Moderne Praktiker und die Patienten, denen sie dienen, verlassen sich auf die Verfügbarkeit steriler Medizinprodukte. Laut CDC werden in den USA jährlich fast 50 Millionen chirurgische Eingriffe durchgeführt. Jeder Eingriff beinhaltet den Kontakt mit einem medizinischen Gerät oder chirurgischen Instrument und den empfindlichen Geweben oder Schleimhäuten Ihres Patienten. Ein großes Risiko aller chirurgischen Eingriffe ist die Einführung von Krankheitserregern und letztendlich eine Infektion., Darüber hinaus birgt unsachgemäß sterilisierte medizinische Geräte das Risiko einer Übertragung von Mensch zu Mensch und einer möglichen Übertragung von Umweltpathogenen.
Als Praktizierender oder steriler Versorgungsaufseher wissen Sie wahrscheinlich bereits, dass Ethylenoxid, C₂H₄O (EO, EtO oder ETO) ein süß riechendes, brennbares, explosives, farbloses Gas ist für die Massensterilisation von Medizinprodukten. Sein Hauptvorteil besteht darin, dass medizinische Geräte und Instrumente, die feuchtigkeits-oder hitzeempfindlich sind, ohne schädliche Auswirkungen auf die in den Geräten verwendeten Materialien sterilisiert werden können., Mit anderen Worten, empfindliche Kunststoffe und Polymere werden nicht dem Missbrauch der Hochtemperatursterilisation ausgesetzt. Theoretisch haben auf diese Weise sterilisierte Geräte eine längere Nutzungsdauer.
Davon abgesehen ist ETO volatil, kostspielig, erfordert eine lange Zykluszeit und birgt erhebliche Gesundheitsrisiken für Ihre Mitarbeiter, Patienten und Ihre Gemeinschaft. Diese Gesundheitsrisiken wiederum stellen sowohl moralische / ethische Fragen als auch Fragen der finanziellen Haftung für Ihr Unternehmen.,
Gesundheitsgefahren im Zusammenhang mit Ethylenoxid
Die Risiken für Ihr zentrales Versorgungspersonal
Laut Center for Disease Control (CDC) kann „Akute Exposition gegenüber ETO zu Reizungen (z. B. Haut, Augen, Magen-Darm-oder Atemwegen) und Depressionen des Zentralnervensystems führen.“Es kann Übelkeit, Erbrechen und Schwierigkeiten beim klaren Denken verursachen. ETO sollte als Karzinogen behandelt werden.,
Darüber hinaus wurde die chronische Exposition/Inhalation von ETO in Verbindung gebracht mit:
- Bildung von Katarakten
- Neurologische Dysfunktion
- Kognitive Beeinträchtigung
- Deaktivierung von Polyneuropathien, auch periphere Neuropathie genannt
Unter sterilen Versorgungspersonal, berufliche Exposition Links zu:
- Hämatologische Veränderungen (Probleme im Blut-und Knochenmarkssystem)
- li> Reproduktive Probleme und ein erhöhtes Risiko für spontane Abtreibungen
- Verschiedene Krebsarten
Ihre zentralen Versorgungstechniker sind nicht die einzigen gefährdet., Anfang 2019 erließ die Illinois Environmental Protection Agency (EPA) einen Siegelauftrag in einer Vertragssterilisationsanlage, Sterigenics, aufgrund der Gefahren für die öffentliche Gesundheit durch ETO-Emissionen.
Die Risiken für Ihre Gemeinde
In der Sterigenics-Situation nahm die EPA im Frühjahr 2018 Umgebungsluftproben. Die Agentur für toxische Substanzen und Krankheitsregister (ATSDR, eine Abteilung der CDC) kam zu dem Schluss, dass „ein erhöhtes Krebsrisiko besteht“ für Anwohner und externe Mitarbeiter in der Gemeinde in der Nähe der Massensterilisationsanlage., Diese erhöhten Krebsrisiken “ stellen für diese Bevölkerungsgruppen eine Gefahr für die öffentliche Gesundheit dar.“
Als Sterigenics dieses Ethik-Dilemma vorstellte, wurde der Betrieb nicht freiwillig eingestellt. So erließ die EPA den Siegelauftrag und erzwang eine Abschaltung.
Die Idee, dass eine Sterilisationsoperation die Gesundheit der Einheimischen in der Gemeinde schädigen könnte, bringt uns zu unserer nächsten Erkenntnis:
Die finanziellen Risiken für Ihre Organisation
In unserer strittigen Ära existiert die moderne Gesundheitsindustrie in einem potenziellen Minenfeld von Klagen., Stellen Sie sich den Schaden für den Ruf Ihrer Organisation und die ultimativen Verbindlichkeiten vor, die mit einer Sammelklage der Gemeinschaft verbunden sind! Aus diesen Gründen könnte ETO bald veraltet sein. Glücklicherweise sind die FDA und EPA völlig an Bord.
Die FDA unternimmt Schritte, um über die Ethylenoxid – “ Gas “ – Sterilisation hinauszugehen
Die FDA kündigte eine öffentliche Innovationsherausforderung an, die die Entwicklung neuer Sterilisationsansätze fördern soll. Ziel ist es insbesondere, Alternativen zu ETO-Sterilisationstechniken zu identifizieren., Ihr Ziel ist es, Patienten, Anbieter und Mitarbeiter sowie externe Gemeinschaften zu schützen.
Nachdem die FDA 24 potenzielle Einreichungen erhalten hatte, entschied sie sich für vier Teilnehmer, wobei insgesamt fünf neue Sterilisationsmethoden überprüft werden mussten, in der Hoffnung, die ETO-Sterilisation zu verbannen. Ab November 2019 beabsichtigt die FDA, eng mit den Teilnehmern zusammenzuarbeiten, um jede vorgeschlagene Sterilisationsmethode zu prüfen. Sie erwarten, dass diese Kooperationsphase 60 Tage dauern wird, was ihr Ziel-Enddatum Ende Januar 2020 setzt.,
Die vier Teilnehmer und ihre Strategien sind:
- Noxilizer Inc, mit Stickstoffdioxid-Sterilisation
- NovaSterilis, mit überkritischer Kohlendioxid – Sterilisation
- STERIS, sowohl mit beschleunigerbasierter Strahlungssterilisation als auch mit verdampfter Wasserstoffperoxid-Sterilisation
- TSO3 (jetzt Teil von Stryker), mit verdampfter Wasserstoffperoxid-Ozon-Sterilisation
Es ist wichtig zu beachten, dass die Akzeptanz durch die FDA nicht bedeutet, dass diese Methoden/Technologien von der FDA gebilligt werden., Der regulatorische Standard für den Nachweis einer angemessenen Sicherheit und Wirksamkeit gilt weiterhin. Diese neuen Verfahren müssen noch auf den relevanten Vormarktpfaden überprüft werden, bevor sie als ETO-Alternativen vermarktet werden.
In der Zwischenzeit, zurück im Labor
Unabhängig von den Maßnahmen der FDA, Alternativen zur ETO-Sterilisation zu finden, können sich Mediziner auf obp für sterile Einweggeräte verlassen, um die Sicherheit der Patienten jeden Tag zu schützen., Unsere Kunden sind nicht mit den Risiken und Verbindlichkeiten der ETO-Gassterilisation konfrontiert, da unsere Praktizierenden sterile, einwegmedizinische Geräte mit LED-Beleuchtung verwenden.
Über obp: Wir Sind Anbieter von Sterile, Single-Use, Self-Lit Werkzeuge und Geräte
Unsere Mitarbeiter engagiert sich für die Bereitstellung von self-contained, single-use, beleuchtet, medizinische Geräte, zu verbessern und zu transformieren healthcare. Mit großem Respekt für medizinisches Fachpersonal und deren Support-Mitarbeiter möchten wir ein hochgradig kollaboratives und zukunftsorientiertes Arbeitsumfeld schaffen, das Innovationen fördert.,
Unsere Geschichte begann vor mehr als zehn Jahren mit der Entwicklung von Produkten, die den Übergang von minimalinvasiven Verfahren erleichtern, die üblicherweise in Krankenhäusern und ORs in Büroeinrichtungen und auswärtigen Kliniken durchgeführt werden. Im Rahmen dieser Mission haben wir Fortschritte in der LED-Technologie genutzt, um Pionierarbeit bei der Entwicklung von Einweg-Medizinprodukten mit integrierten Lichtquellen zu leisten.,
Das erhöhte Bewusstsein für die Risiken einer Kreuzkontamination und die Notwendigkeit, über alte und potenziell gefährliche Sterilisationsmethoden hinauszugehen, ermutigte uns, über unseren ursprünglichen Fokus hinaus auf andere medizinische Standardgeräte in sterile, einwegfähige, schnurlose und beleuchtete Werkzeuge auszudehnen.
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- obp ist ein privat geführtes, globales Medizinprodukteunternehmen, das sich auf die Neuerfindung der alltäglichen Werkzeuge konzentriert, auf die sich Anbieter verlassen, indem es LED-Beleuchtung in Einweg-Medizinprodukte und Warenwerkzeuge integriert.
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