zadržená placenta: diagnózy, definice a zátěž nemoc
diagnóza udržel placenta‘ (RP) je navázáno, když placenta není vyloučen po určitou dobu po porodu dítěte. Časové období v definici RP se v jednotlivých zemích liší., V naší studii umístění Tanzanie, stejně jako většina anglicky mluvících zemí, RP je definována jako nedostatek vypuzení placenty 30 minut po porodu dítěte , zatímco v jiných zemích je diagnóza RP je pouze po 60 minutách po porodu . Komplikace RP jsou poporodní krvácení a infekce, které mohou vést k morbiditě a úmrtnosti matek. Potřeba zlepšit úmrtnost matek byla uznána na globální úrovni začleněním do rozvojových cílů tisíciletí .
Tanzanie je země s nízkými zdroji s vysokou úmrtností matek., Odhaduje se, že 578 žen na 100 000 živě narozených zemře v důsledku komplikací souvisejících s těhotenstvím . Retrospektivní studie v Tanzanii ukázala, že RP přispěla k úmrtí matek o 13%. Nemocnost způsobená RP je způsobena hlavně infekcemi a anémií. Studie Tandberg et al zjistili významný pokles koncentrace hemoglobinu po porodu ve srovnání s předporodní průměrně o 3,4 g/dl (2.1 mmol/l) v RP skupině ve srovnání s žádnou významnou změnu v ovládání; krevní transfuze bylo nutné v 10% RP skupiny oproti 0,5% v kontrolní skupině .,
zadržená Placenta: incidence
výskyt RP je přibližně 1-2% všech dodávek po celém světě, přesné údaje o Tanzanii, není známo. Hlášená incidence RP je ovlivněna těmito čtyřmi faktory: definice časového intervalu , gestační věk, porodní historie předchozích RP nebo ne, a přítomnost nebo nepřítomnost aktivního vedení třetí etapa práce (AMTSL).
incidence RP u nevybrané skupiny nulipar v Nizozemsku byla 6, 3% po 30 minutách a 1, 8% po 60 minutách po porodu novorozence ., Výskyt RP, 30 minut po porodu novorozence, byl hlášen jako 8% v předčasných a 1, 1% v termínových porodech . Riziko recidivy RP hlášené ve dvou studiích u žen s parousem bylo 16% a 23% . Randomizované kontrolované studie (RCT), ukázala, že AMTSL snížil výskyt RP (po 30 minutách) na 1,6% oproti 4,6% v kontrolní skupině .
zachovaná placenta: jak můžeme zabránit úmrtnosti matek?,
Krevní ztráta spojená s RP může být akutní, život ohrožující a vyžaduje naléhavé zásahy, jako je správa uterotonika, korekci hypovolemie podáním intravenózních tekutin, ruční odstranění placenty (MRP) v rámci anestézie a krevní transfuze. Všechny tyto zásahy potřebují kvalifikovaný personál a vybavení. V mnoha low-zdroj zemích ženy dodávat doma, a nejbližší zdravotnické zařízení často chybí drogy a zařízení k provádění MRP nebo dát krevní transfuzi, přičemž porodní asistentka s prázdnýma rukama., Doprava do zdravotnických zařízení s komplexní nouzovou porodnickou péčí vyžaduje čas i peníze, oba jsou za těchto okolností omezenými komoditami . Lékařské ošetření RP snadno podávatelným lékem by mohlo za těchto okolností zachránit život pacientů.
zadržená placenta: lékařské ošetření s analogy prostaglandinu
Lékařské ošetření RP zahrnuje podávání oxytocinu v pupeční žíle, která byla hlášena být efektivní v jedné z osmi žen (relativní riziko je 0,79, 95% CI 0, 69-0.91) ., Nevýhodou této metody v nízkém nastavení zdrojů je to, že vyžaduje kvalifikovaný zdravotnický personál a vybavení.
RCT v Nizozemsku, ukázala, že podání 250 mikrogramů prostaglandinu E2 (suiproston) intravenózně 60 minut po porodu dítěte je účinně vyloučen 49% RP oproti 11% v placebové skupině během 60 minut po podání. Ztráta krve byla ve skupině sulprostonů o 388 ml nižší (průměrná ztráta krve 1062 ml) ve srovnání s kontrolami (průměrná ztráta krve 1450 ml)., Bohužel léčba přípravkem sulprostone není použitelná v nastavení s nízkými zdroji, protože lék je relativně drahý a musí být skladován v chladničce.
analogový misoprostol prostaglandin E1 je levný a nemusí být skladován v chladničce. Proto je potenciálním využitím v zemích s nízkými zdroji., V nedávné studii, ve které 54 pacientů s RP bylo randomizováno, aby se misoprostol, oxytocin a placebo podávány přes pupeční šňůru , významné snížení MRP byla hlášena pro misoprostol (43% MRP) oproti oxytocinu (80% MRP) a placebem (54% MRP) skupin. Když byl misoprostol podáván rektálně ve skupině 10 pacientů, bylo hlášeno, že se vyhýbá MRP u 7 pacientů a snižuje ztrátu krve. Perorální nebo sublinguální podání misoprostolu, i když potenciálně nejrychleji působící a nejvíce praktické, nebyla studována ve snaze snížit MRP.,
Misoprostol
Misoprostol je analog prostaglandinu E1 s uterotonickými vlastnostmi, které lze podávat perorálně, sublingválně, vaginálně a rektálně . Sublingvální podávání misoprostolu dosahuje nejvyšší maximální koncentrace v séru a ve srovnání s jinými způsoby podání trvá nejkratší dobu k dosažení maximální hladiny . Misoprostol je levný a stabilní při pokojové teplotě. Původně byl misoprostol zaveden jako léčba peptických vředů. Brzy se ukázalo, že stimuluje kontrakce dělohy ., Misoprostol se používá k léčbě různých porodnických problémů, včetně atonie dělohy , krvácení po porodu, indukce porodu a indukce potratů . Je známo, že Misoprostol při podání po porodu způsobuje pouze mírné vedlejší účinky (třes a pyrexie) . Misoprostol je udržitelný lék pro použití v rozvojových zemích pro léčbu různých porodnické komplikace, jako je poporodní krvácení, indukční práce a vyvolání potratu. Je registrována v Tanzanii pro prevenci a léčbu krvácení po porodu.,
Studie odůvodnění
Ženy ve venkovských oblastech, v oblastech chudých na zdroje nastavení kteří poskytují doma nebo v obci zdravotnické zařízení, v němž se dodání je komplikováno tím, RP, mají potíže dosáhnout vhodné lékařské pomoci v čas a mají značnou šanci zemřít, protože z poporodní krvácení., Protože předběžné důkazy naznačují, že prostaglandiny jako je misoprostol může vyhnat placentou a snížení ztráty krve u žen s RP, RCT je navržen tak, aby porovnat sublingválně podávaného misoprostol s placebem na testy její účinnosti, aby se snížila potřeba MRP a krevní transfuze v low-zdrojů prostředí.
Cíle studie
cílem této randomizované, dvojitě zaslepené, placebem-kontrolované studie je posoudit, zda sublingvální misoprostol snižuje potřebu Manuálního Odstranění Placenty (MRP) a množství ztráty krve u žen s RP v nízké nastavení zdrojů., Primární proměnnou výsledku je snížení výskytu MRP a sekundární proměnnou výsledku je snížení počtu jednotek podaných balených buněk.
primární hypotézou této randomizované studie je, že podávání misoprostolu ženám s RP snižuje počet žen, které potřebují MRP. Sekundární hypotéza je, že misoprostol snižuje množství ztráty krve u žen s RP, a to zejména v těch, u nichž placenta je vyloučen zásah., Od měření krevní ztráty během porodu není vždy velmi spolehlivé, můžeme zvolit jako sekundární výsledek proměnných jak měřit množství ztráty krve a počet podávaných červených krvinek.