viernes, 20 de julio de 2018 (HealthDay News) Amid en medio de demandas judiciales y la caída en picado de las ventas de su dispositivo anticonceptivo Essure, el gigante farmacéutico Bayer anunció el viernes que cesaría las ventas del producto en Estados Unidos a finales de 2018.
«Esta decisión se basa en una disminución en las ventas estadounidenses de Essure en los últimos años y la conclusión de que el negocio de Essure ya no es sostenible», dijo Bayer en un comunicado. Estados Unidos fue el último país en el que Bayer comercializó Essure, señaló el Washington Post.,
el anuncio se produce después de años de afirmaciones de miles de mujeres estadounidenses que usaron el implante de que Essure causó graves problemas. Esos problemas incluyen dolor crónico y perforaciones del útero y las trompas de Falopio.
Essure está hecho de bobinas de metal flexibles de dos pulgadas de largo. En un procedimiento corto, los médicos insertan el dispositivo a través de la vagina y el cuello uterino en las trompas de Falopio. Luego, el tejido cicatricial se forma lentamente alrededor del implante, bloqueando el paso del óvulo de los ovarios al útero a través de las trompas de Falopio.,
pero las afirmaciones de los usuarios de que Essure «migró», causando dolor o embarazos no deseados, han plagado el dispositivo, y las ventas han caído en un 40 por ciento en los últimos años, dijo el Post.
Bayer niega que Essure sea inseguro o ineficaz, y en la declaración del viernes dijo que las mujeres que actualmente usan el producto pueden confiar «con confianza» en él.
Los críticos del dispositivo son numerosos, sin embargo, y un grupo de FaceBook de 37,000 miembros llamado «Essure Problems» ha presionado durante mucho tiempo a la administración de alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para prohibir el dispositivo.,
mientras que la agencia ha dicho que los beneficios de Essure superan su riesgo, hizo una advertencia de «caja negra» en el implante en 2016 y ordenó más estudios de seguridad. Y en febrero, la FDA ordenó que Essure solo se vendiera a través de médicos que garantizaran que las mujeres estuvieran plenamente informadas sobre los riesgos relacionados con el dispositivo.
en una declaración publicada el viernes, el Comisionado de la agencia, el Dr. Scott Gottlieb, dijo que » incluso cuando Essure ya no se venda, la FDA permanecerá vigilante para proteger a los pacientes que ya se han implantado este dispositivo.,»Eso incluye monitorear los informes de» eventos adversos » y mantener a Bayer a su promesa de llevar a cabo más estudios de seguridad.