Pozadí: Losartan, první z the angiotensin II receptor blokátorů (o arb), které mají být zavedeny, byl intenzivně studován ve srovnání s jinými třídami antihypertenziv., Bylo provedeno méně výzkumu účinnosti a snášenlivosti losartanu ve srovnání s účinností jiných ARB.
Cíl: Tato randomizovaná, multicentrická, dvojitě slepá, paralelní skupinové studie ekvivalence byla provedena s cílem porovnat antihypertenzní účinnost a snášenlivost jednou denně losartanu s valsartanem.,
Metody: Pacienti > nebo = 21 let věku, s mírnou až střední formou hypertenze, definované jako minimální diastolický krevní tlak v sedě (SiDBP) mezi 95 a 115 mm Hg, bylo randomizováno jednou denně losartanem (50 mg) nebo valsartanu (80 mg) po dobu 12 týdnů. Na konci šestého léčebného týdne se pacienti v obou skupinách s korytem SiDBP > nebo = 90 mm Hg zdvojnásobili po zbytek léčebného období., Analýza rozptylu byla použita k porovnání léčebných skupin s ohledem na změnu průměrného žlabu SiDBP od výchozího stavu K 12. týdnu. Změny v rámci léčby byly analyzovány pomocí párového t testu. U nejméně 220 pacientů na léčenou skupinu měla studie 90% sílu umístit 90% CI na rozdíl mezi losartanem a valsartanem v SiDBP v intervalu ekvivalence +/- 2, 5 mm Hg.
Výsledky: celkem 495 pacienti byli randomizováni, 247 na losartan skupiny a 248 na valsartan skupina: 456 pacientů studii dokončilo., Upravená průměrná změna od výchozích hodnot u trough SiDBP na konci 12 týdnů léčby byly významně odlišné (P < 0.001) od nuly v obou losartan skupiny (-9.9 mm Hg) a valsartan skupiny (-10.1 mm Hg). Ve 12. týdnu, losartan je stejně účinný jako valsartanu ve snížení SiDBP, se rozdíl mezi skupinami o 0,2 mm Hg (90% CI, -1.3 1,7; P = 0.827). V týdnu 6, rozdíl v SiDBP mezi skupinami byl -1.3 mm Hg (90% CI, -2.7 na 0,0; P = 0, 106). Podobný vzorec výsledků byl získán v 6.a 12. týdnu pro sedící systolický krevní tlak., Procento pacientů, kteří dosáhli SiDBP cíl na týden 6 (46% valsartan) a v týdnu 12 (57% losartan; 59% valsartanu) bylo významně neliší mezi skupinami. Losartan i valsartan byly podobně dobře snášeny. V průběhu 12 týdnů, laboratorní profily 2 léky byly podobné, s výjimkou pro hladiny kyseliny močové v séru, která snížen z 6.0 na 5.7 mg/dL v losartan skupiny a zvýšila z 5,9 do 6,0 mg/dL v valsartan skupině (P = 0, 001 pro mezi-rozdíl v léčbě).,
Závěry: Při zahájení a titraci dávek, losartan a valsartan jsou podobně účinné při snižování krevního tlaku u pacientů s mírnou až středně těžkou hypertenzí. Losartan, ale ne valsartan, byl spojen se snížením hladin kyseliny močové v séru.