Hypervolemia behandling system net FDA-godkendelse

TILFØJ EMNE TIL e-MAIL-ALARMER

Modtag e-mail når nye artikler er indsendt på

angiv din e-mail-adresse for at modtage e-mail når nye artikler er indsendt på .,

Abonner

TILFØJET TIL e-MAIL-ALARMER

, som Du har føjet til dine underretninger. Du vil modtage en e-mail, når nyt indhold offentliggøres.
Klik her for at administrere e-mail-advarsler

du har tilføjet til dine advarsler. Du vil modtage en e-mail, når nyt indhold offentliggøres.
Klik her for at administrere e-mail-advarsler
Tilbage til Healio

vi kunne ikke behandle din anmodning. Prøv venligst igen senere. Hvis du fortsat har dette problem, bedes du kontakte customerservice@slackinc.,com.
Tilbage til Healio

CHF Solutions annoncerede, at FDA ryddet sin ultrafiltreringsanordning til behandling af hypervolæmi hos voksne og pædiatriske patienter, der vejer 20 kg eller mere.

konsollen (a .uade.Smartflo., CHF-opløsninger) er indiceret til fjernelse af overskydende væske fra patienter med hypervolæmi, ellers kendt som væskeoverbelastning. Konsollen er indiceret til brug op til 8 timer — eller mere hos indlagte patienter — når hypervolæmi ikke reagerer på medicinsk behandling eller diuretika.,

“For mange typer af pædiatriske patienter, de tilgængelige behandlinger kræver meget høje relative ekstrakorporale blod mængder, som kan være udfordrende,” Stuart Goldstein, OVERLÆGE, professor i pædiatri og leder af Center for Akut Pleje Nefrologisk i Cincinnati Children ‘ s Hospital Medical Center, i en pressemeddelelse. “A .uade.Smartflo. – systemet giver os mulighed for at starte behandling med fremragende hæmodynamisk stabilitet på grund af den lave ekstrakorporeal værdi på 35 ml. Derudover hjælper hæmatokritovervågningsfunktionen plejepersonale med at opretholde passende væskebalance hos deres patienter.,”

Ifølge en retrospektiv, multicenter undersøgelse offentliggjort i den Kliniske Journal of the American Society of Nephrology (asn), 32 pædiatriske patienter med hypervolemia, vejer over 20 kg, der blev behandlet med Aquadex konsol og 97% overlevede til slutningen af terapi.

” med godkendelsen af A .uade.Smartflo. vil traditionelt undervurderede pædiatriske patienter drage fordel af ultrafiltreringsterapi, der har vist positive kliniske resultater og har stor interesse fra pædiatriske hospitaler, ” sagde John Erb, formand og Administrerende Direktør for CHF Solutions, i udgivelsen., “FDA-godkendelse for pædiatriske patienter er en vigtig milepæl for virksomheden og resultatet af stærk udførelse fra vores team.”

Reference:

Menon s, et al. Clin J Am Soc Nephrol. 2020;doi:10.2215/CJN.03240319.

oplysninger: Goldstein rapporterer, at han er konsulent for CHF-løsninger. ERB er medarbejder hos CHF Solutions.,