PÁTEK, 20. července, 2018 (HealthDay News) – Uprostřed sporů a klesající prodeje pro své Essure antikoncepci, lék gigant Bayer v pátek oznámil, že ukončí USA prodeje výrobku, který je do konce roku 2018.
“ toto rozhodnutí je založeno na poklesu prodeje Essure v USA v posledních letech a na závěru, že podnikání Essure již není udržitelné,“ uvedl Bayer v prohlášení. Spojené státy byly poslední zemí, ve které Bayer uváděl na trh Essure, poznamenal The Washington Post.,
oznámení přichází po letech tvrzení tisíce Amerických žen, které používají implantát, který Essure způsobila vážné problémy. Mezi tyto problémy patří chronická bolest a perforace dělohy a vejcovodů.
Essure je vyrobena ze dvou palcových ohebných kovových cívek. V krátkém postupu lékaři vloží zařízení přes vagínu a děložní hrdlo do vejcovodů. Pak, zjizvená tkáň se pomalu tvoří kolem implantátu, blokuje průchod vajíčka z vaječníků do dělohy přes vejcovody.,
uživatelé však tvrdí, že Essure „migroval“, což způsobilo bolest nebo neúmyslné těhotenství, sužovalo zařízení a prodej v posledních letech klesl o 40 procent, uvedl příspěvek.
Bayer popírá, že Essure je nebezpečný nebo neúčinný, a v pátečním prohlášení uvedl, že ženy, které v současné době produkt používají, se na něj mohou „sebevědomě“ spolehnout.
Kritici zařízení jsou četné, nicméně, a 37,000 člen-silné FaceBook skupinu s názvem „Essure Problémy“ již dlouho pod tlakem USA Potravin a léků Správy zakázat zařízení.,
zatímco agentura uvedla, že výhody Essure převažují nad jeho rizikem, v roce 2016 na implantát narazila „černou skříňku“ a objednala další bezpečnostní studie. A v únoru FDA nařídila, aby byla Essure prodávána pouze prostřednictvím lékařů, kteří zaručili, že ženy jsou plně informovány o rizicích připojených k zařízení.
v prohlášení zveřejněném v pátek Komisař agentury Dr. Scott Gottlieb uvedl ,že “ i když se Essure již neprodává, FDA zůstane ostražitá při ochraně pacientů, kteří již toto zařízení implantovali.,“To zahrnuje sledování“ nežádoucích účinků “ zpráv a držení Bayer k jeho slibu provádět další bezpečnostní studie.