Donnatal Elixir (Dansk)

Generisk Navn: phenobarbital, hyoscyamine sulfat, atropin sulfat, scopolamin hydrobromid
doseringsform: elixir

Lægeligt gennemgået af Drugs.com. Sidst opdateret den juni 1, 2020.

• Oversigt
• Bivirkninger
• Dosering
• Faglige
• Interaktioner
• Mere

Ansvarsfraskrivelse: Dette stof er ikke blevet fundet af FDA til at være sikre og effektive, og denne mærkning er ikke blevet godkendt af FDA., For yderligere information om ikke-godkendte stoffer, Klik her.

Donnatal Elixir Beskrivelse

Donnatal® Elixir – Drue

Hver 5 mL (en teskefuld) af elixir (alkohol ikke mere end 23.8%) indeholder:

Inaktive Ingredienser

Donnatal® Elixir – Mint

Hver 5 mL (en teskefuld) af elixir (alkohol ikke mere end 23.,8%) contains:

Inactive Ingredients

Donnatal Elixir – Clinical Pharmacology

This drug combination provides natural belladonna alkaloids in a specific, fixed ratio combined with phenobarbital to provide peripheral anticholinergic/antispasmodic action and mild sedation.,

Indikationer og Brug for Donnatal Elixir

Kontraindikationer

• glaukom;
• obstruktiv uropathy (for eksempel, blæren hals obstruktion på grund af prostatahypertrofi);
• obstruktiv sygdom i mave-tarmkanalen (som i achalasia, pyloroduodenal stenose, osv.,);
• paralytisk ileus, tarm atony af ældre eller svækkede patient;
• ustabile hjerte-kar-status i akut blødning;
• svær colitis ulcerosa, især hvis kompliceret af toksisk megacolon;
• myasthenia gravis;
• hiatal brok, der er forbundet med refluks esophagitis;
• i patienter med kendt overfølsomhed over for nogen af ingredienserne.

Phenobarbital er kontraindiceret ved akut intermitterende porfyri og hos de patienter, hvor phenobarbital producerer rastløshed og / eller spænding.,

advarsler

Donnatal Eli Eli .ir kan forårsage fosterskader, når det gives til en gravid kvinde. Der er ikke udført reproduktionsstudier med Donnatal Eli Eli .ir. Hvis dette lægemiddel bruges under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid, mens han tager dette lægemiddel, skal patienten informeres om den potentielle fare for fosteret.

i nærvær af en høj omgivelsestemperatur kan varmeudfald forekomme med belladonna-alkaloider (feber og hedeslag på grund af nedsat svedtendens).,

diarr.kan være et tidligt symptom på ufuldstændig tarmobstruktion, især hos patienter med ileostomi eller kolostomi. I dette tilfælde ville behandling med dette lægemiddel være upassende og muligvis skadeligt.

Donnatal Eli Eli .ir kan give døsighed eller sløret syn. Patienten skal advares, hvis disse forekommer, om ikke at deltage i aktiviteter, der kræver mental opmærksomhed, såsom betjening af et motorkøretøj eller andet maskiner, og ikke udføre farligt arbejde.,

Phenobarbital kan nedsætte virkningen af antikoagulantia og nødvendiggøre større doser af antikoagulanten for optimal effekt. Når phenobarbital seponeres, kan dosis af antikoagulanten muligvis nedsættes.

Phenobarbital kan være vanedannende og bør ikke administreres til personer, der vides at være tilbøjelige til afhængighed, eller til dem med en historie med fysisk og / eller psykologisk afhængighed af stoffer.

da barbiturater metaboliseres i leveren, skal de bruges med forsigtighed, og indledende doser skal være små hos patienter med leverdysfunktion.,

Forholdsregler

Generelt

Brug med forsigtighed hos patienter med:

• autonomic neuropathy
• hepatisk eller renal sygdom
• hyperthyroidisme
• koronar hjertesygdom
• kongestiv hjerteinsufficiens
• hjertearytmi
• takykardi
• hypertension

Belladonna alkaloider kan medføre en forsinkelse i mavesækkens tømning (antral stasis) hvilket ville komplicere styring af mavesår.

stol ikke på brugen af lægemidlet i nærvær af komplikation af galdevejssygdom.,

teoretisk set kan der med overdosering forekomme en curare-lignende virkning.

Donnatal® Elixir – Mint indeholder FD&C Yellow No. 5 (tartrazin), som kan forårsage allergiske reaktioner (herunder astma bronchiale) i visse modtagelige personer. Selv om den samlede forekomst af FD&C Yellow No. 5 (tartrazin) følsomhed i den almindelige befolkning er lav, er den ofte set hos patienter, der også har aspirin overfølsomhed.

Information til patienter

Donnatal Eli Eli .ir kan give døsighed eller sløret syn., Patienten skal advares, hvis disse forekommer, om ikke at deltage i aktiviteter, der kræver mental opmærksomhed, såsom betjening af et motorkøretøj eller andet maskiner, og ikke udføre farligt arbejde.

lægemiddelinteraktioner

Phenobarbital kan nedsætte virkningen af antikoagulantia og nødvendiggøre større doser af antikoagulanten for optimal effekt. Når phenobarbital seponeres, kan dosis af antikoagulanten muligvis nedsættes.,

carcinogenese, mutagenese, nedsat fertilitet

Der er ikke udført langtidsstudier på dyr for at vurdere carcinogent potentiale.

graviditet

dyrereproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med Donnatal Eli Eli .ir. Der er positive tegn på human føtal risiko baseret på bivirkningsdata fra undersøgelses-eller markedsføringserfaring eller undersøgelser hos mennesker, men potentielle fordele kan berettige brug af lægemidlet hos gravide kvinder på trods af potentielle risici (se advarsler).,

ammende mødre

det vides ikke, om dette lægemiddel udskilles i modermælk. Da mange lægemidler udskilles i modermælk, skal der udvises forsigtighed, når Donnatal Eli Eli .ir administreres til en ammende kvinde.

geriatrisk brug

ældre patienter kan reagere med symptomer på spænding, agitation, døsighed og andre uheldige manifestationer til selv små doser af lægemidlet.,

Bivirkninger

bivirkninger kan omfatte xerostomi; vandladning og fastholdelse; sløret syn; takykardi, hjertebanken; mydriasis; cycloplegia; øget okulær spænding; tab af smag forstand, hovedpine, nervøsitet, døsighed, svaghed, svimmelhed, søvnløshed, kvalme; opkastning; impotens; undertrykkelse af amning; forstoppelse, oppustet følelse; muskel-smerter, svær allergisk reaktion eller narkotika idiosynkrasier, herunder anafylaksi, urticaria, og andre dermal manifestationer; og nedsat svedproduktion.,

erhvervet overfølsomhed over for barbiturater består hovedsageligt i allergiske reaktioner, der forekommer især hos personer, der har tendens til at have astma, urticaria, angioødem og lignende tilstande. Overfølsomhedsreaktioner i denne kategori omfatter lokaliseret hævelse, især af øjenlåg, kinder, eller læber, og erytematøs dermatitis. Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse) være forårsaget af phenobarbital og kan vise sig dødelig., Hududbruddet kan være forbundet med feber, delirium, og markerede degenerative ændringer i leveren og andre parenkymatiske organer. I nogle få tilfælde har megaloblastisk anæmi været forbundet med kronisk brug af phenobarbital.

Phenobarbital kan fremkalde spænding hos nogle patienter snarere end en beroligende virkning.

for at rapportere mistænkte bivirkninger skal du kontakte Concordia Pharmaceuticals på 1-877-370-1142 eller FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.,

stofmisbrug og afhængighed

misbrug

Phenobarbital kan være vanedannende og bør ikke administreres til personer, der vides at være tilbøjelige til afhængighed, eller til dem med en historie med fysisk og / eller psykologisk afhængighed af stoffer (se advarsler).

afhængighed

hos patienter, der er vant til barbiturater, kan pludselig abstinens producere delirium eller kramper.,

overdosering

tegnene og symptomerne på overdosering er hovedpine, kvalme, opkast, sløret syn, udvidede pupiller, varm og tør hud, svimmelhed, tørhed i munden, synkebesvær og CNS-stimulering. Behandlingen bør bestå af gastrisk skylning, emetik og aktivt kul. Hvis det er indiceret, bør parenterale kolinerge midler, såsom physostigmin eller bethanecholchlorid, anvendes.,

Donnatal Eliksir Dosering og Administration

Den dosis af Donnatal® Elixir bør justeres i forhold til den enkelte patients behov for at sikre symptomatisk kontrol med et minimum af bivirkninger.

Donnatal Eli Eli .ir. Voksne: en eller to teskefulde eliksir tre eller fire gange om dagen i henhold til betingelser og sværhedsgraden af symptomer.

pædiatriske patienter: kan doseres hver 4.til 6. time. Brug en pædiatrisk doseringsenhed eller oral sprøjte til at måle dosis.

hvordan leveres Donnatal Eli .ir

Donnatal Eli Eli .ir – drue er en lilla farvet, druesmagret væske.,

• 4 fl oz (118 mL) flasker – NDC 59212-423-04.
• 1 Pint (473 mL) flasker – NDC 59212-423-16.

Donnatal Eli Eli .ir – Mint er en grønfarvet, myntsmagret væske.

• 4 fl oz (118 mL) flasker – NDC 59212-422-04.
• 1 Pint (473 mL) flasker – NDC 59212-422-16.

Undgå Nedfrysning

Butik Donnatal® Eliksir ved 20 ° – 25ºC (68º – 77ºF) . Beskyttes mod lys og fugt.

dispens INR i en tæt, lysbestandig beholder som defineret i USP ved hjælp af en børnesikret lukning.

DEA fritaget produkt

Mfd., for:

Concordia Lægemidler

Distribueret af:

Amdipharm Begrænset

17 Northwood Hus

Dublin 9, Irland

Revideret:02/20

Primære Display Panel – Donnatal Elixir – Drue, 4 oz

NDC 59212-423-04 4 FL OZ

Donnatal®
(Phenobarbital, Hyoscyamine Sulfat, Atropin Sulfat, Scopolamin Hydrobromid)

Elixir drue krydret

Hver 5 mL (1 tsk) indeholder:

Alkohol ikke mere end 23.8%

MÅ IKKE anvendes, HVIS pillesikre SEGL UNDER fælles LANDBRUGSPOLITIK ER BRUDT ELLER MANGLER.,

Rx only

Principal Display Panel – Donnatal Elixir – Mint, 4 oz

NDC 59212-422-04 4 FL OZ

Donnatal®
(Phenobarbital, Hyoscyamine Sulfate, Atropine Sulfate, Scopolamine Hydrobromide)

Elixir mint flavored

Each 5 mL (1 teaspoonful) contains:

Alcohol not more than 23.8%

DO NOT USE IF TAMPER-EVIDENT SEAL UNDER CAP IS BROKEN OR MISSING.,=”4″>Product Information

Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:59212-423 Route of Administration ORAL DEA Schedule CIV

Medicinsk Ansvarsfraskrivelse