FREDAG, juli 20, 2018 (HealthDay News) — Midt i retssager og faldende salg for sine Essure prævention enhed, medicin-giganten Bayer meddelte fredag, at det ville ophøre med AMERIKANSKE salg af produktet ved udgangen af 2018.
” denne beslutning er baseret på et fald i det amerikanske salg af Essure i de senere år og konklusionen om, at Essure-forretningen ikke længere er bæredygtig,” sagde Bayer i en erklæring. USA var det sidste land, hvor Bayer markedsførte Essure, bemærkede Postashington Post.,
meddelelsen kommer efter mange års krav fra tusinder af amerikanske kvinder, der brugte implantatet, som Essure forårsagede alvorlige problemer. Disse problemer omfatter kroniske smerter og perforeringer i livmoderen og æggelederne.Essure er lavet af to tommer lange fleksible metalspoler. I en kort procedure indsætter læger enheden via vagina og livmoderhalsen i æggelederne. Derefter dannes arvæv langsomt omkring implantatet, hvilket blokerer ægets passage fra æggestokkene til livmoderen via æggelederne.,
men krav fra brugere om, at Essure “migrerede”, der forårsager smerter eller utilsigtede graviditeter, har plaget enheden, og salget er faldet med 40 procent i de senere år, siger posten.Bayer benægter, at Essure er usikker eller ineffektiv, og i fredagens erklæring sagde, at kvinder, der i øjeblikket bruger produktet, kan “trygt” stole på det.kritikere af enheden er imidlertid adskillige, og en 37,000 medlemsstærk FaceBook-gruppe kaldet” Essure-problemer ” har længe presset US Food and Drug Administration til at forbyde enheden.,mens agenturet har sagt, at Essure ‘ s fordele opvejer risikoen, slap det en “black bo.” advarsel om implantatet i 2016 og bestilte flere sikkerhedsundersøgelser. Og i Februar beordrede FDA, at Essure kun blev solgt gennem læger, der garanterede, at kvinder blev fuldt informeret om risici forbundet med enheden.
i en erklæring, der blev frigivet fredag, sagde agenturkommissær Dr. Scott Gottlieb, at “selv når Essure ikke længere sælges, vil FDA forblive årvågen med at beskytte patienter, der allerede har implanteret denne enhed.,”Det omfatter overvågning af” bivirkningsrapporter ” og holder Bayer til sit løfte om at gennemføre yderligere sikkerhedsundersøgelser.