Výsledky fáze II studie naznačila, že stimulant, lék schválený k léčbě deficitu pozornosti-hyperaktivity (ADHD), může zlepšit kognitivní funkce u dospělých s depresí, jeho výrobce řekl.
Podle Britské firmy Shire, pacienti s částečnou nebo úplnou remisi příznaků deprese, kteří byli na primární antidepresivní terapie-a měl reziduální kognitivní porucha –, ukázala významná zlepšení ve výkonné funkci, když lisdexamfetamine dimesylate (Vyvanse) bylo přidáno, aby jejich každodenní ošetření.,
lisdexamfetamin dimesylát je v současné době schválen v USA pro ADHD u dospělých a dětí 6 a starších.
Konkrétní výsledky v 143-pacient soudu nebyly zveřejněny v Kraji je oznámení, ale společnost řekl, že lék byl významně lepší než placebo v primárním výsledkem opatření, která byla průměrná změna v globální výkonný kompozitní skóre na dospělé Behaviorální Rating Inventory of Executive Function. Randomizovaná placebem kontrolovaná studie trvala devět týdnů.,
lék byl také lepší než placebo v sekundárním koncovém bodě, průměrná změna skóre stupnice deprese Montgomery-Asberg od výchozího stavu do konce dvojitě slepé fáze léčby, uvedl Shire.
celkem 24 pacientů přerušilo léčbu během studie a bylo téměř rovnoměrně rozděleno mezi aktivní léčivo a placebo. Studované léčivo bylo podáváno v dávce 20 mg až 70 mg denně během prvních šesti týdnů. Optimální individuální dávka pokračovala během třítýdenní udržovací dávky.,
nežádoucí účinky vedly k přerušení léčby u čtyř pacientů užívajících lisdexamfetamin a jednoho užívajících placebo.
čtyři události ve skupině s aktivním léčivem byly ztráta vědomí, sebevražedné myšlenky, vyrážka a zhoršená deprese. Soud konstatoval, že ztráta vědomí byla pravděpodobně spojena s léčbou, zatímco sebevražda nebyla, podle Shire.,
Mezi všemi léčbu vyžadující nežádoucí účinky, ty, které se vyskytují u více než 5% pacientů, kteří byli více než dvakrát častější s lisdexamfetamine zahrnuta snížená chuť k jídlu, nespavost, infekce močových cest, těžké pocení a ospalost.
hemodynamické účinky léku byly podobné účinkům pozorovaným u pacientů s ADHD, uvedla společnost.
Shire uvedl, že plánuje diskutovat o výsledcích s regulačními agenturami při určování dalších kroků pro získání schválení rozšířené indikace pro lisdexamfetamin.