Donnatal Tablety

Generic Name: fenobarbital, hyoscyamin sulfát, síran atropin, skopolamin hydrobromid
Léková Forma: tablety

Lékařsky přezkoumány Drugs.com. Naposledy aktualizován dne 1. června roku 2020.

• Přehled
• Nežádoucí Účinky
• Dávkování
• Odborné
• Interakce
• Další

Upozornění: Tento lék nebyl nalezen FDA jako bezpečné a účinné, a toto označení není schválen FDA., Další informace o neschválených lécích naleznete zde.

Donnatal Tablety Popis

Donnatal® Tablety

Každý Donnatal® Tableta obsahuje:

Neaktivní Složky

Hydrogenfosforečnan Vápenatý Dihydrát, Stlačitelný Cukru, Mikrokrystalická Celulóza, Sodná sůl Karboxymethylškrobu, Kyselina Stearová, oxid Křemičitý Koloidní bezvodý, Magnesium-Stearát.,

Donnatal Tablety – Klinická Farmakologie

Tento lék kombinace poskytuje přírodní belladonna alkaloidy v konkrétní, pevný poměr v kombinaci s fenobarbitalem poskytnout periferní anticholinergní/protikřečové akci a mírné sedace.,

Kontraindikace

• glaukom;
• obstrukční uropatie (například, obstrukce hrdla močového měchýře v důsledku hypertrofie prostaty);
• obstrukční nemoci trávicího traktu (jako u achalázie, pyloroduodenal stenóza, atd.,);
• paralytický ileus, střevní atonie starších nebo oslabených pacientů;
• nestabilní kardiovaskulární stav v akutní krvácení;
• těžká ulcerózní kolitida, zejména pokud je komplikován toxické megakolon;
• myasthenia gravis;
• hiátová kýla spojena s refluxní ezofagitida;
• u pacientů se známou přecitlivělostí na některou ze složek přípravku.

Fenobarbital je kontraindikován u akutní intermitentní porfyrie a u pacientů, u kterých fenobarbital vyvolává neklid a/nebo vzrušení.,

varování

tablety Donnatal® mohou při podávání těhotné ženě způsobit poškození plodu. Studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s tabletami Donnatal®. Pokud se tento lék užívá během těhotenství nebo pokud pacient během užívání tohoto léku otěhotní, měl by být pacient upozorněn na potenciální riziko pro plod.

za přítomnosti vysoké teploty prostředí může dojít k prostraci tepla s alkaloidy belladonna (horečka a úpal v důsledku sníženého pocení).,

Průjem může být brzy příznakem neúplné střevní obstrukce, zejména u pacientů s ileostomie nebo kolostomie. V tomto případě by léčba tímto lékem byla nevhodná a možná škodlivá.

tablety Donnatal® mohou způsobit ospalost nebo rozmazané vidění. Pacient by měl být varován, pokud k nim dojde, aby se nezúčastnil činností vyžadujících duševní bdělost, jako je ovládání motorového vozidla nebo jiných strojů, a neprováděl nebezpečnou práci.,

fenobarbital může snížit účinek antikoagulancií a pro optimální účinek vyžaduje větší dávky antikoagulantu. Když je fenobarbital přerušen, může být nutné snížit dávku antikoagulantu.

Fenobarbital může být návykový a měl by být podáván osobám známo, že být závislost se sklonem nebo ty, s historií fyzická a/nebo psychická závislost na drogách.

vzhledem k tomu, že barbituráty jsou metabolizovány v játrech, měly by být používány s opatrností a počáteční dávky by měly být malé u pacientů s jaterní dysfunkcí.,

bezpečnostní Opatření

Obecné

Používat s opatrností u pacientů s:

• autonomní neuropatie
• onemocnění jater nebo onemocnění ledvin
• hypertyreóza
• ischemická choroba srdeční
• městnavé srdeční selhání
• srdeční arytmie
• tachykardie
• vysoký krevní tlak

Belladonna alkaloidy může způsobit zpoždění vyprazdňování žaludku (antrální stázi) což by zkomplikovalo řízení žaludeční vřed.

nespoléhejte se na užívání léku za přítomnosti komplikací onemocnění žlučových cest.,

teoreticky může při předávkování dojít k kurare-podobnému účinku.

informace pro pacienty

tablety Donnatal® mohou vyvolat ospalost nebo rozmazané vidění. Pacient by měl být varován, pokud k nim dojde, aby se nezúčastnil činností vyžadujících duševní bdělost, jako je ovládání motorového vozidla nebo jiných strojů, a neprováděl nebezpečnou práci.

lékové Interakce

Fenobarbital, může snížit účinek antikoagulancií, a vyžadují větší dávky antikoagulačního pro optimální účinek., Když je fenobarbital přerušen, může být nutné snížit dávku antikoagulantu.

karcinogeneze, mutageneze, zhoršení Fertility

dlouhodobé studie na zvířatech nebyly provedeny za účelem vyhodnocení karcinogenního potenciálu.

těhotenství

studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s tabletami Donnatal®., Existují pozitivní důkazy o riziku lidského plodu na základě údajů o nežádoucích účincích z vyšetřovacích nebo marketingových zkušeností nebo studií u lidí, ale potenciální přínosy mohou zaručit užívání léku těhotným ženám navzdory potenciálním rizikům (viz varování).

kojící matky

není známo, zda se tento lék vylučuje do lidského mléka. Vzhledem k tomu, že mnoho léků se vylučuje do lidského mléka, je třeba dbát opatrnosti, pokud jsou tablety Donnatal® podávány kojící ženě.,

geriatrické použití

starší pacienti mohou reagovat s příznaky vzrušení, agitace, ospalosti a dalších nežádoucích projevů na i malé dávky léku.,

Nežádoucí Účinky

Nežádoucí účinky mohou zahrnovat xerostomie; infekce močových váhavost a uchovávání; rozmazané vidění; tachykardie; bušení srdce; mydriáza; cycloplegia; zvýšený oční napětí; ztráta chuti smysl, bolest hlavy, nervozita, ospalost, slabost, závratě, nespavost; nevolnost; zvracení; impotence; potlačení laktace; zácpa; nafouklý pocit; muskuloskeletální bolest; závažné alergické reakce nebo drog výstřednosti, včetně anafylaxe, kopřivka a jiné kožní projevy, a snížené pocení.,

získaná přecitlivělost na barbituráty spočívá především v alergických reakcích, které se vyskytují zejména u osob s astmatem, kopřivkou, angioedémem a podobnými stavy. Reakce přecitlivělosti v této kategorii zahrnují lokalizovaný otok, zejména očních víček, tváří nebo rtů a erytematózní dermatitidu. Vzácně může být exfoliativní dermatitida (např. Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza) způsobena fenobarbitalem a může se ukázat jako smrtelná., Kožní erupce může být spojena s horečkou, deliriem a výraznými degenerativními změnami jater a dalších parenchymatických orgánů. V několika případech byla megaloblastická anémie spojena s chronickým užíváním fenobarbitalu.

fenobarbital může vyvolat vzrušení u některých pacientů, spíše než sedativní účinek.

Chcete-li nahlásit podezření na nežádoucí účinky, kontaktujte Concordia Pharmaceuticals na 1-877-370-1142 nebo FDA na 1-800-FDA-1088 nebo www.fda.gov/medwatch.,

Zneužívání Drog a Závislosti

Zneužívání

Fenobarbital může být návykový a měl by být podáván osobám známo, že být závislost se sklonem nebo ty, s historií fyzická a/nebo psychická závislost na drogách (viz VAROVÁNÍ).

závislost

u pacientů návykových na barbituráty může náhlé vysazení vyvolat delirium nebo křeče.,

Předávkování

známky a příznaky předávkování jsou bolesti hlavy, nevolnost, zvracení, rozmazané vidění, rozšířené zornice, horká a suchá kůže, závratě, sucho v ústech, obtíže při polykání, a stimulace CNS. Léčba by měla sestávat z výplachu žaludku, emetiky a aktivního uhlí. Pokud je to indikováno, měly by být použity parenterální cholinergní látky, jako je physostigmin nebo bethanecholchlorid.,

Donnatal Tablety Dávkování a způsob Podání

dávkování Donnatal® Tablety by měly být přizpůsobeny potřebám každého jednotlivého pacienta zajistit symptomatickou kontrolu s minimem nežádoucích účinků.

tablety Donnatal® – dospělí: jedna nebo dvě tablety Donnatal® třikrát nebo čtyřikrát denně podle stavu a závažnosti příznaků.

Jak je Donnatal Tablety Dodávané

Donnatal® Tablety se dodávají jako: bílá, D-tvaru, tv s plochou tváří zešikmený okraj tablety s vyraženým „D“ na jedné straně a vyraženým „Donnatal“ na druhé straně.,

• lahve se 100 tabletami-NDC 59212-425-10.
• lahve se 4 tabletami-NDC 59212-425-04.

uchovávejte při 20°-25 ° C (68°-77°F) . Chraňte před světlem a vlhkostí.

dávkujte v těsném kontejneru odolném vůči světlu, jak je definováno v USP, pomocí uzávěru odolného vůči dětem.
DEA osvobozený produkt
Mfd.,=“4″>Product Information

Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:59212-425 Route of Administration ORAL DEA Schedule CIV

Medical Disclaimer