Donnatal Elixír (Čeština)

Generic Name: fenobarbital, hyoscyamin sulfát, síran atropin, skopolamin hydrobromid
Lékové Formě: elixír

Lékařsky přezkoumány Drugs.com. Naposledy aktualizován dne 1. června roku 2020.

• Přehled
• Nežádoucí Účinky
• Dávkování
• Odborné
• Interakce
• Další

Upozornění: Tento lék nebyl nalezen FDA jako bezpečné a účinné, a toto označení není schválen FDA., Další informace o neschválených lécích naleznete zde.

Donnatal Elixír Popis

Donnatal® Elixir – Hroznové

Každá 5 mL (čajovou lžičku) elixír (alkohol ne více než 23.8%) obsahuje:

Neaktivní Složky

Donnatal® Elixir – Máta

Každá 5 mL (čajovou lžičku) elixír (alkohol ne více než 23.,8%) contains:

Inactive Ingredients

Donnatal Elixir – Clinical Pharmacology

This drug combination provides natural belladonna alkaloids in a specific, fixed ratio combined with phenobarbital to provide peripheral anticholinergic/antispasmodic action and mild sedation.,

Indikace a Využití pro Donnatal Elixír

Kontraindikace

• glaukom;
• obstrukční uropatie (například, obstrukce hrdla močového měchýře v důsledku hypertrofie prostaty);
• obstrukční nemoci trávicího traktu (jako u achalázie, pyloroduodenal stenóza, atd.,);
• paralytický ileus, střevní atonie starších nebo oslabených pacientů;
• nestabilní kardiovaskulární stav v akutní krvácení;
• těžká ulcerózní kolitida, zejména pokud je komplikován toxické megakolon;
• myasthenia gravis;
• hiátová kýla spojena s refluxní ezofagitida;
• u pacientů se známou přecitlivělostí na některou ze složek přípravku.

Fenobarbital je kontraindikován u akutní intermitentní porfyrie a u pacientů, u kterých fenobarbital vyvolává neklid a/nebo vzrušení.,

varování

Donnatal ® Elixir může při podávání těhotné ženě způsobit poškození plodu. Studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s přípravkem Donnatal ® Elixir. Pokud se tento lék užívá během těhotenství nebo pokud pacient během užívání tohoto léku otěhotní, měl by být pacient upozorněn na potenciální riziko pro plod.

za přítomnosti vysoké teploty prostředí může dojít k prostraci tepla s alkaloidy belladonna (horečka a úpal v důsledku sníženého pocení).,

Průjem může být brzy příznakem neúplné střevní obstrukce, zejména u pacientů s ileostomie nebo kolostomie. V tomto případě by léčba tímto lékem byla nevhodná a možná škodlivá.

Donnatal® Elixir může způsobit ospalost nebo rozmazané vidění. Pacient by měl být varován, pokud k nim dojde, aby se nezúčastnil činností vyžadujících duševní bdělost, jako je ovládání motorového vozidla nebo jiných strojů, a neprováděl nebezpečnou práci.,

fenobarbital může snížit účinek antikoagulancií a pro optimální účinek vyžaduje větší dávky antikoagulantu. Když je fenobarbital přerušen, může být nutné snížit dávku antikoagulantu.

Fenobarbital může být návykový a měl by být podáván osobám známo, že být závislost se sklonem nebo ty, s historií fyzická a/nebo psychická závislost na drogách.

vzhledem k tomu, že barbituráty jsou metabolizovány v játrech, měly by být používány s opatrností a počáteční dávky by měly být malé u pacientů s jaterní dysfunkcí.,

bezpečnostní Opatření

Obecné

Používat s opatrností u pacientů s:

• autonomní neuropatie
• onemocnění jater nebo onemocnění ledvin
• hypertyreóza
• ischemická choroba srdeční
• městnavé srdeční selhání
• srdeční arytmie
• tachykardie
• vysoký krevní tlak

Belladonna alkaloidy může způsobit zpoždění vyprazdňování žaludku (antrální stázi) což by zkomplikovalo řízení žaludeční vřed.

nespoléhejte se na užívání léku za přítomnosti komplikací onemocnění žlučových cest.,

teoreticky může při předávkování dojít k kurare-podobnému účinku.

Donnatal® Elixir – Mint obsahuje FD&C Yellow No. 5 (tartrazin), které mohou způsobit alergické reakce (včetně bronchiální astma), v některých citlivých osob. Přestože celkový výskyt FD&C Yellow No. 5 (tartrazin) citlivost v obecné populaci je nízká, je často vidět u pacientů, kteří mají také aspirin přecitlivělost.

informace pro pacienty

Donnatal® Elixir mohou vyvolat ospalost nebo rozmazané vidění., Pacient by měl být varován, pokud k nim dojde, aby se nezúčastnil činností vyžadujících duševní bdělost, jako je ovládání motorového vozidla nebo jiných strojů, a neprováděl nebezpečnou práci.

lékové Interakce

Fenobarbital, může snížit účinek antikoagulancií, a vyžadují větší dávky antikoagulačního pro optimální účinek. Když je fenobarbital přerušen, může být nutné snížit dávku antikoagulantu.,

karcinogeneze, mutageneze, zhoršení Fertility

dlouhodobé studie na zvířatech nebyly provedeny za účelem vyhodnocení karcinogenního potenciálu.

těhotenství

studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s přípravkem Donnatal ® Elixir. Existují pozitivní důkazy o riziku lidského plodu na základě údajů o nežádoucích účincích z vyšetřovacích nebo marketingových zkušeností nebo studií u lidí, ale potenciální přínosy mohou zaručit užívání léku těhotným ženám navzdory potenciálním rizikům (viz varování).,

kojící matky

není známo, zda se tento lék vylučuje do lidského mléka. Vzhledem k tomu, že mnoho léků se vylučuje do lidského mléka, je třeba postupovat opatrně, když se Donnatal® Elixir podává kojící ženě.

geriatrické použití

starší pacienti mohou reagovat s příznaky vzrušení, agitace, ospalosti a dalších nežádoucích projevů na i malé dávky léku.,

Nežádoucí Účinky

Nežádoucí účinky mohou zahrnovat xerostomie; infekce močových váhavost a uchovávání; rozmazané vidění; tachykardie; bušení srdce; mydriáza; cycloplegia; zvýšený oční napětí; ztráta chuti smysl, bolest hlavy, nervozita, ospalost, slabost, závratě, nespavost; nevolnost; zvracení; impotence; potlačení laktace; zácpa; nafouklý pocit; muskuloskeletální bolest; závažné alergické reakce nebo drog výstřednosti, včetně anafylaxe, kopřivka a jiné kožní projevy, a snížené pocení.,

získaná přecitlivělost na barbituráty spočívá především v alergických reakcích, které se vyskytují zejména u osob s astmatem, kopřivkou, angioedémem a podobnými stavy. Reakce přecitlivělosti v této kategorii zahrnují lokalizovaný otok, zejména očních víček, tváří nebo rtů a erytematózní dermatitidu. Vzácně může být exfoliativní dermatitida (např. Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza) způsobena fenobarbitalem a může se ukázat jako smrtelná., Kožní erupce může být spojena s horečkou, deliriem a výraznými degenerativními změnami jater a dalších parenchymatických orgánů. V několika případech byla megaloblastická anémie spojena s chronickým užíváním fenobarbitalu.

fenobarbital může vyvolat vzrušení u některých pacientů, spíše než sedativní účinek.

Chcete-li nahlásit podezření na nežádoucí účinky, kontaktujte Concordia Pharmaceuticals na 1-877-370-1142 nebo FDA na 1-800-FDA-1088 nebo www.fda.gov/medwatch.,

Zneužívání Drog a Závislosti

Zneužívání

Fenobarbital může být návykový a měl by být podáván osobám známo, že být závislost se sklonem nebo ty, s historií fyzická a/nebo psychická závislost na drogách (viz VAROVÁNÍ).

závislost

u pacientů návykových na barbituráty může náhlé vysazení vyvolat delirium nebo křeče.,

Předávkování

známky a příznaky předávkování jsou bolesti hlavy, nevolnost, zvracení, rozmazané vidění, rozšířené zornice, horká a suchá kůže, závratě, sucho v ústech, obtíže při polykání, a stimulace CNS. Léčba by měla sestávat z výplachu žaludku, emetiky a aktivního uhlí. Pokud je to indikováno, měly by být použity parenterální cholinergní látky, jako je physostigmin nebo bethanecholchlorid.,

Donnatal Elixír Dávkování a způsob Podání

dávkování Donnatal® Elixir by měla být přizpůsobena individuální potřebě pacienta zajistit symptomatickou kontrolu s minimem nežádoucích účinků.

Donnatal® Elixir. Dospělí: jedna nebo dvě čajové lžičky elixíru třikrát nebo čtyřikrát denně podle podmínek a závažnosti příznaků.

Pediatričtí pacienti: mohou být dávkováni každé 4 až 6 hodin. K měření dávky použijte pediatrické dávkovací zařízení nebo perorální stříkačku.

jak se Donnatal Elixir dodává

Donnatal® Elixir-Grape je purpurově zbarvená kapalina s příchutí hroznů.,

• 4 fl oz (118 mL) lahve-NDC 59212-423-04.
• 1 půllitr (473 mL) lahve-NDC 59212-423-16.

Donnatal ® Elixir-máta je zelená barva, máta ochucená kapalina.

• 4 fl oz (118 mL) lahve-NDC 59212-422-04.
• 1 půllitr (473 mL) lahve-NDC 59212-422-16.

Vyhněte se zamrznutí

skladujte Donnatal ® Elixir při 20º – 25ºC (68º – 77ºF) . Chraňte před světlem a vlhkostí.

dávkujte v těsném kontejneru odolném vůči světlu, jak je definováno v USP, pomocí uzávěru odolného vůči dětem.

DEA osvobozený produkt

Mfd., pro:

Concordia Léčiv

Distribuovány pomocí:

Amdipharm Omezené

17 Northwood Dům

Dublin 9, Irsku,

Revidována:02/20

Hlavní Displej – Donnatal Elixír – Hroznové víno, 4 oz

NDC 59212-423-04 4 FL OZ

Donnatal®
(Fenobarbital, Hyoscyamin Sulfát, Síran Atropin, Skopolamin Hydrobromid)

Elixír hroznovou příchutí,

Každá 5 mL (1 lžička) obsahuje:

Alkohol ne více než 23.8%

nepoužívejte, POKUD TAMPER-ZŘEJMÉ, TĚSNĚNÍ POD VÍČKEM poškozená NEBO CHYBÍ.,

Rx only

Principal Display Panel – Donnatal Elixir – Mint, 4 oz

NDC 59212-422-04 4 FL OZ

Donnatal®
(Phenobarbital, Hyoscyamine Sulfate, Atropine Sulfate, Scopolamine Hydrobromide)

Elixir mint flavored

Each 5 mL (1 teaspoonful) contains:

Alcohol not more than 23.8%

DO NOT USE IF TAMPER-EVIDENT SEAL UNDER CAP IS BROKEN OR MISSING.,=“4″>Product Information

Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:59212-423 Route of Administration ORAL DEA Schedule CIV

Medical Disclaimer