resultater af en fase II-undersøgelse antydede, at et stimulerende lægemiddel, der er godkendt til behandling af ADHD-hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), kan forbedre den kognitive funktion hos voksne med større depression, sagde producenten.
Ifølge den Britiske firma, Shire, patienter med hel eller delvis eftergivelse af depression symptomer, der var den primære antidepressiv behandling — og havde rest kognitiv svækkelse — viste signifikante forbedringer i executive-funktion, når lisdexamfetamine dimesylate (Vyvanse) blev tilføjet til deres daglige behandling.,
Lisdeetamineamfetamin dimesylat er i øjeblikket godkendt i USA for ADHD hos voksne og børn 6 og ældre.
specifikke resultater i 143-patientforsøget blev ikke offentliggjort i Shires meddelelse, men virksomheden sagde, at lægemidlet var signifikant bedre end placebo i den primære resultatforanstaltning, hvilket var gennemsnitlig ændring i globale udøvende sammensatte scoringer på Voksenadfærdsvurderingsbeholdningen for udøvende funktion. Det randomiserede, placebokontrollerede forsøg løb i ni uger.,
lægemidlet var også bedre end placebo i et sekundært endepunkt, gennemsnitlig ændring i Montgomery-Asberg Depression Rating Scale scoringer fra baseline til slutningen af den dobbeltblinde behandlingsfase, sagde Shire.
i alt 24 patienter afbrød behandlingen under undersøgelsen og blev næsten jævnt fordelt mellem det aktive lægemiddel og placebo. Undersøgelseslægemidlet blev administreret ved 20 mg til 70 mg dagligt i løbet af de første seks uger. Den optimale individuelle dosis blev fortsat i en tre ugers dosis vedligeholdelsesperiode.,
bivirkninger førte til seponering hos fire patienter, der blev tildelt lisde .amfetamin, og en, der fik placebo.de fire hændelser i gruppen med aktivt stof var bevidsthedstab, selvmordstanker, udslæt og forværret depression. Forsøgsmonitorer fastslog, at bevidsthedstabet sandsynligvis var behandlingsrelateret, mens suicidaliteten ikke var, ifølge Shire.,
Blandt alle behandling-emergent negative begivenheder, der finder sted i mere end 5% af patienter, der var mere end dobbelt så almindeligt med lisdexamfetamine i prisen nedsat appetit, søvnløshed, urinvejsinfektion, kraftig svedtendens, og somnolens.
hæmodynamiske virkninger af lægemidlet svarede til dem, der blev set hos ADHD-patienter, siger virksomheden.
Shire sagde, at det planlagde at diskutere resultaterne med regulerende agenturer ved fastlæggelsen af de næste trin for at få godkendelse af en udvidet indikation for lisde .amfetamin.