FREITAG, Juli 20, 2018 (HealthDay News) – Inmitten von Klagen und sinkenden Verkäufen für sein Essure Birth Control Device gab der Arzneimittelriese Bayer am Freitag bekannt, dass er den US-Verkauf des Produkts bis Ende 2018 einstellen werde.
„Diese Entscheidung basiert auf einem Rückgang der US-Verkäufe von Essure in den letzten Jahren und der Schlussfolgerung, dass das Essure-Geschäft nicht mehr nachhaltig ist“, sagte Bayer in einer Erklärung. Die Vereinigten Staaten waren das letzte Land, in dem Bayer Essure vermarktete, stellte die Washington Post fest.,
Die Ankündigung kommt nach Jahren der Behauptungen von Tausenden von amerikanischen Frauen, die das Implantat verwendet haben, dass Essure ernsthafte Probleme verursacht hat. Zu diesen Problemen gehören chronische Schmerzen und Perforationen der Gebärmutter und der Eileiter.
Essure besteht aus zwei Zoll langen flexiblen Metallspulen. In einem kurzen Eingriff führen Ärzte das Gerät über Vagina und Gebärmutterhals in die Eileiter ein. Dann bildet sich langsam Narbengewebe um das Implantat herum und blockiert den Durchgang des Eies von den Eierstöcken zur Gebärmutter über die Eileiter.,
Aber Behauptungen von Benutzern, dass Essure „migriert“ ist und Schmerzen oder unbeabsichtigte Schwangerschaften verursacht, haben das Gerät geplagt, und der Umsatz ist in den letzten Jahren um 40 Prozent gesunken.
Bayer bestreitet, dass Essure unsicher oder unwirksam ist, und sagte in der Erklärung vom Freitag, dass Frauen, die das Produkt derzeit verwenden, sich „zuversichtlich“ darauf verlassen können.
Kritiker des Geräts sind jedoch zahlreich, und eine 37.000 Mitglieder starke FaceBook-Gruppe namens „Essure Problems“ hat die US-amerikanische Food and Drug Administration lange unter Druck gesetzt, das Gerät zu verbieten.,
Während die Agentur gesagt hat, dass die Vorteile von Essure ihr Risiko überwiegen, hat sie 2016 eine „Black Box“ – Warnung für das Implantat ausgegeben und weitere Sicherheitsstudien angeordnet. Und im Februar ordnete die FDA an, dass Essure nur über Ärzte verkauft werden sollte, die garantierten, dass Frauen vollständig über die mit dem Gerät verbundenen Risiken informiert wurden.
In einer am Freitag veröffentlichten Erklärung sagte Agenturkommissar Dr. Scott Gottlieb: „Selbst wenn Essure nicht mehr verkauft wird, wird die FDA beim Schutz von Patienten, denen dieses Gerät bereits implantiert wurde, wachsam bleiben.,“Dazu gehört die Überwachung von Berichten über“ unerwünschte Ereignisse “ und das Festhalten von Bayer an seinem Versprechen, weitere Sicherheitsstudien durchzuführen.