad que justifica un tratamiento agresivo», dijo Hanauer., «La mayoría de los pacientes sufren de enfermedad moderadamente activa, pero muy pocos reciben 4,8 gramos por día. Algunos se cambian de dosis estándar de mesalamina a otras terapias antes de que se les ofrezca una dosis más alta.»
«La definición y el tratamiento de la CUCI moderadamente activa tradicionalmente han sido indistintos, generalmente agrupados con una enfermedad grave o, con mayor frecuencia, con una enfermedad leve», agregó Asher Kornbluth, MD, Profesor Clínico Asociado de medicina en el Centro Médico Mount Sinai y la Escuela de Medicina de Nueva York, quien también participó en los estudios. «Si se aprueba, 4.,8 gramos por día abordarán una necesidad importante para esta población de pacientes.»
Los estudios ASCEND (evaluación de la seguridad y eficacia clínica de una nueva dosis de 5-ASA) I y II sponsored patrocinados por Procter & Gamble, que fabrica ambos fármacos were fueron ensayos clínicos aleatorizados, controlados, de fase III diseñados para comparar 4.8 gramos por día con una tableta de 800 mg de mesalamina a 2.4 gramos por día con una tableta de 400 mg durante seis semanas., Un total de 687 pacientes fueron aleatorizados en ASCEND I y II, de los cuales 423 pacientes analizables (169 EN ASCEND I, 254 EN ASCEND II) tenían CUCI moderadamente activa.
Las medidas de éxito fueron las evaluaciones clínicas, endoscópicas y globales de los médicos. En estos estudios, el 72 por ciento de los pacientes que tomaron 4.8 gramos al día de mesalamina lograron éxito en comparación con el 58 por ciento de los pacientes que tomaron 2.4 gramos de mesalamina, (p<0.05). Las reacciones adversas generales fueron similares en ambos grupos de tratamiento., Los efectos adversos más frecuentes (dolor de cabeza, síntomas gastrointestinales incluyendo dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos, flatulencia, dispepsia y síntomas respiratorios consistentes con infecciones respiratorias o síndrome gripal) fueron similares a los observados en estudios previos con dosis más bajas.
«Los pacientes pueden tomar hasta doce tabletas de 400 miligramos al día para controlar los síntomas de la enfermedad, incluidos el sangrado y los calambres», dijo Hanauer. «La tableta de 800 miligramos permite a los pacientes con colitis ulcerosa moderada recibir 4.8 gramos por día de mesalamina tomando seis tabletas al día.,»
La mesalamina fue aprobada en 1992 en una dosis de 2,4 gramos por día para el tratamiento de la colitis ulcerosa leve a moderada. Los acontecimientos adversos más frecuentes notificados para el tratamiento a ese nivel frente al placebo fueron cefalea (35% frente a 36%), dolor abdominal (18% frente a 14%) y eructación (16% frente a 15%).
Los pacientes que son hipersensibles a los salicilatos, como la aspirina, no deben tomar mesalamina. Se debe tener precaución cuando se use mesalamina en pacientes con enfermedad renal., Todos los pacientes deben someterse a una evaluación de la función renal antes de comenzar el tratamiento y periódicamente durante el tratamiento. Al igual que con otros productos que contienen mesalamina, pueden ocurrir efectos adversos graves.
acerca de la Colitis ulcerosa
La colitis ulcerosa implica inflamación del revestimiento del colon y el recto. Varía en gravedad clínica con pacientes con enfermedad leve, moderada o grave. El tratamiento depende de la gravedad de la enfermedad.
causa brotes seguidos de períodos de remisión., Durante un brote, en el que el recto o el colon se inflaman, las personas experimentan síntomas como diarrea, sangrado rectal, calambres abdominales y una necesidad urgente de ir al baño. Las llamaradas pueden variar en duración e intensidad.
mientras que la colitis ulcerosa es una condición de por vida, los brotes pueden controlarse con medicamentos.
La colitis ulcerosa afecta a personas de todas las edades, pero a menudo se diagnostica durante la edad adulta temprana. Las causas de esta afección se desconocen, pero pueden involucrar herencia, infección o el sistema inmunitario.,
acerca de Digestive Disease Week
Digestive Disease Week (DDW) es la mayor reunión internacional de médicos, investigadores y académicos en los campos de Gastroenterología, Hepatología, endoscopia y Cirugía gastrointestinal. Patrocinado conjuntamente por la American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), la American Gastroenterological Association (AGA), la American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) y la Society for Surgery of the Alimentary Tract (SSAT), DDW se lleva a cabo del 14 al 19 de mayo de 2005 en Chicago., La reunión presenta aproximadamente 5.000 resúmenes y cientos de conferencias sobre los últimos avances en investigación, medicina y tecnología de IG.