Donnatal Tabletter

Generisk Navn: phenobarbital, hyoscyamine sulfat, atropin sulfat, scopolamin hydrobromid
doseringsform: tablet

Lægeligt gennemgået af Drugs.com. Sidst opdateret den juni 1, 2020.

• Oversigt
• Bivirkninger
• Dosering
• Faglige
• Interaktioner
• Mere

Ansvarsfraskrivelse: Dette stof er ikke blevet fundet af FDA til at være sikre og effektive, og denne mærkning er ikke blevet godkendt af FDA., For yderligere information om ikke-godkendte stoffer, Klik her.

Donnatal Tabletter Beskrivelse

Donnatal® Tabletter

Hver Donnatal® Tablet indeholder:

Inaktive Ingredienser

Dibasisk Calcium-Fosfat-Dihydrat, Komprimerbar, Sukker, Mikrokrystallinsk Cellulose, natriumstivelsesglycolat, Stearinsyre, Siliciumdioxid Kolloid, magnesiumstearat.,

Donnatal Tabletter – Klinisk Farmakologi

Dette stof kombination giver fysisk belladonna alkaloider i en bestemt, fast forhold kombineret med phenobarbital at give perifere antikolinerge/antispasmodic handling og mild bedøvelse.,

Kontraindikationer

• glaukom;
• obstruktiv uropathy (for eksempel, blæren hals obstruktion på grund af prostatahypertrofi);
• obstruktiv sygdom i mave-tarmkanalen (som i achalasia, pyloroduodenal stenose, osv.,);
• paralytisk ileus, tarm atony af ældre eller svækkede patient;
• ustabile hjerte-kar-status i akut blødning;
• svær colitis ulcerosa, især hvis kompliceret af toksisk megacolon;
• myasthenia gravis;
• hiatal brok, der er forbundet med refluks esophagitis;
• i patienter med kendt overfølsomhed over for nogen af ingredienserne.

Phenobarbital er kontraindiceret ved akut intermitterende porfyri og hos de patienter, hvor phenobarbital producerer rastløshed og / eller spænding.,

advarsler

Donnatal Tablets tabletter kan forårsage fosterskader, når de indgives til en gravid kvinde. Der er ikke udført reproduktionsstudier med Donnatal Tablets tabletter. Hvis dette lægemiddel bruges under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid, mens han tager dette lægemiddel, skal patienten informeres om den potentielle fare for fosteret.

i nærvær af en høj omgivelsestemperatur kan varmeudfald forekomme med belladonna-alkaloider (feber og hedeslag på grund af nedsat svedtendens).,

diarr.kan være et tidligt symptom på ufuldstændig tarmobstruktion, især hos patienter med ileostomi eller kolostomi. I dette tilfælde ville behandling med dette lægemiddel være upassende og muligvis skadeligt.

Donnatal Tablets tabletter kan give døsighed eller sløret syn. Patienten skal advares, hvis disse forekommer, om ikke at deltage i aktiviteter, der kræver mental opmærksomhed, såsom betjening af et motorkøretøj eller andet maskiner, og ikke udføre farligt arbejde.,

Phenobarbital kan nedsætte virkningen af antikoagulantia og nødvendiggøre større doser af antikoagulanten for optimal effekt. Når phenobarbital seponeres, kan dosis af antikoagulanten muligvis nedsættes.

Phenobarbital kan være vanedannende og bør ikke administreres til personer, der vides at være tilbøjelige til afhængighed, eller til dem med en historie med fysisk og / eller psykologisk afhængighed af stoffer.

da barbiturater metaboliseres i leveren, skal de bruges med forsigtighed, og indledende doser skal være små hos patienter med leverdysfunktion.,

Forholdsregler

Generelt

Brug med forsigtighed hos patienter med:

• autonomic neuropathy
• hepatisk eller renal sygdom
• hyperthyroidisme
• koronar hjertesygdom
• kongestiv hjerteinsufficiens
• hjertearytmi
• takykardi
• hypertension

Belladonna alkaloider kan medføre en forsinkelse i mavesækkens tømning (antral stasis) hvilket ville komplicere styring af mavesår.

stol ikke på brugen af lægemidlet i nærvær af komplikation af galdevejssygdom.,

teoretisk set kan der med overdosering forekomme en curare-lignende virkning.

Information til patienter

Donnatal Tablets tabletter kan give døsighed eller sløret syn. Patienten skal advares, hvis disse forekommer, om ikke at deltage i aktiviteter, der kræver mental opmærksomhed, såsom betjening af et motorkøretøj eller andet maskiner, og ikke udføre farligt arbejde.

lægemiddelinteraktioner

Phenobarbital kan nedsætte virkningen af antikoagulantia og nødvendiggøre større doser af antikoagulanten for optimal effekt., Når phenobarbital seponeres, kan dosis af antikoagulanten muligvis nedsættes.

carcinogenese, mutagenese, nedsat fertilitet

Der er ikke udført langtidsstudier på dyr for at vurdere carcinogent potentiale.

graviditet

dyrereproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med Donnatal Tablets tabletter., Der er positive tegn på human føtal risiko baseret på bivirkningsdata fra undersøgelses-eller markedsføringserfaring eller undersøgelser hos mennesker, men potentielle fordele kan berettige brug af lægemidlet hos gravide kvinder på trods af potentielle risici (se advarsler).

ammende mødre

det vides ikke, om dette lægemiddel udskilles i modermælk. Da mange lægemidler udskilles i modermælk, skal der udvises forsigtighed, når Donnatal Tablets tabletter administreres til en ammende kvinde.,

geriatrisk brug

ældre patienter kan reagere med symptomer på spænding, agitation, døsighed og andre uheldige manifestationer til selv små doser af lægemidlet.,

Bivirkninger

bivirkninger kan omfatte xerostomi; vandladning og fastholdelse; sløret syn; takykardi, hjertebanken; mydriasis; cycloplegia; øget okulær spænding; tab af smag forstand, hovedpine, nervøsitet, døsighed, svaghed, svimmelhed, søvnløshed, kvalme; opkastning; impotens; undertrykkelse af amning; forstoppelse, oppustet følelse; muskel-smerter, svær allergisk reaktion eller narkotika idiosynkrasier, herunder anafylaksi, urticaria, og andre dermal manifestationer; og nedsat svedproduktion.,

erhvervet overfølsomhed over for barbiturater består hovedsageligt i allergiske reaktioner, der forekommer især hos personer, der har tendens til at have astma, urticaria, angioødem og lignende tilstande. Overfølsomhedsreaktioner i denne kategori omfatter lokaliseret hævelse, især af øjenlåg, kinder, eller læber, og erytematøs dermatitis. Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse) være forårsaget af phenobarbital og kan vise sig dødelig., Hududbruddet kan være forbundet med feber, delirium, og markerede degenerative ændringer i leveren og andre parenkymatiske organer. I nogle få tilfælde har megaloblastisk anæmi været forbundet med kronisk brug af phenobarbital.

Phenobarbital kan fremkalde spænding hos nogle patienter snarere end en beroligende virkning.

for at rapportere mistænkte bivirkninger skal du kontakte Concordia Pharmaceuticals på 1-877-370-1142 eller FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.,

stofmisbrug og afhængighed

misbrug

Phenobarbital kan være vanedannende og bør ikke administreres til personer, der vides at være tilbøjelige til afhængighed, eller til dem med en historie med fysisk og / eller psykologisk afhængighed af stoffer (se advarsler).

afhængighed

hos patienter, der er vant til barbiturater, kan pludselig abstinens producere delirium eller kramper.,

overdosering

tegnene og symptomerne på overdosering er hovedpine, kvalme, opkast, sløret syn, udvidede pupiller, varm og tør hud, svimmelhed, tørhed i munden, synkebesvær og CNS-stimulering. Behandlingen bør bestå af gastrisk skylning, emetik og aktivt kul. Hvis det er indiceret, bør parenterale kolinerge midler, såsom physostigmin eller bethanecholchlorid, anvendes.,

Donnatal tabletter dosering og Administration

doseringen af Donnatal Tablets tabletter skal tilpasses den enkelte patients behov for at sikre symptomatisk kontrol med et minimum af bivirkninger.

Donnatal Tablets tabletter – voksne: en eller to Donnatal Tablets tabletter tre eller fire gange om dagen afhængigt af symptomernes tilstand og sværhedsgrad.

hvordan leveres Donnatal tabletter

Donnatal Tablets tabletter leveres som: hvide, D-formede, flade skrå kant tabletter præget “D” på den ene side og præget “Donnatal” på den anden side.,

• flasker med 100 tabletter – NDC 59212-425-10.
• flasker med 4 tabletter-NDC 59212-425-04.

Opbevares ved 20°-25°C (68°-77°F) . Beskyttes mod lys og fugt.

dispens INR i en tæt, lysbestandig beholder som defineret i USP ved hjælp af en børnesikret lukning.
DEA fritaget produkt
Mfd.,=”4″>Product Information

Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:59212-425 Route of Administration ORAL DEA Schedule CIV

Medicinsk Ansvarsfraskrivelse