resultados de un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de 12 semanas de duración que evaluó la eficacia y la seguridad de la crema Vaginal PREMARIN para el tratamiento de la atrofia vulvovaginal en mujeres posmenopáusicas generalmente sanas de 44 a 77 años (N=423), que al inicio tenían ≤5% de células superficiales en un frotis vaginal, un pH vaginal ≥ 5.0, y que síntoma grave de atrofia vulvar y vaginal. PREMARIN Crema Vaginal se administró utilizando 2 regímenes posológicos: 0.,5 g dos veces a la semana y 0,5 g una vez al día (21 días on/7 días off). El estudio consistió en un ensayo inicial de 12 semanas seguido de una extensión abierta para evaluar la seguridad endometrial hasta la semana 52.los criterios de valoración principales fueron los cambios desde el valor basal en el índice de maduración vaginal, el pH vaginal y la gravedad del síntoma más molesto notificado por la paciente en la semana 12. Los participantes definieron la gravedad de su síntoma más molesto en la siguiente escala: 1=leve, 2=Moderado, 3=grave. Para la mayoría de las mujeres, la dispareunia se identificó como el síntoma más molesto al inicio., La puntuación semanal de gravedad es un promedio de las puntuaciones diarias.1,2