Endelig rapport om sikkerhedsvurdering af Hærdede Bomuldsfrø-Olie, Frø (Gossypium) Olie, Frø Syre, Bomuldsfrø Glyceride, og Hydrogenerede Frø Glyceride

Hydrogenerede Bomuldsfrø-Olie, Frø (Gossypium) Olie, Frø Syre, Bomuldsfrø Glyceride, og Hydrogenerede Frø Glyceride er kosmetiske ingredienser, der stammer fra Frø Olie og anvendes som hud-conditioning stoffer og tensider., Nonoils kendt for at være giftige og kan findes i frø olier omfatter gossypol, aflatoxin, og cyclopropenoid fedtsyrer (CPFA). Toksisk tungmetal og / eller polychloreret biphenyl (PCB) eller anden pesticidforurening er også mulig. Bomuldsfrøolie var ugiftigt i undersøgelser af akut oral toksicitet på rotter. I en kortvarig undersøgelse havde kaniner, der var blevet fodret med 2% bomuldsfrøolie i 7 uger, signifikant lavere blodkemi parametre (sammenlignet med hvedeklidkontrol) og signifikant mere opbevaret lever-vitamin A (sammenlignet med kaniner fodret med andre fedtstoffer)., Bomuldsfrøoliekontroller anvendt som køretøjer i to parenterale undersøgelser gav negative resultater. Hydrogeneret bomuldsfrøolie testet i formulering frembragte ikke dermal eller okulær irritation hos kaniner. En oral dosis reproduktiv undersøgelse testede op til 30% bomuldsfrøolie (med 1% Cpfa ‘ er) og rapporterede ingen skadelige virkninger på seksuel modenhed og reproduktiv ydeevne af F0-generationen; ændringer blev noteret i F1-generationen, men reproduktionskapaciteten blev ikke ændret. Reproduktive undersøgelser med Parenteral dosis rapporterede ingen bivirkninger. Bomuldsfrøolie var ikke mutagen., Bomuldsfrøolie inducerede ikke afvigende kryptfoci, når den blev givet oralt til mus, men i andre undersøgelser øgede det forekomsten af spontane brysttumorer hos rotter og mus. Mus fodret med 20% hydrogeneret bomuldsfrøolie under induktion og fremme af fotocarcinogenese havde signifikant lavere tumorincidens sammenlignet med mus fodret med 20% solsikkeolie. Hydrogeneret bomuldsfrøolie i formulering (op til cirka 21%) var hverken irriterende eller sensibiliserende i kliniske studier. Begrænsede kliniske data indikerede, at bomuldsfrøolie ikke indeholder allergisk protein., På baggrund af de tilgængelige data blev det konkluderet, at disse ingredienser kan anvendes sikkert i kosmetiske formuleringer, hvis de fastsatte grænser for gossypol, tungmetaller og pesticidkoncentrationer ikke overskrides.