Výsledky z 12-týdenní, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii, která hodnotila účinnost a bezpečnost PREMARIN Vaginální Krém pro léčbu vulvovaginální atrofie v obecně zdravých postmenopauzálních žen ve věku od 44 do 77 let (N=423), kteří ve výchozím stavu měli ≤5% povrchových buněk ve vaginálním stěru, vaginální pH ≥ 5.0, a kdo poznal nejvíce otravné středně závažným až závažným příznakem vulvární a vaginální atrofie. PREMARIN vaginální krém byl podáván za použití 2 dávkovacích režimů: 0.,5 g dvakrát týdně a 0,5 g jednou denně (21 dní/7 dní volna). Studie se skládala z počáteční 12týdenní studie, po níž následovalo otevřené rozšíření pro posouzení bezpečnosti endometria do týdne 52.
Primární koncové body byly změny od výchozí hodnoty v vaginální zrání index, poševní pH, a závažnosti pacienta-hlášeny nejvíce obtěžující symptom ve 12. týdnu. Účastníci definovali závažnost svého nejvíce obtěžujícího příznaku na následující stupnici: 1=mírné, 2=střední, 3=závažné. U většiny žen byla dyspareunie identifikována jako nejvíce obtěžující příznak na začátku., Týdenní skóre závažnosti je průměr denního skóre.1,2

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *