información importante de seguridad
BOTOX ® puede causar efectos secundarios graves que pueden poner en peligro la vida. Obtenga ayuda médica de inmediato si tiene cualquiera de estos problemas en cualquier momento (horas o semanas) después de la inyección de BOTOX®:
- Los problemas para tragar, hablar o respirar, debido al debilitamiento de los músculos asociados, pueden ser graves y provocar la pérdida de la vida. Tiene el mayor riesgo si estos problemas son preexistentes antes de la inyección., Los problemas para tragar pueden durar varios meses
- propagación de los efectos de las toxinas. El efecto de la toxina botulínica puede afectar áreas alejadas del lugar de la inyección y causar síntomas graves que incluyen: pérdida de fuerza y debilidad muscular total, visión doble, visión borrosa y párpados caídos, ronquera o cambio o pérdida de la voz, dificultad para decir palabras claramente, pérdida del control de la vejiga, dificultad para respirar, dificultad para tragar
BOTOX® puede causar pérdida de fuerza o debilidad muscular general, Problemas de visión o mareos en cuestión de horas a semanas de tomar BOTOX®., Si esto sucede, no conduzca un automóvil, opere maquinaria ni realice otras actividades peligrosas.
no reciba BOTOX® si: es alérgico a cualquiera de los ingredientes de BOTOX® (consulte la Guía del medicamento para los ingredientes); tuvo una reacción alérgica a cualquier otro producto de toxina botulínica como Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), Dysport® (abobotulinumtoxinA) o Xeomin® (incobotulinumtoxinA); tiene una infección de la piel en el sitio de inyección previsto.,
no reciba BOTOX® para el tratamiento de la incontinencia urinaria si usted: tiene una infección del tracto urinario (u) o no puede vaciar su vejiga por su cuenta (y no está cateterizando rutinariamente). Debido al riesgo de retención urinaria (dificultad para vaciar completamente la vejiga), solo los pacientes que estén dispuestos y sean capaces de iniciar el auto cateterismo después del tratamiento, si es necesario, deben ser considerados para el tratamiento. Los pacientes con diabetes mellitus tratados con BOTOX ® tuvieron más probabilidades de desarrollar retención urinaria que los no diabéticos.,
pacientes tratados por vejiga hiperactiva causada por una condición neurológica: en los ensayos clínicos, el 30,6% de los pacientes (33/108), que no estaban utilizando cateterismo intermitente limpio (CIC) antes de la inyección, requirieron cateterismo para la retención urinaria después del tratamiento con BOTOX® 200 unidades, en comparación con el 6,7% de los pacientes (7/104) tratados con placebo., La mediana de duración del cateterismo post-inyección para estos pacientes tratados con BOTOX® 200 unidades (n = 33) fue de 289 días (mínimo 1 día a máximo 530 días) en comparación con una mediana de duración de 358 días (mínimo 2 días a máximo 379 días) para los pacientes que recibieron placebo (n = 7). Entre los pacientes que no usaron CIC al inicio, aquellos con EM tuvieron más probabilidades de requerir CIC después de la inyección que aquellos con SCI.
La dosis de BOTOX® no es la misma o comparable a otro producto de toxina botulínica.
se han notificado reacciones alérgicas graves y / o inmediatas., Incluyen picazón, sarpullido, ronchas rojas con picazón, sibilancias, síntomas de asma o mareos o sensación de desmayo. Busque ayuda médica de inmediato si experimenta síntomas; se debe suspender la inyección adicional de BOTOX®.
informe a su médico sobre todas sus afecciones musculares o nerviosas, como la ELA o la enfermedad de Lou Gehrig, la miastenia gravis o el síndrome de Lambert-Eaton, ya que puede correr un mayor riesgo de sufrir efectos secundarios graves, como dificultad para tragar y dificultad para respirar a causa de las dosis típicas de BOTOX®.
informe a su médico si tiene algún problema relacionado con la respiración., Su médico querrá controlarlo por cualquier problema respiratorio durante su tratamiento con BOTOX® para la hiperactividad del detrusor asociada con una afección neurológica. El riesgo de efectos pulmonares en pacientes con estado respiratorio comprometido aumenta en pacientes que reciben BOTOX®.
disreflexia autonómica. La disreflexia autonómica asociada con las inyecciones intradetrusoras de BOTOX® podría ocurrir en pacientes tratados por hiperactividad detrusora asociada con una afección neurológica y puede requerir tratamiento médico inmediato., En los ensayos clínicos, la incidencia de disreflexia autónoma fue mayor en los pacientes tratados con BOTOX® 200 unidades en comparación con placebo (1,5% frente a 0,4%, respectivamente).
dígale a su médico acerca de todas sus condiciones médicas, incluso si usted: tiene o ha tenido problemas de sangrado; tiene planes para someterse a una cirugía; tuvo una cirugía en la cara; debilidad de los músculos de la frente; dificultad para levantar las cejas; párpados caídos; cualquier otro cambio facial anormal; tiene síntomas de una infección del tracto urinario (U) y está recibiendo tratamiento para la incontinencia urinaria., Los síntomas de una infección del tracto urinario pueden incluir dolor o ardor al orinar, micción frecuente o fiebre; tiene problemas para vaciar la vejiga por su cuenta y está recibiendo tratamiento para la incontinencia urinaria; está embarazada o planea quedar embarazada (no se sabe si el BOTOX® puede dañar al feto); está amamantando o planea hacerlo (no se sabe si el BOTOX® pasa a la leche materna).
dígale a su médico acerca de todos los medicamentos que toma, incluyendo medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos herbales., El uso de BOTOX ® con ciertos medicamentos puede causar efectos secundarios graves. No inicie ningún medicamento nuevo hasta que le haya dicho a su médico que ha recibido BOTOX® en el pasado.,
informe a su médico si ha recibido cualquier otro producto de toxina botulínica en los últimos 4 meses; ha recibido inyecciones de toxina botulínica como Myobloc®, Dysport® o Xeomin® en el pasado (dígale a su médico exactamente qué producto recibió); ha recibido recientemente un antibiótico por inyección; tome relajantes musculares; tome un medicamento para la alergia o el resfriado; tome un medicamento para dormir; tome productos similares a la aspirina o anticoagulantes.,
otros efectos secundarios de BOTOX® incluyen: boca seca, malestar o dolor en el sitio de la inyección, cansancio, dolor de cabeza, dolor de cuello y problemas oculares: visión doble, visión borrosa, disminución de la vista, párpados caídos, hinchazón de los párpados y ojos secos. En las personas que reciben tratamiento para la incontinencia urinaria, otros efectos secundarios incluyen: infección del tracto urinario, dolor al orinar y / o incapacidad para vaciar la vejiga por su cuenta., Si tiene dificultad para vaciar completamente su vejiga después de recibir BOTOX®, es posible que necesite usar auto-catéteres desechables para vaciar su vejiga hasta un par de veces al día hasta que su vejiga pueda comenzar a vaciarse nuevamente.
para obtener más información, consulte la Guía del medicamento o hable con su médico.
se le recomienda que informe a la FDA los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados. Visita www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.,ve síntomas de la vejiga como una fuerte necesidad de orinar con fugas o accidentes de humectación, ir demasiado a menudo, y la fuerte y repentina necesidad de ir en adultos de 18 años y mayores cuando otro tipo de medicamento (anticolinérgico) no funciona lo suficientemente bien o no se puede tomar
Por favor, consulte BOTOX® completo Información del producto, incluida la advertencia en caja y la guía del medicamento.,